近日,在重慶科技館開展的“超級(jí)病毒——科學(xué)防疫主題科普展”上,重慶大學(xué)醫(yī)學(xué)院羅陽教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)完成的一系列新冠病毒檢測(cè)試劑盒首次與公眾見面,包括“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀、多通道新冠病毒檢測(cè)儀及其配套試劑盒,新冠病毒核酸超敏檢測(cè)試劑盒。其中,“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀和多通道新冠抗體檢測(cè)儀在前期已經(jīng)研發(fā)成功,可應(yīng)用于除新冠病毒外其他蛋白指標(biāo)檢測(cè)。羅陽教授說:“新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,我們基于前期研發(fā)的檢測(cè)儀器,快速開發(fā)出一系列針對(duì)新冠病毒抗原、抗體的定量檢測(cè)試劑盒,使這兩款儀器能立即應(yīng)用于新冠病毒抗原、抗體的檢測(cè)?!?/p>

重大研發(fā)出檢測(cè)試劑“組合拳”,讓新冠病毒無處藏身-肽度TIMEDOO

8分鐘完成手指血半定量檢測(cè)

“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀配套的試劑盒利用了量子點(diǎn)微球標(biāo)記技術(shù)。通過量子點(diǎn)微球替代傳統(tǒng)的膠體金應(yīng)用于免疫層析技術(shù),既保留了膠體金免疫層析技術(shù)簡(jiǎn)便的優(yōu)勢(shì),又發(fā)揮了量子點(diǎn)高發(fā)光效率的特點(diǎn),使檢測(cè)靈敏度得到大幅提升。該技術(shù)僅需8分鐘即可完成手指血的半定量檢測(cè),利用試劑盒配備的采血針、棉簽、吸管等配件,通過取一定量的手指血樣本加入到檢測(cè)卡中,將檢測(cè)卡放入檢測(cè)儀中,等待數(shù)分鐘后即可讀取結(jié)果。“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀的重量不足500g,且價(jià)格相對(duì)便宜,適合放置在家中、小區(qū)、社區(qū)門診等場(chǎng)地,市民僅需購(gòu)買檢測(cè)試劑盒,即可在家中完成自我檢測(cè)。目前,基于這款“掌上”檢測(cè)儀的新冠檢測(cè)試劑盒已經(jīng)完成了研發(fā),正在進(jìn)行臨床樣本的測(cè)試。

15分鐘可同時(shí)檢測(cè)4個(gè)樣本

多通道新冠病毒檢測(cè)儀配套的試劑盒利用微流控結(jié)合化學(xué)發(fā)光技術(shù),兼具了微流控與化學(xué)發(fā)光技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),具有快速、便攜、準(zhǔn)確性高、可定量等優(yōu)勢(shì)。該技術(shù)僅需15分鐘就可以完成4個(gè)樣本的同時(shí)檢測(cè),且4個(gè)樣本無須同時(shí)加樣,可以隨到隨測(cè)。其檢測(cè)步驟與“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀類似,僅需按照說明書取少量指尖血,放入檢測(cè)卡并置于儀器中等待15分鐘后可自動(dòng)讀取結(jié)果。多通道檢測(cè)儀前期已經(jīng)完成研發(fā)并投產(chǎn),目前已獲得多項(xiàng)CE認(rèn)證并銷往歐洲。

羅陽團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“掌上”新冠病毒檢測(cè)儀和多通道新冠檢測(cè)儀可以對(duì)新冠病毒抗原和人體所產(chǎn)生的抗體進(jìn)行快速定量。且由于兩款儀器的便攜性,非常適合于各種戶外場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。

每天可精準(zhǔn)測(cè)試近3000個(gè)樣本

“目前我們發(fā)現(xiàn)的大部分新冠肺炎‘復(fù)陽’病例,其實(shí)并不是新冠病毒回來了,極有可能是病人體內(nèi)的病毒并沒有徹底消除,因?yàn)榈挚沽ο陆刀霈F(xiàn)了復(fù)陽現(xiàn)象?!绷_陽教授說。核酸檢測(cè)方法是新冠肺炎疫情暴發(fā)期間最主要的檢測(cè)手段,但目前臨床上常用的基于RT-PCR的核酸檢測(cè)試劑盒的靈敏度有限。

打個(gè)簡(jiǎn)單的比方,當(dāng)病人體內(nèi)存在100個(gè)拷貝以上的新冠病毒時(shí),現(xiàn)有技術(shù)可以進(jìn)行精確判定。但是當(dāng)體內(nèi)病毒數(shù)量低于100個(gè)拷貝,甚至只有幾個(gè)拷貝的時(shí)候就無可奈何了。而這個(gè)超敏檢測(cè)試劑盒則更靈敏,哪怕病人體內(nèi)只有3~5個(gè)拷貝病毒核酸殘留,都能被檢測(cè)出來,相當(dāng)于其靈敏度較常規(guī)的RT-PCR提高了數(shù)百倍。

這個(gè)試劑盒內(nèi)裝著許多試劑,通過這些試劑的共同工作,可在4~5個(gè)小時(shí)內(nèi),準(zhǔn)確判定病人體內(nèi)是否存在新冠病毒,幫助醫(yī)護(hù)人員更精準(zhǔn)地了解病人到底是否徹底痊愈,大大降低新冠肺炎假治愈的情況出現(xiàn)。羅陽教授說:“該試劑盒可用于新冠肺炎的診斷和海關(guān)出入境人員的批量化檢測(cè)。目前每批次可以檢測(cè)900多人份,通過優(yōu)化檢測(cè)流程,每天約可以完成3次(近3000人)檢測(cè),等同于10臺(tái)普通熒光定量PCR儀器每日的工作總量,目前,試劑盒已經(jīng)完成研發(fā),即將投入使用,可以極大緩解復(fù)工期間的人員檢測(cè)需求,除此之外,該試劑盒還可以用于療效評(píng)估以及指導(dǎo)后續(xù)基礎(chǔ)和應(yīng)用研究?!?/p>

來源:MEMS