上海交通大學藥學院、細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心朱建偉教授團隊，聯(lián)合國內外多家大學、醫(yī)院、疾控中心、生產企業(yè)等單位，進行抗新型冠狀病毒廣譜中和抗體的篩選與研制，成功篩選出兼具親和力強、廣譜性高的全人源抗新冠病毒中和抗體。該抗體無論是在與新冠病毒棘突蛋白的結合能力上，還是在動物體內和體外細胞抑制新冠病毒感染上都表現(xiàn)出優(yōu)異特性，在毒理評價方面也具有良好的安全性。目前該抗體已完成治療類生物制品一類新藥臨床試驗申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗許可，正在開展新藥一期臨床試驗。

SARS-CoV-2中和抗體開發(fā)流程圖

據了解，從新冠疫情開始，朱建偉教授就將開發(fā)治療新型冠狀病毒肺炎的生物技術藥物作為團隊使命，設計了多條技術路線，包括基因工程新冠受體、大容量人源抗體庫篩選、康復患者B細胞克隆技術等。團隊針對來自抗體庫及康復患者體內的數百個候選抗體進行初步抗原結合能力分析后，將候選抗體范圍縮小到數十個，對其進行親和力測定、體外新冠假病毒的中和效果測定、后續(xù)藥物開發(fā)潛力等研究。研究發(fā)現(xiàn)，多個抗體各項指標均處于全球已經報道的新冠中和抗體前列。團隊對其中的2G1抗體從抗新冠病毒機制、結構解析、安全性評價、成藥性評價等方面進行了深入研究，結果發(fā)表在最新一期的國際知名學術刊物《Cell Discovery》上。

目前，團隊正在加速推進對新冠病毒奧密克戎突變株有強烈抑制效果的新型廣譜抗新冠病毒抗體藥物。朱建偉教授表示，這是支持此項研究的上海交通大學、河南省人民醫(yī)院、杰科生物、西湖大學、中國疾控中心等合作單位和合作者共同協(xié)作聯(lián)合攻關的初步成果。

來源：人民日報