• EnginZyme和Ajinomoto Bio-Pharma Services已共同開發(fā)出一種專利生產(chǎn)工藝，利用生物催化技術(shù)實現(xiàn)假尿苷的工業(yè)化生產(chǎn)。此專利工藝環(huán)保、低廢棄，并在符合cGMP*標準的設(shè)施中實施
    ? EnginZyme正在洽談幫助中低收入國家緩解供應(yīng)鏈困難的事宜
    ? 2023年諾貝爾獎獲得者發(fā)現(xiàn)假尿苷有助于mRNA疫苗的生產(chǎn)

斯德哥爾摩-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-EnginZyme AB是一家深度科技公司，其無細胞生物制造技術(shù)利用酶的力量為多個行業(yè)創(chuàng)建可持續(xù)的產(chǎn)品和工藝。該公司宣布獲得一項合成假尿苷的工藝專利，而假尿苷是mRNA新冠肺炎疫苗的關(guān)鍵成分。

EnginZyme及合同開發(fā)和制造組織(CDMO)合作伙伴Ajinomoto Bio-Pharma Services專門從事小分子和其他高價值精細化學(xué)品的規(guī)?；a(chǎn)和cGMP*生產(chǎn)。他們表示可以折扣價向參與加強全球疫苗成分供應(yīng)鏈的買家提供假尿苷。這兩家公司稱，他們已經(jīng)在完全符合cGMP*標準的設(shè)施中合成了足夠5億劑疫苗使用的假尿苷。

EnginZyme完善的酶工藝比目前使用的化學(xué)合成方法更清潔、更高效。β-假尿苷化學(xué)合成過程中會產(chǎn)生一種副產(chǎn)品α-假尿苷。該關(guān)鍵雜質(zhì)在EnginZyme的專利酶合成中被消除。有關(guān)更多技術(shù)信息，請參閱我們的網(wǎng)站。

2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予了Katalin Karikó和Drew Weissman。他們發(fā)現(xiàn)，改變信使RNA的化學(xué)結(jié)構(gòu)單元——用假尿苷代替尿苷——可以消除一種炎癥副作用，而這種副作用阻礙了mRNA疫苗的開發(fā)。他們的這一發(fā)現(xiàn)比新冠疫情還要早15年。

在新冠危機期間，世界衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn)，由于生產(chǎn)和供應(yīng)限制、富裕國家囤積疫苗以及優(yōu)先向出價最高的政府銷售疫苗，中低收入國家正遭受疫苗劑量不足之苦。

EnginZyme首席執(zhí)行官Karim Engelmark Cassimjee表示：“在發(fā)現(xiàn)假尿苷的生產(chǎn)工藝后不久，我們就意識到可以用比市場低得多的價格大規(guī)模生產(chǎn)純正的假尿苷。我們認為，利用這一發(fā)現(xiàn)來幫助增強全球醫(yī)療供應(yīng)鏈的韌性是正確的選擇?！彼a充道，學(xué)術(shù)和非營利組織可以申請獲得免費樣品用于研究。

Ajinomoto Bio-Pharma Services研發(fā)經(jīng)理Geert Schelkens表示：“通過擴大生物催化工藝和綠色提純，化合物的環(huán)境影響大幅減少。這一成果與我們的可持續(xù)發(fā)展目標不謀而合。與EnginZyme合作的這個項目特別有意義，因為它有可能改善疫苗成分的全球供應(yīng)鏈?！?/p>

源自假尿苷的N1-甲基偽尿嘧啶-5’-三磷酸有助于穩(wěn)定和降低mRNA的免疫原性。Pfizer-BioNTech和Moderna成功生產(chǎn)的新冠疫苗使得Messenger RNA技術(shù)名聲大噪。此后，越來越多的早期治療藥物和新興疫苗都基于該技術(shù)。

EnginZyme酶開發(fā)和創(chuàng)新主管Matthew Thompson表示：“用酶合成假尿苷比目前常見的化學(xué)合成要有效得多。這是我們所追求的目標的完美例證：零浪費、低能耗、更清潔。我們希望將這一理念應(yīng)用到整個化學(xué)制造領(lǐng)域。”

*由美國食品藥品監(jiān)督管理局實施的《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》法規(guī)，為確保生產(chǎn)流程和設(shè)施的正確設(shè)計、監(jiān)控和控制提供了制度保障。

關(guān)于EnginZyme

EnginZyme正在為了更好的未來改變化學(xué)技術(shù)。我們通過釋放酶的力量，以更具成本效益和可持續(xù)的方式生產(chǎn)日常用品，從而實現(xiàn)向生物制造的轉(zhuǎn)變。我們的專利酶固定化技術(shù)實現(xiàn)了無生物活體的生物制造。它可以使用與傳統(tǒng)化學(xué)制造相同的工具和技術(shù)進行部署，成本更低，對環(huán)境的影響更小。

EnginZyme總部位于斯德哥爾摩，是一家不斷發(fā)展壯大的公司，擁有一支由生物催化、有機化學(xué)、酶和工藝工程以及人工智能和機器學(xué)習(xí)領(lǐng)域的專家組成的多學(xué)科團隊。在開發(fā)從技術(shù)經(jīng)濟分析直至工業(yè)生產(chǎn)的全套工藝方面，這支精英團隊具有獨特的優(yōu)勢，并引入了高度自動化的流程，從而實現(xiàn)了安全、快速和可靠的開發(fā)。

EnginZyme已被世界經(jīng)濟論壇評為“技術(shù)先鋒”，并入選了2022年和2023年全球清潔技術(shù)100強榜單。

關(guān)于Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家全面整合的合同開發(fā)和制造組織，在比利時、美國、日本和印度設(shè)有生產(chǎn)基地，為小分子和大分子原料藥及中間體提供全面的開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和無菌灌裝完成服務(wù)。從臨床前到試點項目，再到商業(yè)化批量生產(chǎn)，Ajinomoto Bio-Pharma Services都可提供廣泛的創(chuàng)新平臺和能力，包括高活性原料藥(HPAPI)、生物催化、連續(xù)流生產(chǎn)、Corynex?蛋白表達技術(shù)、寡核苷酸合成、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)等服務(wù)。Ajinomoto Bio-Pharma Services致力于提供高水平的質(zhì)量和服務(wù)，以滿足客戶的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com

編輯：李麗