Micro Medical Solutions 宣布 STAND 關(guān)鍵臨床試驗完成入組-肽度TIMEDOO

臨床研究人員已完成涵蓋?177 名患者的隨機對照研究?STAND(MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估,NCT03477604)的入組工作。

馬薩諸塞州威爾明頓2023年12月8日 /肽度TIMEDOO/ — Micro Medical Solutions (MMS) 是一家微血管介入療法領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè),致力于改善相關(guān)療法的臨床效果和嚴重肢體缺血/慢性威脅性肢體缺血 (CLI/CLTI) 患者的生活質(zhì)量。該公司近日宣布已完成美國關(guān)鍵臨床研究入組,以評估 MicroStent 系統(tǒng)與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護理方式,即經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 相比的安全性和有效性。MicroStent 系統(tǒng)已通過 CE 認證,獲準(zhǔn)在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 范圍內(nèi)使用。

STAND(MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估)在本月初招募到最后一名患者,標(biāo)志著本次研究的順利完成。MicroStent 是一款血管支架,專門用于實現(xiàn)和保持脛腓動脈血管的通暢性,改善血流狀況和傷口愈合效率,從而減少因進行性外周動脈疾病?(PAD) 引發(fā)嚴重肢體缺血?(CLI) 而需膝下截肢的患者。

佛羅里達州邁阿密海灘?Palm Vascular Centers 首席研究院的?Robert E.Beasley 博士表示:”我要感謝研究人員和研究團隊,在幫助情況復(fù)雜且困難的患者群體時所展現(xiàn)的敬業(yè)、積極、合作精神和辛勤的付出。我很高興能繼續(xù)為公司提供專業(yè)科研知識,并在合適的時候一起探討研究成果?!?/p>

臨床事務(wù)部副總裁?Rita Jacob 評論道:”CLI/CTI 是?PAD 最嚴重的臨床表現(xiàn)。我們很高興能通過逐步充實數(shù)據(jù)來進一步了解血管內(nèi)介入療法的影響及其對傷口愈合、保肢治療和患者生活獨立性的影響。我們要為參與本次研究的患者們表示誠摯的謝意。本次研究的目標(biāo),就是要證明我們的解決方案可以降低截肢率,繼而降低與失去肢體相關(guān)的可怕死亡率?!?/p>

行政總裁?Gregory Sullivan 表示:”我相信?MMS 邁出的這一步足以令人振奮,畢竟每天都有數(shù)百萬名患者在與?CLI 斗爭,也有大量臨床醫(yī)生在努力治療和照顧這些患者。MMS 研發(fā)?MicroStent 平臺旨在滿足患者需求,很高興我們距離將?MicroStent 交到美國?CLI 介入治療醫(yī)師手中又更近一步?!?/p>

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消息來源:Micro Medical Solutions