新的循證研究系列報告可為藥物開發(fā)者提供及時的分析和實操指導，助力其將關鍵新療法推向市場

上海2023年3月2日?精鼎醫(yī)藥，一家領先的、致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發(fā)服務的跨國合同研究組織（CRO）于近日宣布，公司將推出以”新藥、新洞見”為主題的新系列專家報告。該系列報告將從公司全球跨職能專家團隊的最新視角出發(fā)，對藥物開發(fā)產(chǎn)生重大影響的趨勢進行分析，并為生物制藥行業(yè)提供基于證據(jù)的開發(fā)建議。作為該系列研究發(fā)布的首份報告，《推進罕見病藥物開發(fā)》探討了罕見病藥物研發(fā)在監(jiān)管、科學和市場準入方面面臨的獨特挑戰(zhàn)，并闡述了解決這些挑戰(zhàn)的最佳實踐。

“任何治療領域的前沿藥物都越來越重視治療的個性化和精準性，而這些療法開發(fā)過程的復雜性已達到前所未有的高度。精鼎醫(yī)藥的《新藥、新洞見》系列專家報告將以各領域?qū)＜业牟呗灾笇榛A，幫助開發(fā)者實現(xiàn)以患者為中心的藥物開發(fā)，從而更快地將有效的治療選擇帶給患者?！本?a target="_blank" href="http://fqxs.cn/tag/%e5%8c%bb%e8%8d%af" title="View all posts in 醫(yī)藥">醫(yī)藥首席醫(yī)學官兼腫瘤卓越中心全球負責人Amy McKee博士說道。

《新藥、新洞見：推進罕見病藥物開發(fā)》報告涵蓋的開發(fā)策略主要包括：

• 履行以患者為中心的承諾：精鼎醫(yī)藥領導團隊解釋了為什么從患者及其護理人員的角度理解罕見病，并選擇與患者相關的終點是實現(xiàn)以患者為中心的藥物開發(fā)承諾的核心。
• 審批路徑指引：由FDA、EMA和其它主要監(jiān)管機構前審評人員組成的精鼎醫(yī)藥法規(guī)咨詢專家團隊就罕見病藥物資格認定的常見誤區(qū)，F(xiàn)DA突破性療法加速認定的途徑，批準的常見誤區(qū)，以及實現(xiàn)更早滿足患者需求的方法等話題分享了觀點和建議。
• 設計適應性試驗：精鼎醫(yī)藥的科學專家團隊就如何選擇罕見病研究的的最佳終點、如何成功為罕見病試驗部署復雜的創(chuàng)新設計（CID）以及如何與患者倡導團體合作設計以患者為中心的試驗提供了建議。
• 為市場準入鋪路：精鼎醫(yī)藥市場準入專家通過他們對支付方和醫(yī)療技術評估（HTA）機構如何評估價值的了解，分享了在美國和歐盟實現(xiàn)醫(yī)保報銷的有效策略。

精鼎醫(yī)藥罕見病卓越中心執(zhí)行總監(jiān)Rachel Smith表示：“在醫(yī)療健康行業(yè)，患者就是客戶，但在將產(chǎn)品開發(fā)重點放在其服務對象上的這一方面，該行業(yè)仍有很多潛力可以開發(fā)?！锻七M罕見病藥物開發(fā)》報告使生物制藥行業(yè)能夠更好地應對與藥物開發(fā)相關的挑戰(zhàn)，同時保持對罕見病患者需求的敏銳和一致的關注?！?/p>

精鼎醫(yī)藥的《新藥、新洞見》系列將作為值得信賴的行業(yè)資源，提供可預測的見解和可操作的建議，助力臨床開發(fā)更快、更高效，且對患者更友好。

關于精鼎醫(yī)藥

作為全球最大的合同研究組織（CRO）之一，精鼎醫(yī)藥致力于為客戶提供全方位的I至IV期臨床開發(fā)服務，以期將拯救生命的療法更快帶給患者。憑借在臨床、法規(guī)和治療領域所積累的專業(yè)能力，我們?nèi)?1,000多名專業(yè)人才團隊與生物制藥行業(yè)的領導者、新興創(chuàng)新公司和臨床研究中心建立了廣泛合作；并在”以患者為中心”理念的指引下幫助客戶設計和交付臨床試驗，提升臨床研究的可及性和患者參與度，致力于使臨床試驗成為世界各地更多患者的治療選擇。我們在過去40年中所積累的豐富行業(yè)知識以及獲得的良好業(yè)績讓我們得以不斷推動整個行業(yè)向前發(fā)展，并將臨床研究推向醫(yī)療行業(yè)最復雜的領域。與此同時，我們的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)還為臨床研究各階段效率的提升提供了更優(yōu)的解決方案。我們擁有一流的專業(yè)人才、深厚的行業(yè)洞察以及卓越的運營能力；我們的使命是用心工作每一天，尊重患者，并不斷地從他們的經(jīng)驗中學習，從而讓每一個臨床研究都能為患者帶來有意義的改變。