針對晚期心臟衰竭患者,戈爾韋大學醫(yī)院使用壓力傳感器進行監(jiān)測試驗。戈爾韋大學醫(yī)院(Galway University Hospitals, GUH)的心臟病學團隊對一款壓力傳感器進行了首次人體試驗,該傳感器可以遠程傳輸心力衰竭(heart failure, HF)患者的肺動脈(pulmonary artery, PA)壓力。

戈爾韋大學醫(yī)院:進行首次人體植入壓力傳感器臨床試驗-肽度TIMEDOO

壓力傳感器大約10美分硬幣大小,可以監(jiān)測心力衰竭患者的生理變化。

在過去的18個月內(nèi),有7名七八十歲,患有晚期心力衰竭的患者在其右肺動脈植入了一個壓力傳感器,以在過夜期間監(jiān)測他們的心臟壓力。

通過藍牙與平板電腦相連的動態(tài)護理系統(tǒng),患者將一個手持讀卡器置于胸壁上方。

從傳感器遠程傳輸?shù)纳頂?shù)據(jù)可以由醫(yī)院的臨床團隊每天在基于云的安全平臺上讀取。

他們可以識別患者的病情是否發(fā)生了變化,及時調(diào)整藥物并做出相應的護理決定。

隨著越來越多的人罹患慢性心力衰竭,此次臨床試驗的負責人,戈爾韋大學醫(yī)院心臟病學顧問Faisal Sharif博士強調(diào)了重復入院給患者帶來的負擔和心力衰竭醫(yī)療服務成本的增加,并將其描述為尚未得到滿足的臨床需求。降低再入院率,將使資金服務于更廣泛的心力衰竭治療。

“在過去的18個月里,我們試驗的7名患者均沒有因為心力衰竭而再次入院?!?/p>

Faisal Sharif博士指出,“如果我們將這個數(shù)據(jù)與植入傳感器前的18個月作比較,則平均每位患者每年有4次入院。”

“該裝置的關鍵功能之一是給患者賦權,我們看到患者充分參與他們自己的治療和學習。他們作為心力衰竭醫(yī)療團隊的一員參與其中,患者成為了管理團隊的重要組成部分?!?/p>

“他們每天反饋數(shù)據(jù),并且確實理解了遵醫(yī)囑的重要性。及時服藥并報告任何正在變化的癥狀,然后對所給的建議做出反應?!?/p>

Sharif補充道,“該傳感器起著監(jiān)測裝置的作用,作為一個壓力導向系統(tǒng),意味著該團隊可以迅速進行干預,以防止突發(fā)性心力衰竭而導致緊急住院?!?/p>

“你可以給患者換藥,如果患者壓力過高,即使更換了藥物,你也可以帶他們進門診治療,進行病因查看和治療管理。”

此次試驗所涉及的基本監(jiān)測技術“并不是全新的”,但在試驗中使用的最新傳感器是針對患者的動態(tài)護理裝置,并被植入右肺動脈。

疾病管理系統(tǒng)包括藍牙設備,用于將血壓、體重、心率和血氧飽和度等測量數(shù)據(jù)連接至診所。

Sharif博士說道,“然后我們就獲得了所有需要的數(shù)據(jù),讓患者不用走出家門就能完成病情評估?!?/p>

戈爾韋大學心臟病學顧問,薩爾塔大學(Saolta University)醫(yī)療保健組首席臨床主任Pat Nash博士強調(diào)了考慮到新冠病毒大流行,此次試驗所發(fā)揮的作用。

他指出,通過患者生活質(zhì)量的改善,住院需求的大幅減少,以及患者在自我護理中能夠發(fā)揮的作用的增強,突顯了首次臨床試驗的成功。

他補充道,“鑒于當前的公共衛(wèi)生措施以及需要保護具有長期潛在疾病患者的需求,所有這些成功都顯得更為重要?!?/p>

戈爾韋團隊已經(jīng)將傳感器的第二階段臨床試驗轉(zhuǎn)移到SIRONA-II試驗中,這是一項有50名患者參與的CE標記試驗,在歐洲有8個參與點。它對滿足某些標準,并且在戈爾韋大學醫(yī)院心力衰竭診所接受治療的心力衰竭患者開放。

包括戈爾韋在內(nèi)的三個中心已經(jīng)參與其中。到目前為止,Sharif博士表示他們已經(jīng)在第二項試驗中招募了六名患者。

一旦相關研究和美國這邊的試驗完成,他們設想使用壓力導向裝置,將其最終納入到心力衰竭治療算法中去。

來源:MEMS