新冠疫苗何時來?制藥巨頭CEO:“12-18個月”不靠譜
如今,全世界人民都希望,可以盡快接種一劑安全、有效的新冠疫苗。
全球眾多科研機構也正在為這一目標而努力。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,目前已有超過 120 個候選新冠疫苗正在研發(fā)。
無疑,中、美兩國在疫苗研發(fā)上暫時處于 “領頭羊” 位置。Moderna 公司研發(fā)的 mRNA-1273 疫苗已經(jīng)顯示出可喜的結(jié)果,預計二期臨床試驗即將開始;中國工程院院士、中國軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳微團隊研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV)也已進入二期臨床試驗,且一期臨床試驗顯示出良好的安全性和耐受性。但陳薇也表示,“這一結(jié)果顯示了開發(fā)新冠病毒疫苗的希望,距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走?!?/p>
我們究竟還要等多久?目前的說法是,可能 12-18 個月,甚至更快。
兩周前,美國總統(tǒng)特朗普在一項被名為 “Operation Warp Speed” 的疫苗計劃中給出了驚人的承諾,“今年年底,甚至更早”。
但是,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任安東尼 · 福奇(Anthony Fauci)曾不止一次公開表示,研究一款安全、有效的新冠病毒疫苗至少需要 12-18 個月。
盡管福奇給出的時間表已經(jīng)足夠謹慎,但美國制藥巨頭默克公司(Merck)首席執(zhí)行官肯尼斯 · 弗雷澤(Kenneth Frazier)依然對此表示懷疑,認為這一時間表“過于激進”。
據(jù)英國《金融時報》(Financial Times)報道,弗雷澤認為一款疫苗“應該在非常大規(guī)模的臨床試驗中接受試驗,需要數(shù)月、甚至數(shù)年的時間才能完成,要保證注射給數(shù)百萬、甚至數(shù)十億人的疫苗的安全性”。
“我不會要求默克公司做這樣的事情。”弗雷澤說。
默克公司是一家擁有近 130 年歷史的制藥企業(yè),是世界上最大的制藥企業(yè)之一,總部位于美國新澤西州凱尼爾沃思(Kenilworth),在疫苗開發(fā)領域擁有豐富的經(jīng)驗,成功開發(fā)出埃博拉病毒疫苗、腮腺炎疫苗和風疹疫苗等。
在弗雷澤發(fā)表這一質(zhì)疑言論的同時,默克公司正計劃研發(fā)兩款新冠病毒疫苗,以及一種用于治療新冠肺炎的抗病毒藥物。
當?shù)貢r間 5 月 26 日,據(jù)路透社報道,默克公司宣布計劃收購奧地利疫苗制造商 Themis Bioscience,并將和非營利研究機構國際艾滋病疫苗行動組織(IAVI)合作研發(fā)一款新冠病毒疫苗。此外,默克公司還與美國生物科技公司 Ridgeback Biotherapeutics 達成伙伴關系,共同研發(fā)治療新冠肺炎的抗病毒藥物。
圖|默克公司首席執(zhí)行官肯尼斯 · 弗雷澤。(來源:Reuters)
據(jù)悉,Themis Bioscience 正與法國巴黎非營利研究中心巴斯德研究所(Institut Pasteur)合作研發(fā)一款基于麻疹病毒的新冠疫苗,將在數(shù)周內(nèi)開展人體臨床試驗?!拔覀円呀?jīng)在數(shù)十億人身上使用這種疫苗來預防麻疹,并且對接種一次就能給予一定水平的免疫力頗有信心?!备ダ诐烧f。值得注意的是,巴斯德研究所由 “微生物學之父” 路易 · 巴斯德(Louis Pasteur)創(chuàng)建,巴斯德在 1885 年成功研發(fā)出了第一款狂犬病疫苗。
國際艾滋病疫苗行動組織的疫苗技術路線與默克公司的埃博拉病毒疫苗類似,該技術近期獲得了歐盟委員會(European Commission)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。據(jù)默克公司介紹,與國際艾滋病疫苗行動組織共同開發(fā)的疫苗也將在今年進行人體臨床試驗。
Ridgeback Biotherapeutics 的抗病毒藥物 EIDD-2801 被設計為用來阻止病毒復制,并在包括新冠病毒在內(nèi)的多種冠狀病毒的動物研究中顯示出了希望,在早期試驗中也被證明具有良好的安全性和耐受性。弗雷澤甚至將其與吉利德科學公司研發(fā)的瑞德西韋相比較,“如果這種藥物有效,我們將能夠生產(chǎn)出數(shù)十億劑?!钡@種藥物是一種藥丸,不是注射劑,療效試驗將于今年晚些時候開始。
默克公司此次基于以往成功經(jīng)驗和平臺研發(fā)新冠病毒疫苗的做法,與一些業(yè)內(nèi)公司(比如 Moderna)形成了鮮明的對比。Moderna 正借助此前未經(jīng)驗證的技術和方法研發(fā)一種候選疫苗,其有望更快得到結(jié)果,但失敗的風險也更高。
在疫苗研發(fā)技術路線上,弗雷澤并不看好 mRNA 疫苗。弗雷澤表示,默克公司決定不采用 mRNA 疫苗技術研發(fā)路線,因為他們不相信接種一次就能產(chǎn)生足夠的免疫力?!皬哪阒赖摹布质怯袔椭?,盡管其他方法有可能帶來更快的進展,但我們必須清楚,這些方法從未生產(chǎn)出一種獲批的疫苗,沒有一家公司試圖擴大其生產(chǎn)規(guī)模。”
“速度是一個因素,但我們在某些方面并不接受競賽的概念,” 弗雷澤表示,“我們理解這其中的緊迫性,但我們的目標并不是在早期階段成為領跑者,而是最終開發(fā)一款安全、有效的疫苗?!?/p>
自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,默克公司一直保持 “觀望” 的態(tài)度。如今,這一有著近 130 年歷史的老牌公司通過收購與合作的方式,正式加入新冠病毒疫苗研發(fā)的這場競賽,我們該如何期待?
盡管弗雷澤不看好 mRNA 等新興技術路線,但目前來看,相比其他國外公司,Moderna 確實略快一步。但正如弗雷澤所言,結(jié)果比過程更重要。
來源:麻省理工科技評論


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