中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,也是我國(guó)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),關(guān)系著國(guó)民健康以及中華民族的發(fā)展。

中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中,上游產(chǎn)業(yè)主要包括中藥農(nóng)業(yè)以及為中藥行業(yè)提供相關(guān)設(shè)備的行業(yè)等,例如中藥材種植基地、中醫(yī)藥器械研發(fā)基地等。中游產(chǎn)業(yè)包括中成藥和中藥飲片的生產(chǎn)制造,以及圍繞中藥制造所需原料形成的特色商業(yè)環(huán)節(jié)——中藥材集散地和交易市場(chǎng)。下游產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥流通、居民健康和保險(xiǎn)等行業(yè),主要是中藥消費(fèi)市場(chǎng),有醫(yī)院、藥店、部分超市和商店。它們共同組成中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈。

01 中藥上游產(chǎn)業(yè)鏈全景

中藥產(chǎn)業(yè)上游包括中藥種業(yè)、農(nóng)業(yè)(種植/養(yǎng)殖)和商業(yè)三個(gè)部分。

種業(yè),是以選育新品種并商業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)種子種苗為目標(biāo),為中藥農(nóng)業(yè)生產(chǎn)種植提供指導(dǎo)服務(wù)為核心的企業(yè),即中藥材種業(yè)公司。

農(nóng)業(yè),是以土地生產(chǎn)為根本的產(chǎn)業(yè)形態(tài),產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)是規(guī)模化、規(guī)范化的生產(chǎn)種植基地,產(chǎn)出產(chǎn)品統(tǒng)稱為農(nóng)產(chǎn)品,對(duì)應(yīng)的是中藥領(lǐng)域的原藥材或鮮藥材,產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)以農(nóng)村合作社為紐帶培育形成產(chǎn)地初加工企業(yè),這個(gè)提高農(nóng)副產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)價(jià)值的第一步,也是國(guó)家重點(diǎn)扶持貧困地區(qū)大力大發(fā)展中藥材種植的產(chǎn)業(yè)抓手。這對(duì)云南和甘肅等中藥材種植大省來(lái)說(shuō),還是未來(lái)產(chǎn)業(yè)提升的重點(diǎn)任務(wù)。

商業(yè),是以原藥材經(jīng)營(yíng)和物流為核心的產(chǎn)業(yè)形態(tài),承擔(dān)著藥材的藥材專業(yè)化倉(cāng)儲(chǔ)、訂到銷售、分級(jí)配送等職能。通常大型藥材經(jīng)銷商和倉(cāng)儲(chǔ)物流公司不單純只是包裝和運(yùn)輸,為擴(kuò)大利潤(rùn),往往還配備有飲片生產(chǎn)加工資質(zhì),可進(jìn)一步將原藥材加工成飲片,跨越中藥工業(yè)環(huán)節(jié),直接對(duì)接下游企業(yè)、零售或者出口。

從產(chǎn)業(yè)鏈視角分析中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)-肽度TIMEDOO

圖1:中藥全產(chǎn)業(yè)鏈——上游產(chǎn)業(yè)

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02 中藥農(nóng)業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)

1.從源頭夯實(shí)質(zhì)量基礎(chǔ)

農(nóng)業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),過(guò)去10~20年中藥農(nóng)業(yè)發(fā)展落后,野生藥材資源的過(guò)度采挖,嚴(yán)重制約了中藥工業(yè)的穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。與化藥、生物藥的原料和普通農(nóng)產(chǎn)品存在本質(zhì)不同的是,中藥材作為中藥工業(yè)中藥原材料,其品類多,不僅要求產(chǎn)量,還有療效好、生態(tài)適宜性等要求,這對(duì)中藥農(nóng)業(yè)提出更高的要求。黃璐琦院士提出以“有序、安全、有效”為目標(biāo),以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)中藥材生產(chǎn)“八化發(fā)展”,即:產(chǎn)地道地化、種源良種化、種植生態(tài)化、生產(chǎn)機(jī)械化、產(chǎn)業(yè)信息化、產(chǎn)品品牌化、發(fā)展集約化、管理法制化。

2.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織模式,縮短交易環(huán)節(jié)

國(guó)家于2002年開(kāi)始實(shí)現(xiàn)中藥材規(guī)范化種植,鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)組織建立中藥材生產(chǎn)種植基地,因較好的經(jīng)濟(jì)效益、惠農(nóng)政策和產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用,受?chē)?guó)家產(chǎn)業(yè)扶貧工作的大力推廣,全面形成了“企業(yè)+合作社+基地+農(nóng)戶”的中藥材生產(chǎn)加工組織模式。

中藥材產(chǎn)地初加工企業(yè)或合作社通過(guò)對(duì)藥材進(jìn)行干燥、分等和分銷等賣(mài)給具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的中藥材經(jīng)銷商(經(jīng)營(yíng)企業(yè)),再轉(zhuǎn)到中藥材交易市場(chǎng)。以往中藥企業(yè)主要通過(guò)到藥材市場(chǎng)采購(gòu)獲得工業(yè)原料,在“企業(yè)+合作社+基地+農(nóng)戶”的模式下,通過(guò)訂單生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)原料藥的精準(zhǔn)生產(chǎn)對(duì)接,壓縮了傳統(tǒng)藥材市場(chǎng)交易份額,同時(shí)也降低采購(gòu)成本。這是當(dāng)前中藥材種植最為普及的產(chǎn)業(yè)組織模式。

但是,種植是虧錢(qián)的,國(guó)家自推行GAP認(rèn)證以來(lái),所有以公司化運(yùn)作的生產(chǎn)基地,從生產(chǎn)管理到采收加工,其人工成本極高,且質(zhì)量得不到保障。經(jīng)過(guò)多年的探索實(shí)踐,才逐漸形成“企業(yè)+合作社+基地+農(nóng)戶”的相對(duì)穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)模式。隨著中藥材種植面積不斷擴(kuò)張,優(yōu)質(zhì)種子種苗的需求大大增加。相比過(guò)程復(fù)雜、農(nóng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)極高種植環(huán)節(jié),中藥材優(yōu)質(zhì)的種子種苗培育成為中藥農(nóng)業(yè)創(chuàng)新突破關(guān)鍵,也成為當(dāng)前中藥種植業(yè)中利潤(rùn)最高點(diǎn)。

3.抓住中藥材農(nóng)業(yè)發(fā)展核心——種子種苗繁育

中藥產(chǎn)業(yè)的最前端是中藥種質(zhì)資源保護(hù)和育種,一般由科研機(jī)構(gòu)和高校掌握關(guān)鍵技術(shù),一部分特殊稀缺藥材的培育技術(shù)掌握在企業(yè)自己手中,例如靈芝、茯苓、冬蟲(chóng)夏草等藥材。育種機(jī)構(gòu)通過(guò)培育新品種,轉(zhuǎn)讓新品種經(jīng)營(yíng)權(quán)獲得高額利潤(rùn),種子種苗機(jī)構(gòu)通過(guò)生產(chǎn)培訓(xùn)稀缺種子種苗,獲得較高利潤(rùn)。

例如2019年初,工業(yè)大麻概念股最熱的時(shí)候,某上市公司以600萬(wàn)元的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)了山西某研究機(jī)構(gòu)10年前培育的工業(yè)大麻的新品種,2015年成立我國(guó)第一家中藥材種子種苗規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)——國(guó)藥種業(yè),于2020年實(shí)現(xiàn)創(chuàng)收。

03 中藥中游產(chǎn)業(yè)鏈全景

中藥工業(yè)是中藥中游產(chǎn)業(yè)鏈的核心,圍繞工業(yè)的供需均衡,形成了兩端的商業(yè)形態(tài),前端的原料市場(chǎng)和和后端的產(chǎn)品市場(chǎng)。

前端藥材市場(chǎng)的形成與中藥材的品類多、資源分散、質(zhì)量控制較為復(fù)雜、人為干預(yù)因素多等歷史屬性和自然稟賦有關(guān),通過(guò)藥材市場(chǎng)的集聚,實(shí)現(xiàn)全國(guó)藥材資源的有效配置,這是中藥特色的商業(yè)環(huán)節(jié),也是中藥材產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和監(jiān)測(cè)(產(chǎn)量、價(jià)格、供需)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

后端產(chǎn)品營(yíng)銷是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)核心業(yè)務(wù),隨著醫(yī)藥銷售模式的轉(zhuǎn)變,發(fā)展形成了直銷、廣告營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)保競(jìng)價(jià)談判等多種營(yíng)銷方式,或?qū)N售業(yè)務(wù)剝離外包給CSO公司的方式等。

從產(chǎn)業(yè)形態(tài)來(lái)看,這三者是鏈接中藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的農(nóng)業(yè),傳遞產(chǎn)品和價(jià)值到醫(yī)療服務(wù)業(yè)的中間橋梁,而同時(shí)也有許多中藥企業(yè)橫跨兩端商業(yè)和工業(yè)三大板塊,只是主體優(yōu)勢(shì)略有不同。比如康美藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是中藥飲片,是通過(guò)整合前端的中藥材市場(chǎng),占據(jù)全國(guó)中藥飲片銷售第一;再比如修正藥業(yè)集團(tuán),整合了許多藥品生產(chǎn)批號(hào),在全國(guó)基層具有強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍,位居醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)。

圍繞中藥工業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)所需,配套研發(fā)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái),對(duì)促進(jìn)中藥工業(yè)企業(yè)集聚,降低生產(chǎn)成本,提高研發(fā)轉(zhuǎn)化效率起到關(guān)鍵作用。例如各地都在建的中藥質(zhì)量檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)、新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)、保健品研發(fā)轉(zhuǎn)發(fā)技術(shù)服務(wù)中心等,都是通過(guò)政府搭建平臺(tái)服務(wù)企業(yè)質(zhì)檢研發(fā)需求的方式,幫助企業(yè)解決高額設(shè)備投入、科技人才需求的關(guān)鍵問(wèn)題。安徽亳州,以中藥材交易為基礎(chǔ),通過(guò)完善中藥材質(zhì)量檢測(cè)公共服務(wù)體系,形成了上千家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的聚集。未來(lái),圍繞創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)為中心的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)將更加明顯。

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圖2:中藥全產(chǎn)業(yè)鏈——中游產(chǎn)業(yè)

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04 中藥工業(yè)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)

(一)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇

1.國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放

新冠疫情讓全世界人民重新認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥,并受到WHO高度重視,為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開(kāi)拓了新的空間。各國(guó)逐步放寬了對(duì)中醫(yī)藥的限制和干預(yù),為中藥作為治療藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打開(kāi)了大門(mén),快速增長(zhǎng)的國(guó)際需求為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新的動(dòng)力。

2.國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視

國(guó)家政策支持,為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的動(dòng)力。國(guó)務(wù)院相繼發(fā)布了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》(國(guó)辦發(fā)[2015]27號(hào))、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》(國(guó)發(fā)〔2016〕15號(hào))《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,這一系列文件規(guī)范了我國(guó)藥品研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的秩序,使中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展;醫(yī)改對(duì)中藥,特別是中藥飲片報(bào)銷比例的提高和零差價(jià)制度的落實(shí),為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的契機(jī);醫(yī)改試點(diǎn)省份普遍推行藥品零差率銷售,但中藥未列其中,為中藥材及相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展帶來(lái)了良好的市場(chǎng)前景。

2019年10月,《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》正式印發(fā),全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“全國(guó)大會(huì)”)召開(kāi),為做好新時(shí)代中醫(yī)藥工作進(jìn)一步指明了方向。2020年12月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,提出促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新、健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系、強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管、注重多方協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、推進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化五方面共20項(xiàng)改革措施。

3.各級(jí)政府積極響應(yīng),加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展投入支持

河北安排省級(jí)資金1750萬(wàn)元,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)和中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);爭(zhēng)取財(cái)政資金2600余萬(wàn)元,在16個(gè)道地藥材產(chǎn)業(yè)大縣建設(shè)良種繁育基地和精品示范基地。

山西省財(cái)政拿出1個(gè)億的專項(xiàng)資金支持中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。

黑龍江安排專項(xiàng)資金1010萬(wàn)元,支持101個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)(中醫(yī)館),安排940萬(wàn)元專項(xiàng)資金用于省級(jí)重點(diǎn)專科建設(shè);安排550萬(wàn)專項(xiàng)資金用于省市級(jí)中醫(yī)治未病中心建設(shè)。

福建從省級(jí)財(cái)政追加1000萬(wàn)元支持基層中醫(yī)館和精品中醫(yī)館開(kāi)展建設(shè)。

江西投入1500萬(wàn)啟動(dòng)中青年人才培養(yǎng)計(jì)劃。

山東、廣西投入經(jīng)費(fèi)支持縣域醫(yī)共體建設(shè)試點(diǎn)。

重慶補(bǔ)助財(cái)政資金1125萬(wàn)元建設(shè)65個(gè)精品中醫(yī)館,實(shí)現(xiàn)區(qū)縣全覆蓋。

四川爭(zhēng)取中央和省級(jí)專項(xiàng)資金近5個(gè)億,支持中醫(yī)藥傳承發(fā)展。

(二)困境——全國(guó)行業(yè)面臨重新洗牌

截至2020年底,全國(guó)有效期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證7690個(gè)(含中藥飲片、醫(yī)用氣體等),與2016年相比共減少547家。現(xiàn)有生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家,占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%,生產(chǎn)中藥(含飲片)的企業(yè)4357家,約占全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個(gè)中藥行業(yè)的4/5?!岸唷⑿?、散、亂”的企業(yè)必被淘汰,規(guī)?;⒓s化發(fā)展勢(shì)在必行,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整箭在弦上。

1.醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整迫在眉睫

國(guó)家堅(jiān)持有保有壓,逐步淘汰落后產(chǎn)能,這一政策的調(diào)整,從長(zhǎng)期看、整體上看,有利于醫(yī)藥行業(yè)明確發(fā)展方向,有利于醫(yī)藥行業(yè)的全面繁榮,但從短期看、局部看,地方上中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壓力劇增。

2.藥品監(jiān)管更加嚴(yán)厲

2021年1月12日國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法(試行)》的公告,要求各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)落實(shí)轄區(qū)內(nèi)藥品上市后變更監(jiān)管責(zé)任,細(xì)化工作要求,制定工作文件,明確工作時(shí)限,藥品注冊(cè)管理和生產(chǎn)監(jiān)管應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)配合,互為支撐,確保藥品上市后變更監(jiān)管工作平穩(wěn)有序開(kāi)展。

2021年5月10日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》)。堅(jiān)持人民至上、生命至上,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升,對(duì)標(biāo)國(guó)際通行規(guī)則,深化審評(píng)審批制度改革,持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住藥品安全底線,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越,更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全的需求。《實(shí)施意見(jiàn)》明確了深化藥品監(jiān)管體質(zhì)改革的總體要求和重點(diǎn)任務(wù)以及保障措施,包括六個(gè)方面18項(xiàng)重點(diǎn)工作:一是完善法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);二是提高審評(píng)能力,優(yōu)化審評(píng)機(jī)制;三是完善檢查執(zhí)法體系和辦案機(jī)制,強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同;四是提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,完善應(yīng)急管理體系;五是完善信息化追溯體系,提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平;六是實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和監(jiān)管?chē)?guó)際化水平。

3.各地區(qū)競(jìng)相發(fā)展

河北安國(guó)正規(guī)劃建設(shè)占地約40平方公里、核心包含“三區(qū)”(倉(cāng)儲(chǔ)物流商貿(mào)區(qū)、綠色循環(huán)工業(yè)區(qū)、健康養(yǎng)生文化區(qū))、“三基地”(研發(fā)基地、出口基地、種植示范基地)和“三體系”(種植規(guī)范體系、流通標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量追溯體系)的“安國(guó)中藥城”,力爭(zhēng)將安國(guó)打造成為華北最大的中藥生產(chǎn)基地、北方最大的以大宗中藥材交易為主的綜合性中藥市場(chǎng)、國(guó)家級(jí)中藥出口示范基地之一。

河南禹州被批準(zhǔn)為“全國(guó)中藥飲片配送中心”,4種道地藥材取得國(guó)家原產(chǎn)地域地理標(biāo)志保護(hù),被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為全國(guó)唯一的中藥材加工示范基地。

江西樟樹(shù)以上市企業(yè)“仁和集團(tuán)”為龍頭,聚集藥業(yè)企業(yè)上百家,獲“中國(guó)縣域產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)”殊榮。

江蘇泰州異軍突起,建設(shè)了“中國(guó)第一、世界有名”的中國(guó)醫(yī)藥城,500多家知名企業(yè)落戶,400多項(xiàng)國(guó)際一流醫(yī)藥創(chuàng)新成果落地。

(三)中藥工業(yè)發(fā)展突破點(diǎn)

1.完善中藥工業(yè)鏈條發(fā)展體系

實(shí)施中藥綠色加工、生產(chǎn)、制造,促進(jìn)現(xiàn)代中藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條向智能化、信息化、動(dòng)態(tài)化、綠色化、集群化的方向發(fā)展。以現(xiàn)代化中藥科技產(chǎn)業(yè)集聚基地為依托,推動(dòng)道地中藥材初加工規(guī)范化發(fā)展,制定道地中藥材初加工工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)道地中藥材初加工向集群化發(fā)展。增強(qiáng)藥業(yè)企業(yè)中藥飲片加工能力,提高中藥制藥企業(yè)技術(shù)水平與規(guī)模效益,推進(jìn)實(shí)施中藥制藥向標(biāo)準(zhǔn)化和綠色化發(fā)展,形成分門(mén)別類的新興中藥綠色工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系。

2.構(gòu)建現(xiàn)代商貿(mào)流通體系,促進(jìn)中藥飲片提質(zhì)增效

健全完善藥材產(chǎn)地倉(cāng)儲(chǔ)、現(xiàn)代物流、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、電子商務(wù)、質(zhì)量檢測(cè)等服務(wù)和保障體系。打造集全市中藥材集散交易、倉(cāng)儲(chǔ)物流、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)、線上線下服務(wù)及展銷展示“五位一體”的中藥材流通服務(wù)中心。

3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,以臨床研究和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

從區(qū)域龍頭企業(yè)打造和產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)的角度,一是遵循中藥研制規(guī)律,藥企應(yīng)聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)將院內(nèi)制劑向中藥新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化,重點(diǎn)研發(fā)以病證結(jié)合、專病專藥或證候類中藥等多種方式研制中藥復(fù)方制劑。二是企業(yè)聯(lián)合地方政府和核心中醫(yī)院推動(dòng)開(kāi)展中藥多區(qū)域臨床試驗(yàn)規(guī)范性研究能力與體系建設(shè),開(kāi)展以患者為中心的療效評(píng)價(jià),探索引入真實(shí)世界證據(jù)用于支持中藥新藥注冊(cè)上市。三是藥企生產(chǎn)線的改造升級(jí),以提升臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)為目的,運(yùn)用符合產(chǎn)品特點(diǎn)的新技術(shù)、新工藝研制中藥新劑型、改進(jìn)已上市中藥劑型。四是地方政府搭建智庫(kù)平臺(tái)幫助藥企鏈接專家團(tuán)隊(duì),遴選出中藥大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),挖掘已上市中藥的臨床治療潛力,促進(jìn)已上市中藥同品種質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),推動(dòng)質(zhì)量提升。

從提升區(qū)域醫(yī)療服務(wù)能力,為中藥創(chuàng)新提供產(chǎn)業(yè)生態(tài)的角度,一是地方政府要引導(dǎo)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)爭(zhēng)取“國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心”等相關(guān)政策,建立與外地醫(yī)療資源聯(lián)動(dòng)合作機(jī)制,參與以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全性評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究。二是結(jié)合中藥臨床優(yōu)勢(shì)病種和區(qū)域醫(yī)療特色,錨定國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批、附條件批準(zhǔn)和特別審批方向,由地方政府引入社會(huì)資本支持有明顯臨床價(jià)值中藥新藥的研制,加快其上市進(jìn)程。

4.差異化定位產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展

由于過(guò)去認(rèn)知的局限性,中成藥申報(bào)審批受限。隨著新的《中藥注冊(cè)審批管理辦法》的執(zhí)行,“三方三藥”已率先取得CDE的上市審批,中國(guó)首個(gè)完全通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報(bào)藥品上市:商業(yè)化加快1年半、成本不到橋接試驗(yàn)的1/4。隨著真實(shí)世界研究在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用,未來(lái)中藥新藥審批將更加規(guī)范,研發(fā)周期顯著縮短。

除藥品研發(fā)以外,企業(yè)還可以結(jié)合自家優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品領(lǐng)域,專注基礎(chǔ)研究,布局相關(guān)大健康產(chǎn)品形態(tài),例如糖尿領(lǐng)域,可在人工胰島素的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)布局糖尿病足中醫(yī)藥診療方案制定,例如無(wú)糖配方顆粒、血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備、糖尿病人專用健康食品等。從產(chǎn)業(yè)鏈視角分析中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)-肽度TIMEDOO

圖3:中藥工業(yè)產(chǎn)品分類

來(lái)源:根據(jù)公開(kāi)資料整理

05 中藥服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)全景

從產(chǎn)業(yè)鏈視角分析中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)-肽度TIMEDOO

圖4:中藥全產(chǎn)業(yè)鏈——下游產(chǎn)業(yè)

來(lái)源:根據(jù)公開(kāi)資料整理

通過(guò)醫(yī)藥流通業(yè),中藥產(chǎn)品最終進(jìn)入消費(fèi)市場(chǎng)。醫(yī)藥流通市場(chǎng)的發(fā)展以及消費(fèi)渠道的多樣化,大大降低了中藥行業(yè)的流通成本,使消費(fèi)者能以更低廉的價(jià)格消費(fèi)各類醫(yī)藥產(chǎn)品。下游企業(yè)一方面為中藥行業(yè)帶來(lái)源源不斷的需求推動(dòng)力,另一方面也為行業(yè)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)延伸提供了適合中藥的銷售渠道和服務(wù)渠道。

對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品而言,消費(fèi)者的收入水平和消費(fèi)意愿也影響著中藥產(chǎn)品的銷售情況。隨著收入水平的不斷提高,保健意識(shí)的不斷加強(qiáng),以及對(duì)中藥理論的認(rèn)可不斷深入,有效推動(dòng)中藥行業(yè)的發(fā)展。

新冠疫情對(duì)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)最大的轉(zhuǎn)變是“疾病防御關(guān)口前移”,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的“2021年醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)工作”任務(wù),將實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程,加強(qiáng)老年健康服務(wù)體系建設(shè)等重點(diǎn)任務(wù),為中醫(yī)藥文化及產(chǎn)品深入社會(huì)基礎(chǔ)提供有利條件。

06 中藥下游市場(chǎng)拓展路徑

1.藥品終端市場(chǎng)

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步以及國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的大力扶持,中國(guó)醫(yī)藥流通發(fā)展勢(shì)頭良好,近十年來(lái)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí),藥品終端市場(chǎng)的藥品總量也在逐年增加。2019年我國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品銷售額實(shí)現(xiàn)17955億元,同比增長(zhǎng)5%。從增長(zhǎng)率來(lái)看,受制于國(guó)家集中采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保管控的加強(qiáng)、醫(yī)聯(lián)體的推進(jìn)和重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的執(zhí)行,全年藥品銷售額增速出現(xiàn)了逐步放緩的趨向。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年藥品終端市場(chǎng)銷售額為7839億元,同比下跌10.7%。我國(guó)藥品市場(chǎng)最大的銷售終端在醫(yī)院,其銷售規(guī)模約是零售藥店終端的3倍,2019年第一終端占比為66.6%、第二終端占比為23.4%、第三終端占比為10.0%。隨著公立基層醫(yī)療的銷售占比逐漸增加,其市場(chǎng)份額逐漸加大。2020年上半年,零售終端的市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大系由于國(guó)務(wù)院公布取消對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格B證、C證的審批,這意味著合法的藥品流通企業(yè)都可以自由開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品的B2B、B2C業(yè)務(wù)。

2.醫(yī)院終端市場(chǎng)

中國(guó)醫(yī)院用藥始終是第一終端,在整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)上占據(jù)重要的位置,目前其用藥量約占全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的60%以上。

自2003年以來(lái),醫(yī)院終端規(guī)模每年以超過(guò)10%的速度增長(zhǎng),2008年在諸多行業(yè)受金融危機(jī)嚴(yán)重影響的情況下,依然獲得了超過(guò)20%的增長(zhǎng)速度,顯示出弱周期性的特點(diǎn)。2019年,醫(yī)院用藥市場(chǎng)規(guī)模為11951億元,同比增長(zhǎng)3.56%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年中國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)規(guī)模為4952億元,其中城市公立醫(yī)院為3696億元。

隨著公立醫(yī)院,尤其是城市公立醫(yī)院終端趨于飽和,這部分市場(chǎng)增速持續(xù)放緩,終端占總比重也在不斷降低,2020年上半年,由2011年的68.7%降至66.6%。同時(shí),縣級(jí)公立醫(yī)院市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)率明顯快于城市公立醫(yī)院,但其增長(zhǎng)速度也呈逐年下滑趨勢(shì)。但是由于國(guó)家出臺(tái)限抗令、重點(diǎn)藥物監(jiān)控等諸多政策的限制,未來(lái)縣級(jí)公立醫(yī)院的增長(zhǎng)速度將進(jìn)一步放緩。

3.零售終端市場(chǎng)

近年來(lái),隨著人們生活水平的提高及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng),我國(guó)藥品零售市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。2019年,中國(guó)藥品零售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4195億元。其中,零售藥店銷售額中的藥品(包括化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片)銷售占主導(dǎo)地位,占零售總額的96.71%;網(wǎng)上藥品的銷售占3.29%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年中國(guó)藥品零售終端市場(chǎng)規(guī)模為2087億元,其中實(shí)體藥店為1968億元。

4.基層醫(yī)療終端市場(chǎng)

2011-2019年,我國(guó)藥品基層醫(yī)療終端市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì),特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,增速較快。2019年,我國(guó)藥品基層醫(yī)療終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了1808億元,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達(dá)1112億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年中國(guó)藥品基層醫(yī)療終端市場(chǎng)規(guī)模為800億元,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為423億元。

來(lái)源:火石創(chuàng)造