Sirius Therapeutics開始新一代長效因子XI siRNA抗凝劑治療血栓栓塞性疾病的1期臨床試驗

1年前發(fā)布在 7X24h 資訊

圣迭哥和上海-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-Sirius Therapeutics宣布已于2024年1月30日在澳大利亞對SRSD107進行了第一階段首次人體臨床試驗。該藥物是針對凝血因子XI (FXI)的新一代siRNA療法，用于預防和治療血栓栓塞性疾病。SRSD107是該公司治療心血管疾病的新一代siRNA療法組合中的第二個臨床候選藥物。在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床研究批準后，該公司最近開始在中國進行SRSD101治療血脂異常的臨床試驗。

Sirius Therapeutics首席執(zhí)行官Qunsheng Ji博士表示：“這項試驗以體內(nèi)研究為基礎，而體內(nèi)研究表明，單次皮下注射后，FXI水平在長達6個月的時間內(nèi)幾乎100%下降，且無出血事件。這項試驗將為評估SRSD107作為差異化療法治療全球這些常見疾病的潛力提供機會。”

SRSD107的1期研究正在澳大利亞的健康志愿者中進行，將評估SRSD107在單次遞增劑量和多次遞增劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

關于血栓栓塞性疾病

血栓形成或血凝塊形成是大多數(shù)心肌梗死、缺血性卒中和靜脈血栓栓塞癥病例的常見基本機制。根據(jù)《柳葉刀》對地區(qū)和全球死亡率的研究，全球每4例死亡中，據(jù)估計就有1例死于血栓栓塞性疾病¹。

關于SRSD107

SRSD107是一種新型雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA)。SRSD107由Sirius Therapeutics開發(fā)，可特異性靶向作用于凝血因子XI (FXI) mRNA，抑制FXI蛋白的表達，從而阻斷內(nèi)在凝血途徑，促進抗凝/抗血栓作用。SRSD107經(jīng)過設計，有可能支持每年一次或兩次給藥。

關于Sirius Therapeutics

Sirius是一家創(chuàng)新型臨床階段生物技術公司，致力于開發(fā)面向全球市場的新一代siRNA療法。我們致力于為心血管疾病患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新的治療方案。我們最先進的產(chǎn)品是治療血栓栓塞性疾病的SRSD107和治療血脂異常的SRSD101。Sirius成立于2021年，由世界一流的領導團隊和投資者共同創(chuàng)建，在美國建立了創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)中心，在中國建立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心。迄今為止，Sirius已從OrbiMed、Creacion Ventures、Hankang Capital、Delos Capital以及領導團隊處籌集到近1億美元資金。