01?體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈梳理

體外診斷上游主要包括研發(fā)生產(chǎn)體外診斷所需原料試劑和核心元器件企業(yè)，試劑包括抗原、抗體、生物酶以及磁微球等，核心元器件包括單光子計數(shù)模塊、激光器、傳感器、柱塞泵、鞘流池等，試驗及生產(chǎn)體外診斷儀器包括PCR儀、生化分析儀、POCT檢測設備等。體外診斷中游一般為研發(fā)生產(chǎn)體外診斷試劑和儀器的企業(yè)，分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和血液診斷，目前國內(nèi)以前三項診斷為主。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游應用于醫(yī)療機構、第三方醫(yī)學實驗室以及藥房/零售。

圖1：體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)研究院繪制

上游領域進口企業(yè)壟斷較為嚴重，國內(nèi)企業(yè)如菲鵬生物、萬孚生物、瀚海新酶、諾唯贊等可提供體外診斷研發(fā)生產(chǎn)必需原料試劑，核心元器件領域國內(nèi)企業(yè)也在不斷開發(fā)推進中，在中低端部分產(chǎn)品已經(jīng)有一定的市場占有率，新產(chǎn)業(yè)、維林光電、萬臣科技、深圳墾拓等為此類代表，生產(chǎn)體外診斷所需儀器企業(yè)有博日、新產(chǎn)業(yè)、華大智造等。體外診斷中游企業(yè)已形成以邁瑞醫(yī)療、九強生物、利德曼、安圖生物、亞輝龍等為代表的龍頭企業(yè)。

02?體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布

下圖選取體外診斷中游研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進行統(tǒng)計，結(jié)果顯示，體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)共有2726家，具有區(qū)域聚集的特征，主要分布于北京以及長三角、珠三角地區(qū)，此地區(qū)呈現(xiàn)體外診斷上游產(chǎn)業(yè)密集，資金人才聚集的特征，導致體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)聚集于此。體外診斷代表企業(yè)分布同樣符合上述特點。

圖2：體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)分布

來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)共發(fā)生融資102起，從融資分布圖可以看出，融資事件發(fā)生率從高到低依次是江蘇省、廣東省、浙江省和北京市，同樣呈現(xiàn)區(qū)域密集分布特點，江蘇省由于資金、技術、企業(yè)、人才聚集的優(yōu)勢，在體外診斷研發(fā)領域保持高速發(fā)展。

圖3：體外診斷企業(yè)融資分布

來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

03?小結(jié)

我國體外診斷企業(yè)整體規(guī)模小，分布較為分散。隨著經(jīng)濟發(fā)展及國民對于健康重視程度的加深，近年來行業(yè)發(fā)展迅速，疫情的爆發(fā)進一步提高了體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模。產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心零部件及核心原材料長期依賴進口，目前雖在低端的試劑領域方面國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)形成了國產(chǎn)替代的格局，但高端市場基本依然掌握在外企手中。國內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、華大基因、萬孚生物為代表的一批企業(yè)通過技術的不斷提升、拓寬競爭領域，逐漸在蠶食海外巨頭的市場，有望在未來完成更多體外診斷細分領域的國產(chǎn)替代。

來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫