全球首款ARNI創(chuàng)新藥高血壓適應癥納入新版醫(yī)保目錄
我國約有2.45億成人高血壓患者,當前我國高血壓患者管理面臨三大挑戰(zhàn),一是達標率低、合并癥比例高,加劇了對心、腦、腎等器官的損害;二是靶器官損害顯著增加了心血管病死亡風險;三是高血壓并發(fā)癥如卒中、冠心病、心衰等發(fā)病率居高不下,三分之一心血管病死亡可歸因于高血壓。面對來自高血壓管理的挑戰(zhàn),近年來高血壓治療開始注重強調以降壓為基礎的同時,要降低心血管事件發(fā)生風險從而改善患者預后,即做到降壓與心血管保護并重,全程科學管理。
北京大學第一醫(yī)院霍勇教授說:“高血壓是心血管事件鏈最重要的始動因素之一,控制好血壓對降低心血管事件發(fā)生風險極為重要?!?/p>
在12月3日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》中,首次將全球首款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)-沙庫巴曲纈沙坦(諾欣妥),治療原性發(fā)高血壓的適應癥納入新版醫(yī)保目錄,標志著這一目前唯一能夠全程覆蓋心血管疾病前期高危因素高血壓到心血管疾病終末端心衰的創(chuàng)新藥,將惠及更多高血壓和心衰患者。沙庫巴曲纈沙坦此前在2019年納入醫(yī)保目錄的治療射血分數降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV級,LVEF ≤40%)適應癥也成功續(xù)約。
沙庫巴曲纈沙坦得以率先在中國申請高血壓適應癥,其臨床證據來源于以北京大學第一醫(yī)院霍勇教授為主要研究者的一項中國III期臨床試驗。研究證實:治療8周后,沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的對照藥,且能明顯提高患者的血壓達標率;同時可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風險,對心臟、腎臟和血管等器官起到保護作用。
霍勇教授表示,已有充分的臨床證據證實沙庫巴曲纈沙坦對心衰、心梗或者嚴重的靶器官損傷患者有確證的臨床療效,其治療心衰的臨床價值已被充分證實。作為中國高血壓III期臨床試驗的主要研究者,我很高興見證了沙庫巴曲纈沙坦對高血壓、尤其是高血壓合并靶器官損傷的患者也具有很好的降壓療效,好的試驗結果推動了高血壓適應癥的獲批。
霍勇教授說,“沙庫巴曲纈沙坦從心血管事件鏈前端的血壓管理、到中間環(huán)節(jié)靶器官損傷,再到終末端心衰治療,真正實現心血管事件鏈的全程管理。沙庫巴曲纈沙坦的高血壓適應癥被納入醫(yī)保目錄,實現了從心衰到高血壓治療進入全適應癥醫(yī)保時代,使廣大患者在心血管疾病早期就能夠得到長期規(guī)范用藥,減少心血管不良事件的發(fā)生?!?/p>
來源:科學網


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