4+7政策落地全國匯總
近日，業(yè)界傳出消息稱，2月13日，北京市藥監(jiān)局召開了4+7集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)工作部署會。北京市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、4+7中選藥企負責(zé)人等出席了會議。
北京市新交易平臺3月啟動
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，會上，北京市醫(yī)保局提出了幾點要求，要求生產(chǎn)企業(yè)要嚴格保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)問題；配送商業(yè)選擇保障能全覆蓋，北京3月份將啟動藥品交易新平臺，選擇配送商業(yè)要有對接藥品交易新平臺能力，三方協(xié)議統(tǒng)一在平臺里操作簽訂。
而貨款最終預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)還是企業(yè)目前尚未最終確定，若貨款直接預(yù)付給生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)要配有專門部門負責(zé)對接北京醫(yī)?；鸾Y(jié)算。但醫(yī)保支付標(biāo)準基本上按國家發(fā)布文件要求執(zhí)行。
同時，嚴密監(jiān)控藥品質(zhì)量、不良反應(yīng)，出現(xiàn)相關(guān)問題會第一時間上報國家醫(yī)保局；出現(xiàn)違約行為嚴格處理。對藥品訂單響應(yīng)交易過程嚴格監(jiān)測，每個月都有考核和評估。
預(yù)計醫(yī)院實際使用量會有增長，要求生產(chǎn)企業(yè)表態(tài)是否能夠保障正常供應(yīng)能力，由于北京地區(qū)比較特殊，經(jīng)常有國際國家重大會議，期間物流將受嚴控，需要提前做好庫存準備。
配套政策即將出臺，未中選品種降價要求參照上海
同時，會上還指出了北京市配套政策意見稿要點，鼓勵公立醫(yī)院以外的醫(yī)院使用中選藥品，如部隊醫(yī)院等。?而對于未中選品種，其降價要求參照上海市，直接采用上海市談判結(jié)果。對中選品種使用情況的監(jiān)控則按國家公布的25個品種監(jiān)控。
政策鼓勵和強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用，但生產(chǎn)企業(yè)還需要向醫(yī)療機構(gòu)進行產(chǎn)品介紹和保障正常配送供貨等服務(wù)。
醫(yī)保基金按采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)院或企業(yè)目前還未最終確定，原則上規(guī)模小的醫(yī)院會立即直接預(yù)付給生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模大的三級醫(yī)院預(yù)付給醫(yī)院，醫(yī)院收到貨后要求30天內(nèi)回款給企業(yè)。
并根據(jù)試點期間藥品使用情況總結(jié)評估是否試點延續(xù)和擴大用量可能。執(zhí)行日期預(yù)計在3月中下旬，要求各生產(chǎn)企業(yè)確保藥品在3月15日前送達選擇配送商業(yè)。
【福建】拿出60%市場份額，全省推進4+7帶量采購
此外，2019年2月13日晚間，業(yè)界也傳出消息稱，福建省預(yù)計將在3月1日，全省推進4+7帶量采購。如此消息屬實，那么福建將成為國內(nèi)第一個在全省推進4+7帶量采購的省份。
網(wǎng)傳資料顯示，實施方案的討論稿要點如下：
1、福建省公立醫(yī)院將全面執(zhí)行。
2、以年度藥品總用量的60%估算中選藥品的采購基礎(chǔ)量，以完成采購基礎(chǔ)量及年度采購使用中選藥品占同種藥品使用量60%為條件，優(yōu)先掛網(wǎng)。
3、中選藥品優(yōu)先使用，確保帶量采購，統(tǒng)一醫(yī)保支付價（相差大的要談判，2-3年完成，與國務(wù)院方案一致）。非競爭組通過一致性評價藥品及競爭組藥品按中選藥品制定最高銷售限價，其他藥品談判降低銷售限價。
4、確保貨款結(jié)算。
5、完善藥械陽光采購機制，建立價格動態(tài)調(diào)整，深化醫(yī)保支付制度改革，福州、廈門將列入DRGs改革城市試點。
6、廈門可能3月1日執(zhí)行，全省可能4月1日執(zhí)行。
自2018年12月17日國家4+7城市藥品帶量采購中選品種正式發(fā)布后，具體執(zhí)行日期一直未最終敲定，但是各省市已陸續(xù)下發(fā)了執(zhí)行方案（意見稿），以下是其他省市情況：
【上?！?/strong>
2018年11月21日，在國家版4+7公告發(fā)出后，上海第一個發(fā)出補充文件，規(guī)則進一步細化，對回款也做了相應(yīng)的預(yù)付、?？顚Ｓ玫谋Ｕ?。
文件指出，醫(yī)療機構(gòu)可以在保證中選品種用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。
符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品，必須在上海市2017?年中標(biāo)價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用，價差較大的須進一步加大降價幅度，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品，其掛網(wǎng)價應(yīng)不高于按要求調(diào)整后的最高價藥品掛網(wǎng)價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)超過（含）3?家的，不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)藥品。
符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)未超過（不含）3?家的，則其它不符合本次集中采購申報要求，但已在本市中標(biāo)（或掛網(wǎng)）的未中選品種可繼續(xù)采購使用，其掛網(wǎng)價應(yīng)低于中選價，實際采購價由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過掛網(wǎng)公開議價采購確定。
此外，公告也規(guī)定了一個中選品種只能由一家公司配送，所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用?4+7?城市集中采購中選藥品，使用量原則上應(yīng)與上一年度水平相當(dāng)。醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，按本市有關(guān)部門規(guī)定均視作符合“一品兩規(guī)”要求。
【天津】預(yù)付50%，6個月付完全款
2019年1月18日，天津市發(fā)布《天津市貫徹落實國家組織藥品集中采購和使用工作方案》（征求意見稿），這是繼1月17日《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》出臺后，第一個正式發(fā)布相關(guān)細則的城市。
天津意見稿提出，明確落實醫(yī)?；痤A(yù)付，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按照合同采購金額，分兩次向定點醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付醫(yī)?；穑ㄊ状晤A(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂后完成，第二次預(yù)付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內(nèi)完成），作為定點醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ谩?/p>
剩余用量，各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購市醫(yī)藥采購綜合應(yīng)用管理平臺中其他價格適宜的品種，原則上數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種使用量。
結(jié)余費用全部留給醫(yī)院
此外，定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用中選藥品且完成用量的，中選藥品費用的醫(yī)?？傤~管理指標(biāo)單獨核算，因中選藥品降價而減少的醫(yī)?；鹬С霾糠郑苛艚o醫(yī)療機構(gòu)；
其他醫(yī)療費用的醫(yī)?？傤~管理指標(biāo)出現(xiàn)結(jié)余的，按我市有關(guān)規(guī)定實行結(jié)余留用。定點醫(yī)療機構(gòu)因使用中選藥品降低醫(yī)療成本，按病種付費、DRGs付費、按人頭付費標(biāo)準出現(xiàn)結(jié)余的，全部留給醫(yī)療機構(gòu)。
探索醫(yī)保支付標(biāo)準與采購價協(xié)同
意見稿還指出，對集中采購藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準進行結(jié)算。
【遼寧】
1月21日，遼寧省發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點帶量購銷合同（范本）》，對藥品購銷的甲乙雙方（醫(yī)療機構(gòu)為甲方、藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送公司為乙方）的權(quán)利、義務(wù)進行了規(guī)定和約束。
關(guān)于價格：
合同明確，乙方應(yīng)以中選通知書規(guī)定相一致的規(guī)格以及價格向甲方(醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))配送中選品種。在本合同履行期間，若由于出現(xiàn)需要調(diào)低終端藥品零售價格的情況，導(dǎo)致乙方必須調(diào)低其中選品種終端零售價格的，乙方應(yīng)于調(diào)價信息公布后當(dāng)日內(nèi)向甲方提出解決方案，并按新價格供貨。
關(guān)于配送與結(jié)算：
甲方以上年度醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需求量為依據(jù)測算出集中采購藥品采購量，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上操作,網(wǎng)上確認的方式從乙方采購中選藥品，各方按本合同約定墊付、付清貨款。
乙方根據(jù)甲方的需求,在規(guī)定時間(24時)內(nèi)配送到各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送由乙方負責(zé)。毎次配送的時間和數(shù)量以醫(yī)療機構(gòu)的采購訂單為準,乙方須保證12小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)配送到位,配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。
結(jié)算時間。甲方自收到藥品之日起,最長不超過30天進行結(jié)算。乙方應(yīng)按兩票制的要求，并向甲方提供相關(guān)票據(jù)。
雙方違約責(zé)任：
如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù),甲方應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。誤期賠償?shù)倪`約金按國家有關(guān)法律規(guī)定辦法計算,違約金的最高限額是合同總價的5%,一旦達到違約金的最高限額,甲方可以終止合同。
若甲方不按采購合同項目約定,采購非中選藥品替代已確定的乙方中標(biāo)品種；或甲方無故不完成中選藥品合同采購量的采購。則甲方向乙方支付法定滯納金但最高不超過藥品價款5%的違約金,并按有關(guān)規(guī)定處理。
