【大咖云集·免費參會】藥物開發(fā)者&CMC國際峰會|2021武漢-肽度TIMEDOO

藥物開發(fā)者&CMC國際峰會·2021武漢

暨藥物CMC國際高峰論壇·2021武漢舉辦時間丨2021年7月1-2日舉辦地點丨武漢?· 中南花園飯店-南苑樓主辦單位丨藥相知

協(xié)辦單位丨宏韌醫(yī)藥

戰(zhàn)略合作丨微譜生物醫(yī)藥事業(yè)部

承辦單位丨上海潛沉生物技術中心

支持媒體丨藥渡、肽度TIMEDOO、戊戌數(shù)據(jù)、E藥晴雨表、醫(yī)脈同道

藥相知
CMC峰會亮點
2021武漢化藥主題首場千人公益學術盛會
新藥研發(fā)大咖剖析創(chuàng)新藥立項疑難與重點
頂尖制劑高手親身傳授處方設計及工藝訣竅
藥理毒理專家講解新藥非臨床技術與操作要點
業(yè)內頂尖分析總監(jiān)分享分析方法與質量控制
合成大師講授綠色化學與工藝優(yōu)化理念實踐
醫(yī)藥新政下新藥仿制藥項目管理與風險評估
技術大咖共聚探討藥品生命周期熱門話題
各路頂尖高手支招產品穩(wěn)定性研究
數(shù)位監(jiān)管機構背景專家一起精準解讀法規(guī)
藥相知
CMC日程安排

會議議程安排為7月1-2日兩天全天大會報告

【大咖云集·免費參會】藥物開發(fā)者&CMC國際峰會|2021武漢-肽度TIMEDOO

藥相知
CMC嘉賓陣容

(嘉賓排名不分先后)

【大咖云集·免費參會】藥物開發(fā)者&CMC國際峰會|2021武漢-肽度TIMEDOO

藥相知
CMC峰會議程
會場一:復雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新?
  • 吸入性505(b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報李君寧?立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長
  • 創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)胡新輝?Everest Medicines 首席技術官
  • 復雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術替代復雜制劑BE終點的可行性劉 ? 波 武漢工程大學“百人計劃”教授
  • CMC如何助力新藥研發(fā)王志宣 賽諾菲中國研發(fā)CMC商務&外部合作總監(jiān)
  • 凍干技術在復雜及高端制劑中的應用劉恒利 高級總監(jiān),凱信遠達研發(fā)中心
  • 改良與創(chuàng)新:兼談納米技術及納米產品趙履偉 博士 華氏醫(yī)藥集團上海研發(fā)中心總經理
  • 吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新侯曙光?四川普銳特藥業(yè)董事長和總經理
  • 吸入制劑體內外相關性研究沈丹蕾?亞洲吸入技術協(xié)會常務委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席,中國顆粒學會吸入顆粒專業(yè)委員會副主任委員
  • 經皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術要點分析吳傳斌?廣州新濟藥業(yè)創(chuàng)董事長暨南大學藥學院 教授
  • 一致性評價制劑發(fā)補案例分享及對策任曉文 ?天津藥物研究院研究員
  • 創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司 副總裁
  • 創(chuàng)新藥(小分子)制劑研發(fā)和工藝控制策略李 ? 坤 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 現(xiàn)任上海宣泰醫(yī)藥研發(fā)副總
  • 從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術平臺負責人
  • 透皮貼劑的設計與應用湯秀珍?上海復耀醫(yī)藥科技有限公司?研發(fā)總監(jiān)

?會場二:新藥創(chuàng)制與研究專場?

  • 醫(yī)藥市場宏觀趨勢和未來創(chuàng)新藥布局趨勢李 ? 靖 藥渡經緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長
  • 藥物新分子實體(NME)化學空間的探索與開拓張 ? 霽?東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學家
  • 創(chuàng)新藥應該具備哪些創(chuàng)新能力葉祥勝 原力生命科學首席科學官
  • HER2陽性乳腺癌腦轉移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)周 ? 鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人,CSO;蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO
  • 乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長聯(lián)合創(chuàng)始人
  • 從PCC到IND:CMC解決方案探討龔佑祥 博士?煕華藥業(yè)CEO
  • 新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)郝 ? 巖 盛世泰科生物化學部高級副總經理
  • 結構解析新技術MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應用劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人
  • 從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動態(tài)周偉澄 ?研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
  • 差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項思考鄭維義 南京應諾醫(yī)藥科技有限責任公司/江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長
  • 候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實踐

? ? ?楊玉社?中科院上海藥物研究所二級研究員

  • 創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點及案例分析張海洲?博際生物醫(yī)藥CEO
  • 早期臨床研究策略制定和設計思路劉 ? 鈁 國信醫(yī)藥創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經理
  • 規(guī)避新藥非臨床研究與注冊的風險–源自藥理毒理研究的思考與實踐程魯榕 原國家藥監(jiān)局藥品審評中心 主任藥師
  • 基于LC-MS/MS技術的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司生物分析部總監(jiān)
  • 支持臨床試驗安全性的非臨床研究策略彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學技術官

?會場三:分析方法開發(fā)與雜質研究?

  • 基因毒雜質的挑戰(zhàn)與控制策略-從ICH指導綱領到實際操作層面李敏 華海藥業(yè)副總裁,分析領域首席科學家
  • 雜質研究及控制策略霍秀敏 教授 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,主任藥師
  • 定量核磁技術在藥物研發(fā)中的應用
  • 蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負責人(副總裁)
  • 新藥研發(fā)過程中對藥物分析方法開發(fā)和驗證應考慮的關鍵因素閆煥英?藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部主任
  • 復雜成分藥物的質量研究余 ? 立?原北京市藥品檢驗所、國家局新藥評審專家?guī)鞂<?,仿制藥立卷審查研究小組成員
  • 藥物分析中不同種類手性柱的介紹與應用魏少勇 廣州菲羅門科學儀器有限公司 副總經理
  • 含不揮發(fā)鹽及離子對HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產品聚合物雜質研究策略劉國柱 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術總監(jiān)
  • 基于注射劑生產工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實踐孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術中心總監(jiān)
  • 液相方法開發(fā)中多因素同時研究的案例閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經理
  • 具有穩(wěn)定性指示的分析方法開發(fā)和驗證&可接受標準吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司總經理兼研發(fā)中心負責人
  • 化學藥品新注冊分類申報資料解讀-原料藥的特性鑒定韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術中心分析總監(jiān)
  • 實例講解發(fā)補回復的技巧和策略(2小時)陳 ? 洪 成都苑東生物制藥股份有限公司副總經理,研發(fā)中心總經理

會場四:藥包材/輔料相關質量與穩(wěn)定性研究

  • 藥品包裝材料的登記與變更相關要求俞 ? 輝??原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長
  • 基于注射劑生產工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實踐孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術中心總監(jiān)
  • 新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗證指南及探討蔡 ? 榮?上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術負責人
  • 注射劑密封完整性(CCIT)陽性樣品制備:最新國際技術進展及國內應用分享呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)(OpTek Systems)中國分部微加工事業(yè)部經理
  • 相容性研究-常見發(fā)補案例分享楊瀟軍 微譜生物醫(yī)藥技術中心相容性研究技術總監(jiān)
  • 微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應用汪 ? 輝 南京燦辰微生物科技有限公司總經理
  • 產品生命周期中的密封性解決策略與案例解析賈玉香 青島科創(chuàng)質量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監(jiān)
  • 藥包材相容性研究技術要點分析鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司經理
  • 淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實踐李志萬?天津藥業(yè)研究院股份有限公司副院長
  • 制劑產品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質的研究策略田蕓 博士?普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 副總經理
  • 符合關聯(lián)審評及EU GMP的藥包材選擇方案魏慶格 奧星公司包裝系統(tǒng)及無菌轉運技術顧問
  • 注射劑包裝變更技術研究張芳芳 高級工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所副主任
  • MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應商質量管理施擁駿??CPEC中國藥用輔料聯(lián)盟秘書長
  • 改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應用和質量控制高閃 羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司 質量和法規(guī)經理
  • 藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究安建國?浙江華海藥業(yè)上??苿偎幬镉邢薰?副總經理
  • 藥品檢驗方法及驗證和藥品穩(wěn)定性研究周立春 原北京市藥品檢驗所、國家局新藥評審專家?guī)鞂<?,仿制藥立卷審查研究小組成員

會場五:原料藥合成與工藝優(yōu)化與多肽新藥開發(fā)

  • 激酶的非催化功能及其小分子調控丁克?暨南大學藥學院院長,中國藥學會藥物化學專業(yè)委員會副主任委員,美國化學會J. Med. Chem.副主編
  • 復雜結構天然藥物的工業(yè)合成秦 ? 勇?四川大學華西藥學院
  • 一種可預測的,高通量的合成平臺董佳家 博導,上海有機化學研究所
  • 新藥研發(fā)中的氟修飾張新剛 中科院上海有機所有機氟化學院重點實驗室主任
  • 多肽藥學研究實踐分享姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經理/集團副總經理/研究院副院長
  • 多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥總工程師,多肽部主任

會場六:?注冊申報與MAH藥物持有者

  • 藥品研發(fā)機構MAH質量管理體系建設實踐探討蔣莉娟??廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經理?高級工程師
  • 當藥物集中采購遇上國家談判,醫(yī)藥行業(yè)如何大變局?蔣 ? 杰 暨南大學教授、博導。東莞暨南大學研究院院長,暨南大學南方藥物經濟學研究所所長
  • 對創(chuàng)新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀李 ? 眉 原藥品審評中心化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
  • MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)楊建紅 亦弘商學院研究員
  • 藥品上市許可持有人檢查要點及迎檢準備范小娜 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員
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CMC合作伙伴

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展位數(shù)量有限,預購從速!

本次大會規(guī)模約1200人??蔀槠髽I(yè)、機構提供冠名沙龍、會場展位、會場廣告、獨家品牌展示等多形式的宣傳展示。

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CMC會議注冊

本次峰會為公益性學術會議,旨在為行業(yè)搭建交流,學習的開放平臺。醫(yī)藥企業(yè)和藥物研發(fā)機構同仁可免費參會。

參與方式:

Step1:轉發(fā)本會議通知到微信朋友圈(全部好友可見并保留24小時),并集贊18個;

Step2:掃描下方二維碼或點擊文末“閱讀原文”,填寫相關信息即可報名;

Step3:?添加秘書處微信,發(fā)送轉發(fā)截圖審核,審核通過后即可免費參加。

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本次峰會限額1200人,額滿為止。名額有限,趕緊報名啦!本次峰會不接受現(xiàn)場審核、注冊報名。

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嚴老師:021-32123406 18321271681(微信同號)郵箱:hammel.yan@ransipharm.com