7月1日 9:00-18:00

會(huì)場主持：李君寧 王震宇

9:00-9:45 吸入性505（b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)

李君寧 立生醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/董事長

9:45-10:15 固體分散體增溶：從理論到實(shí)踐的因素考慮

童偉勤 美國奧思達(dá)藥業(yè)總裁、廣州玻思韜控釋藥業(yè)首席科學(xué)官

10:15-10:30 借力制劑技術(shù)，創(chuàng)造獨(dú)特競爭優(yōu)勢—集采背景下藥企的戰(zhàn)略抉擇?

蔡治綱?廣州玻思韜控釋藥業(yè)商務(wù)總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇?

11:00-12:00 吸入制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究?

沈丹蕾 亞洲吸入技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席

12:00-13:30 午餐午休

13:30-14:10 吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新?

王震宇 四川普銳特藥業(yè) 副總經(jīng)理

14:10-14:50 一致性評(píng)價(jià)制劑發(fā)補(bǔ)案例分享及對(duì)策?

任曉文 天津藥物研究院研究員 藥劑學(xué)碩士生導(dǎo)師

14:50-15:10 新技術(shù)加速下的藥物固體形態(tài)研究?

黃嘉駿 深圳晶泰科技有限公司 技術(shù)總監(jiān)

15:10-15:50 改良與創(chuàng)新：兼談納米技術(shù)及納米產(chǎn)品

趙履偉 華氏醫(yī)藥集團(tuán)上海研發(fā)中心總經(jīng)理

15:50-16:10 茶歇?

16:10-17:00 復(fù)雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術(shù)替代復(fù)雜制劑BE終點(diǎn)的可行性

劉波 武漢工程大學(xué)“百人計(jì)劃”教授

17:00-18:00 凍干技術(shù)在復(fù)雜及高端制劑中的應(yīng)用?

劉恒利 高級(jí)總監(jiān)，凱信遠(yuǎn)達(dá)研發(fā)中心

18:00 第一天?會(huì)議結(jié)束

7月2日 9:00-17:30

會(huì)場主持：羅華菲 王志宣

9:00-9:50 從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享

羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人

9:50-10:20 茶 歇?

10:20-11:10 創(chuàng)新藥(小分子)制劑開發(fā)和工藝控制策略?

李坤 宣泰醫(yī)藥副總經(jīng)理

11:10-12:00 創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)

胡新輝 Everest Medicines首席技術(shù)官

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 CMC如何助力新藥研發(fā)?

王志宣 賽諾菲中國研發(fā) CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)

14:30-15:30 創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理

傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 副總裁

15:30-16:30 經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術(shù)要點(diǎn)分析

吳傳斌?廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)董事長 暨南大學(xué)藥學(xué)院 教授

16:30-17:30 外用透皮貼劑的產(chǎn)品開發(fā)以及挑戰(zhàn)

湯秀珍 教授級(jí)高級(jí)工程師 上海復(fù)耀醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理

17:30 本會(huì)場會(huì)議結(jié)束

?會(huì)場二：新藥創(chuàng)制與研究專場

7月1日 9:00-18:00

開幕致辭：姜宏梁?武漢宏韌藥業(yè)董事長

會(huì)場主持：李靖?姜宏梁

9:00-9:50 醫(yī)藥市場宏觀趨勢和未來創(chuàng)新藥布局趨勢

李靖 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長

9:50-10:30 HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)

周鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人，CSO；蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO

10:30-11:00 茶歇

11:00-11:20 結(jié)構(gòu)解析新技術(shù)MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應(yīng)用?

劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人

11:20-12:00 從PCC到IND：CMC解決方案探討

龔佑祥 煕華藥業(yè)CEO

12:00-13:30 午餐 午休

13:30-14:30 小分子抗腫瘤免疫新藥發(fā)現(xiàn)研究?

孫宏斌 中國藥科大學(xué)教授，教育部長江學(xué)者

14:30-14:50 定量藥理學(xué)優(yōu)化改良型新藥研發(fā)路徑及案例分享

蘇霞 恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總經(jīng)理

14:50-15:20 茶歇?

15:20-16:00 乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望?

劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長聯(lián)合創(chuàng)始人

16:00-17:00 新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)-戰(zhàn)略布局和思考?

鄭勇 盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司 藥物化學(xué)總監(jiān)

17:00-18:00 從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動(dòng)態(tài)?

周偉澄 研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院

09:00-09:50 差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項(xiàng)思考

鄭維義 南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司和江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長，中國孤兒藥創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)起人

09:50-10:40 高分子藥物的創(chuàng)新與挑戰(zhàn)

張發(fā)明 中美華世通董事長

10:40-11:10 茶 歇 ?

11:10-12:00 候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實(shí)踐?

楊玉社 中科院上海藥物研究所二級(jí)研究員

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 支持臨床試驗(yàn)安全性的非臨床研究策略?

彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司 首席科學(xué)技術(shù)官

14:30-15:15?創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點(diǎn)及案例分析?

張海洲 博際生物醫(yī)藥CEO

15:15-16:00?基于制劑特點(diǎn)的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與技術(shù)要點(diǎn)?

黎維勇 武漢普渡生物醫(yī)藥有限公司技術(shù)總監(jiān) 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院 教授

16:00-16:45?早期臨床研究策略制定和設(shè)計(jì)思路?

劉鈁 國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經(jīng)理

16:45?本會(huì)場會(huì)議結(jié)束

?會(huì)場三：分析方法開發(fā)與雜質(zhì)研究

7月1日 9:00-17:00

9:00-10:00 雜質(zhì)研究及控制策略

霍秀敏 教授 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心工作，主任藥師

10:00-10:30 基于LC-MS/MS技術(shù)的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享?

陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司小分子生物分析部運(yùn)營總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇

11:00-12:00?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與研究資料撰寫一般慣例

高青 北京市藥品檢驗(yàn)所 主任藥師

12:00-13:30 午餐午休?

13:30-14:30 定量核磁技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用

蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負(fù)責(zé)人（副總裁）

14:30-15:00 基因毒性雜質(zhì)研究策略與應(yīng)用?

章敏杰 百倫檢測 技術(shù)總監(jiān)

15:00-15:30 茶歇?

15:30-16:00 小分子結(jié)構(gòu)解析利器-全新Orbitrap IQ-X及其在藥物代謝中的應(yīng)用

祝翔 賽默飛世爾科技（中國）有限公司(應(yīng)用工程師)

16:00-16:30 利用Derek、Sarah軟件進(jìn)行雜質(zhì)基因毒性預(yù)測及專家評(píng)閱?

盛亞運(yùn) 上?？店攀⑿畔⒖萍加邢薰?技術(shù)總監(jiān)

16:30-17:00 新藥研發(fā)過程中對(duì)藥物分析方法開發(fā)和驗(yàn)證應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素

閆煥英 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 核心分析部主任

17:00 第一天 會(huì)議結(jié)束?

9:00-10:00 液相方法開發(fā)中多因素同時(shí)研究的案例?

閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經(jīng)理?

10:00-10:30 化學(xué)藥品新注冊分類申報(bào)資料解讀-原料藥的特性鑒定

韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心 分析總監(jiān)

10:30-11:00 茶歇?

11:00-12:00 含不揮發(fā)鹽及離子對(duì)HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產(chǎn)品聚合物雜質(zhì)研究策略?

劉國柱?長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)

12:00-13:30 午餐午休?

13:30-14:30 藥物雜質(zhì)研究 CMC 技術(shù)要求和分析方法開發(fā)?

吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司 總經(jīng)理 兼研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

14:30-15:30 復(fù)雜成分藥物的質(zhì)量研究?

余立 原北京市藥品檢驗(yàn)所 國家局新藥評(píng)審專家?guī)鞂＜?，仿制藥立卷審查研究小組成員

15:30-17:30 實(shí)例講解發(fā)補(bǔ)回復(fù)的技巧和策略?

陳洪?成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研發(fā)中心總經(jīng)理

17:30 本會(huì)場會(huì)議結(jié)束?

會(huì)場四：?藥包材相關(guān)質(zhì)量與穩(wěn)定性研究

7月1日 9:00-16:30

9:00-9:50 藥品包裝材料的登記與變更相關(guān)要求?

俞輝 原浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品包裝材料所所長

9:50-10:10 基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實(shí)踐?

孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心 副總監(jiān)

10:10-10:40 產(chǎn)品生命周期中的密封性解決策略與案例解析?

賈玉香 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項(xiàng)目總監(jiān)

10:40-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實(shí)踐?

李志萬 天津藥業(yè)研究院股份有限公司 副院長

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗(yàn)證指南及探討?

蔡榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長、技術(shù)負(fù)責(zé)人

14:30-14:50 注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術(shù)進(jìn)展及國內(nèi)應(yīng)用分享?

呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)（OpTek Systems）中國分部，微加工事業(yè)部經(jīng)理

14:50-15:20 茶 歇?

15:20-15:50 藥包材相容性研究技術(shù)要點(diǎn)分析?

鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司藥包材相容性分析經(jīng)理

15:50-16:20 相容性研究-常見發(fā)補(bǔ)案例分享?

楊瀟軍 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心相容性研究技術(shù)總監(jiān)

16:20 第一天 會(huì)議結(jié)束

9:00-10:00 注射劑包裝變更技術(shù)研究?

張芳芳 高級(jí)工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所 副主任

10:00-10:30 微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應(yīng)用?

汪輝 南京燦辰微生物科技有限公司 總經(jīng)理

10:30-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應(yīng)商質(zhì)量管理?

施擁駿 CPEC中國藥用輔料聯(lián)盟秘書長

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質(zhì)的研究策略

田蕓?普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司 副總經(jīng)理

14:30-15:00 改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應(yīng)用和質(zhì)量控制

高閃 羅輔醫(yī)藥科技（上海）有限公司 質(zhì)量和法規(guī)經(jīng)理

15:00-16:00 藥品檢驗(yàn)方法及驗(yàn)證和藥品穩(wěn)定性研究?

周立春 北京市藥品檢驗(yàn)所 ?國家局新藥評(píng)審專家?guī)鞂＜遥轮扑幜⒕韺彶檠芯啃〗M成員

16:00-17:00 藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究?

安建國?浙江華海藥業(yè)上?？苿偎幬镉邢薰?副總經(jīng)理

17:00 本會(huì)場會(huì)議結(jié)束?

會(huì)場五：?原料藥新技術(shù)與多肽新藥開發(fā)

7月1日 9:00-17:00

9:00-10:00 ?雌激素受體的小分子調(diào)控及靶向降解

周海兵 武漢大學(xué)珞珈特聘教授

10:00-10:30 一站式生物催化CDMO解決方案?

王松鶴?博騰股份技術(shù)平臺(tái)生物催化副總監(jiān)

10:30-10:40?E-PAK在純化領(lǐng)域的流程化應(yīng)用

龔藝 SiliCycle技術(shù)客戶經(jīng)理

10:40-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 一種可預(yù)測的，高通量的合成平臺(tái)?

董佳家 上海有機(jī)所研究員

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:20 多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)?

王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥總工程師，多肽部主任

14:20-14:50 大型多肽實(shí)體庫構(gòu)建及其在多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應(yīng)用?

劉惠清?湖南中晟全肽生化有限公司 研發(fā)副總經(jīng)理

14:50-15:40 多肽藥學(xué)研究實(shí)踐分享?

姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團(tuán)副總經(jīng)理/研究院副院長

15:40-16:00 茶 歇?

16:00-17:00 新藥研發(fā)中的氟修飾?

張新剛 研究員 中科院上海有機(jī)所有機(jī)氟化學(xué)院重實(shí)驗(yàn)室主任

17:00 ?會(huì)議結(jié)束?

會(huì)場五：?MAH藥物持有者與注冊申報(bào)關(guān)聯(lián)審批

9:00-10:00 MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)?

楊建紅 主任藥師

10:00-10:30 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略與研發(fā)管理體系最佳實(shí)踐

江新安 科濟(jì)管線（重慶）企業(yè)管理咨詢有限公司、上海益思產(chǎn)品研發(fā)咨詢有限公司 創(chuàng)始人、董事長

10:30-11:00 茶 歇?

11:00-12:00 藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)MAH質(zhì)量管理體系建設(shè)實(shí)踐探討

蔣莉娟 廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 高級(jí)工程師

12:00-13:30 午餐 午休?

13:30-14:30 對(duì)創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗(yàn)期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀?

李眉 原藥品審評(píng)中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長

14:30-15:30 當(dāng)藥物集中采購遇上國家談判，醫(yī)藥行業(yè)如何大變局？?

蔣杰 暨南大學(xué)教授、東莞暨南大學(xué)研究院院長，暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所所長

15:30 ?會(huì)議結(jié)束?