歐洲藥品管理局10月5日表示，將考慮開始對美國默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋進行快速審批。

歐洲藥管局疫苗部門負責(zé)人馬可·卡瓦列里當(dāng)天在例行記者會上說，歐洲藥管局的咨詢委員會將在接下來的幾天里考慮啟動程序，快速審批莫那比拉韋，也將評估現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)能否支持這種快速審批程序。

默克公司1日公布了其和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的莫那比拉韋Ⅲ期臨床試驗中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險降低約50%。

默克公司發(fā)表公告說，由于成果積極，基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通，已提前終止Ⅲ期臨床試驗，并計劃盡快向美藥管局提交緊急使用授權(quán)申請，也將盡快向全球其他國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請。

卡瓦列里在記者會上還說，截至目前，至少已有10個歐盟成員國決定給本國國民接種疫苗加強針。

歐洲藥管局4日宣布，支持18歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗加強針，同時建議免疫系統(tǒng)受損人群在完成兩劑疫苗接種至少28天后再接種一劑輝瑞或莫德納疫苗加強針。

來源：新華網(wǎng)