【倒計時一個月】CIS-Asia2023第十四屆化學制藥國際峰會-亞洲
舉辦時間丨2023年5月25-26日
舉辦地點丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒|Best Media、中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、藥源網(wǎng)、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會會藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計
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◆?全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討俞雄,名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會◆?國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化,擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)張連山,副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁,恒瑞醫(yī)藥◆?創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術(shù)◆?未來仿制藥發(fā)展,如何創(chuàng)造一個更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計◆?生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用◆?小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動化解決方案杜世振,產(chǎn)品經(jīng)理,力揚企業(yè)有限公司◆?小分子化合物的設(shè)計、生成和優(yōu)化張寅生,藥物研究院副院長,正大天晴藥業(yè)集團◆?如何通過合理設(shè)計實現(xiàn)老藥新用-案例分析◆?基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物?◆?藥物先導化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化◆?化學空間(Chemical Space)理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計◆?優(yōu)化ADC藥物小分子部分設(shè)計的主要考量◆?開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥◆?靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)黃才古,創(chuàng)始人、董事長兼CEO,谷森醫(yī)藥◆?AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性,如何平衡與磨合◆?藥物專利保護和規(guī)避策略之一:創(chuàng)新合成工藝周偉澄,研究員,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院◆?如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API◆?小分子新藥合成工藝的設(shè)計,選擇,優(yōu)化與創(chuàng)新◆?API雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證和雜質(zhì)譜研究◆?QbD理念在整個API工藝中的應(yīng)用◆?諾欣妥中的Sucubitril 的新路線/工藝的研發(fā)和放大過程顧星賢,Associate Director,Science &Technology,Novartis◆?不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究◆?優(yōu)化藥物API固體形態(tài),進行風險控制◆?利用創(chuàng)新技術(shù)進行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉,結(jié)晶,酶生物催化,金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)◆?如何開發(fā)合適的工藝路線,提高效率降低成本?◆?創(chuàng)新制劑新藥的立項漫談,思考與案例◆?創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略◆?創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用杜爭鳴,聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO,奧瑞藥業(yè)◆?早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性◆?如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報的周期◆?新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略◆?復方制劑開發(fā):以科學、基于風險的方法靈活設(shè)計藥物生命周期戰(zhàn)略王新峰,全球SME,賽默飛Patheon?制藥服務(wù)◆?晚期關(guān)鍵臨床時的新藥制劑研發(fā)及法規(guī)要求呂東浩,美國銳格斯公司創(chuàng)始人及首席咨詢官,前 FDA CMC 審評官◆?ICH指導原則關(guān)于新藥制劑穩(wěn)定性◆?創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標準◆?創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略◆?創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理論壇四?多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化李新宇,副總經(jīng)理,深圳市健元醫(yī)藥◆?多肽鼻噴霧劑預防大流行風險病原體疾病應(yīng)用前景分析◆?連續(xù)流動微化工技術(shù)在多肽合成中的應(yīng)用◆?多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀◆?面臨同質(zhì)化改良型新項目的競爭,如何進行差異化立項◆?改良型創(chuàng)新藥立項:以市場銷售回顧過去10年美國上市的505b2類改良型創(chuàng)新藥的成功與失敗Yong Qiu,SVP of R&D,安成國際藥業(yè)股份有限公司◆?高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗分享◆?改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風險以及定量藥理學數(shù)據(jù)指導下的風險控制◆?液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開發(fā),提高生物利用度和改良型新藥◆?Drug delivery in women health◆?如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計王諾,首席技術(shù)官,Brillian Pharma◆?高端制劑美國/歐盟注冊申報經(jīng)驗分享朱武欣,新產(chǎn)品開發(fā)負責人,賽諾菲◆?超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用◆?4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計,性能全面提升劉倩,資深技術(shù)專家,西氏醫(yī)藥包裝◆?復雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點◆?納米脂質(zhì)注射劑–從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)王傳躍,創(chuàng)始人/總經(jīng)理,浙江美華鼎昌◆?磷脂的來源、種類、和質(zhì)量對含磷脂復雜制劑的影響陳濤,原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團總裁,西工大生命學院教授劉恒利,研發(fā)中心負責人,凱信遠達醫(yī)藥宋慶國,技術(shù)發(fā)展高級總監(jiān),健進制藥羅亮,創(chuàng)始人/首席科學家,武漢百納禮康◆?復雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對比和仿制策略◆?全球呼吸藥物產(chǎn)品分析,吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)◆?吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應(yīng)用◆?開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)◆?肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新◆?開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場的挑戰(zhàn)◆?國內(nèi)吸入產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求◆?探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案◆?干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素◆?高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素◆?健康類電子吸入給藥技術(shù)進展及應(yīng)用◆?制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點確定魏世峰,總經(jīng)理,北京羅諾強施醫(yī)藥◆?口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平,上海強生制藥有限公司,產(chǎn)品開發(fā)負責人◆?日本藥物研發(fā)的現(xiàn)狀,特色與實例淺析◆?ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響曹家祥,總裁及首席科學家,Abravit Biophar◆?如何利用預BE結(jié)果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝◆?高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對應(yīng)策略◆?分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考符堅,研發(fā)技術(shù)總監(jiān),蘇州海順包裝材料有限公司◆?Alliance iS開啟智慧型液相色譜新紀元陸金金,制藥市場經(jīng)理,沃特世科技(上海)有限公司湯偉彬,總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監(jiān),珠海潤都制藥◆?分析方法準確度和精密度合并評價應(yīng)用示例◆?有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)優(yōu)化及其在標準制訂中的關(guān)注點◆?仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標準建立及常見問題分析
本文系作者 @TIMEDOO 原創(chuàng)發(fā)布在 肽度TIMEDOO。未經(jīng)許可,禁止轉(zhuǎn)載。