2023年6月26日/肽度TIMEDOO/，華大智造自主研發(fā)的超高通量基因測(cè)序儀DNBSEQ-T7獲得了韓國(guó)食品藥物安全部（MFDS）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，這標(biāo)志著華大智造為韓國(guó)用戶提供創(chuàng)新基因組學(xué)技術(shù)的又一重大進(jìn)展。

華大智造DNBSEQ-T7獲韓國(guó)食品藥物安全部醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)-肽度TIMEDOO

華大智造DNBSEQ-T7擁有超強(qiáng)的日生產(chǎn)能力，配備4聯(lián)載片平臺(tái)，日產(chǎn)出高質(zhì)量數(shù)據(jù)高達(dá)7Tb，廣泛適用于全基因組測(cè)序、超深度外顯子組測(cè)序、表觀基因組測(cè)序、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和腫瘤Panel等大型測(cè)序項(xiàng)目。基于華大智造獨(dú)有的DNBSEQ技術(shù)，DNBSEQ-T7全面升級(jí)生化、流體及光學(xué)系統(tǒng)，使測(cè)序變得更加高效多產(chǎn)。
目前，DNBSEQ-T7已在全球范圍內(nèi)支撐的多個(gè)國(guó)家級(jí)別大人群基因組項(xiàng)目，如全球首個(gè)全民基因組項(xiàng)目——“阿聯(lián)酋全民基因組計(jì)劃”、“印尼首個(gè)國(guó)家基因組計(jì)劃”、“泰國(guó)基因組學(xué)綜合行動(dòng)計(jì)劃” 和“巴西國(guó)家級(jí)基因組計(jì)劃”，這也充分體現(xiàn)了華大智造在基因組學(xué)時(shí)代為達(dá)成其使命讓基因測(cè)序技術(shù)“人人可及，人人可享”而做出的持續(xù)貢獻(xiàn)。
DNBSEQ-T7獲得MFDS醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，一方面體現(xiàn)了華大智造DNBSEQ-T7相關(guān)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等符合韓國(guó)MFDS的要求；另一方面，也意味著DNBSEQ-T7將不僅應(yīng)用于本地科學(xué)研究，同時(shí)也可以進(jìn)入臨床診斷，助力各類(lèi)客戶和合作伙伴提升其基因組學(xué)能力。
今年4月，華大智造與韓國(guó)生物醫(yī)學(xué)公司Bio-medical Science合作，開(kāi)設(shè)了韓國(guó)首家客戶體驗(yàn)中心，為當(dāng)?shù)乜蛻艉秃献骰锇樘峁﹥?yōu)先體驗(yàn)華大智造先進(jìn)技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。此前，華大智造DNBSEQ-G400、DNBSEQ-G50基因測(cè)序儀， MGISP-960高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)、MGISP-100自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)和MGISP-NE32全自動(dòng)核酸提取純化儀均已通過(guò)了韓國(guó)MFDS醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。
此次，DNBSEQ-T7超高通量基因測(cè)序儀獲證再次驗(yàn)證了華大智造旨在將其前沿的基因測(cè)序技術(shù)帶入韓國(guó)市場(chǎng)的不懈努力。此外，它標(biāo)志著繼該產(chǎn)品于2020年斬獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證和歐盟CE-IVD認(rèn)證后，華大智造開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的又一進(jìn)展。
未來(lái)，華大智造將繼續(xù)堅(jiān)持全球化戰(zhàn)略布局，以良好數(shù)據(jù)質(zhì)量、靈活運(yùn)行方式全面服務(wù)各類(lèi)大規(guī)?；驕y(cè)序應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)在測(cè)序設(shè)備技術(shù)和性價(jià)比上的全面引領(lǐng)，并成為推動(dòng)全球基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。
編輯：李麗