鯤石生物完成數千萬元Pre-A輪融資，助力第三代CAR-M IND申報
2024年2月，專注于巨噬細胞藥物治療實體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數千萬元人民幣融資，本輪融資由融匯集團旗下管理公司國鑄資本領投，得時資本持續(xù)追加投資，黎曼猜想繼續(xù)擔任本輪獨家財務顧問。這是鯤石生物繼2022年底天使輪融資后的新一輪融資，本輪融資主要用于臨床管線RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產基地的建設。鯤石生物先發(fā)管線RR-M01在2023年順利進入IIT臨床研究階段，鯤石將持續(xù)致力于推動CAR-M細胞治療的研發(fā)和應用，為實體瘤患者提供更安全、更有效的治療選擇，改善患者的生活質量，延長患者的生存期。根據 WHO（世界衛(wèi)生組織）的數據，2021 年全球新發(fā)癌癥 1975.8 萬例，其中血液瘤新發(fā)病例約 130.5 萬例，占比不到 10%。剩下的 90%，都是新發(fā)實體瘤患者。根據市場數據和德爾菲專家判斷法測算，到 2025 年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區(qū)間 2242億-2945億元，實體瘤藥物將有著巨大的市場經濟體量。鯤石生物是一家專注于靶向實體瘤巨噬細胞藥物研發(fā)生產的生物公司，著力推動巨噬細胞藥物在靶向實體瘤領域的產業(yè)化發(fā)展。公司多管線布局，聚焦于實體腫瘤治療領域，適應癥覆蓋了90%的實體瘤，其中先發(fā)管線RR-M01，是針對HER2陽性的實體瘤自主研發(fā)的一款第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物，其適應癥包括HER2陽性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、肺癌及胰腺癌等復發(fā)、難治性實體瘤。鯤石生物獨創(chuàng)的第三代CAR-M，思路醞釀于2010年，在原有CAR的基礎上串聯(lián)了巨噬細胞自體增殖活化所必需的細胞因子，提高CAR-M在體內存活持久性，改變腫瘤微環(huán)境，進一步增強了巨噬細胞的吞噬、殺傷腫瘤及抗原遞呈能力。2023年鯤石生物聯(lián)合徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院啟動了RR-M01管線的研究者發(fā)起臨床試驗（Investigator Initiated Trial，簡稱IIT），該研究的主要目的是評估CAR-M細胞治療HER2高表達復發(fā)、難治性卵巢癌安全性與有效性。RR-M01管線憑借其安全性、獨特性以及成熟性在2023年順利進入IIT臨床研究階段，也是全球首個進入IIT階段的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物。本次臨床研究計劃入組三例患者，首例受試者為一名65歲女性，2023年12月篩選入組，于當月中旬完成單采血采集和CAR-M制備及質控，月末完成細胞回輸治療。術后受試者生命體征平穩(wěn)，舒適感強，一般狀況良好，隨訪觀察期全過程無嚴重不良反應發(fā)生，顯示出該細胞藥物較好的安全性。同時，受試者臨床癥狀較治療前逐漸緩解，且腫瘤標志物等指標也得到有效控制，患者出院后將按臨床方案繼續(xù)進行定期隨訪。此次臨床試驗的開展，為惡性實體腫瘤尤其是復發(fā)、難治性卵巢癌的治療帶來了新的希望。鯤石生物董事長尹秀山博士表示：衷心感謝國鑄資本對鯤石生物的認可與信賴，同時也感謝老股東得時資本對鯤石生物的長期信任和支持。這筆融資將有助于公司重點項目管線的臨床推進，我們將投入更多的精力和資源，加速CAR-M細胞治療技術的研究和臨床應用。鯤石從創(chuàng)立初期一直堅守初心，肩負著作為實體瘤治療領域的領軍企業(yè)的責任，不斷增加科研投入，集中全球頂尖的科研力量以最快的速度提供實體瘤的治療方案，為全中國乃至全球癌癥患者的治療帶來更安全更有效的選擇。目前鯤石生物自主研發(fā)的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）藥物RR-M01注射液，已經實現了工藝技術100%國產化，符合國家戰(zhàn)略層面對生物醫(yī)藥企業(yè)的要求。鯤石生物于2023年4月落成GMP生產車間，短短6個月的時間順利完成了IIT項目首例受試者給藥，這標志著鯤石生物正式跨入了臨床研究階段。青島國鑄資本總經理董錫潔表示：作為本輪領投方，非常看好鯤石生物在細胞生物領域的創(chuàng)新研發(fā)能力和發(fā)展前景。細胞治療作為醫(yī)學領域的一項創(chuàng)新技術，相對于傳統(tǒng)手術和放化療治療實體瘤，能夠更精準的針對患者的病理特征進行個性化治療，提高治療效果。同時，它減少了治療過程中對正常細胞的損害，降低了副作用以及不良反應，進一步提高了患者的生存質量。鯤石生物在CAR-M治療實體瘤領域展現出了巨大的潛力，團隊二十多年的巨噬細胞研究經驗積累，實現了四大自主研發(fā)平臺技術瓶頸的突破，這使得鯤石有望在全球實體瘤賽道實現直線超車，是值得信任和投資的創(chuàng)新型企業(yè)。青島國鑄資本期待與鯤石生物長期合作，共同推動細胞醫(yī)療科學的進步。作為本輪融資的獨家財務顧問，黎曼猜想董事長李朝幸博士表示：我們對于CGT在臨床應用方面的前景早有關注并做了系統(tǒng)分析。鯤石生物所聚焦的CAR-M細胞藥物開發(fā)應用既有成熟的CAR技術為支撐，也兼具了巨噬細胞天然的免疫吞噬與分布進化的優(yōu)勢，針對不同組織中的實體瘤方面具有更精準更徹底的清除能力。鯤石核心團隊長期致力于細胞免疫方向的基礎研究并對巨噬細胞發(fā)育與分化方面有很深的積累，這對未來研發(fā)有更好組織差異性以及通用性的CAR-M細胞藥物系列品種奠定了更堅實的基礎。這也是黎曼猜想投資孵化以及連續(xù)擔任鯤石生物獨家財務顧問的原因，黎曼猜想期望未來繼續(xù)與鯤石生物密切協(xié)作，共同推動鯤石生物用CAR-M細胞治療惠及更多病患。青島國鑄資產管理有限公司（國鑄資本）成立于2019年12月，以國有引導、市場化運作方式開展股權投資、資產管理、產融服務。公司深耕科技創(chuàng)新及醫(yī)療創(chuàng)新兩大方向，依托母基金群做大做優(yōu)產業(yè)投資的同時，積極拓展合作朋友圈，為市北區(qū)引入優(yōu)質合作方資源，促進共贏發(fā)展。公司不僅成為了深創(chuàng)投、鼎暉、賽富等頂級私募在北方國企中的重要伙伴，更與中機總院工研資本、上汽集團、中信醫(yī)療、華大基因、遠東集團等諸多龍頭產業(yè)集團建立了深入合作發(fā)起多只產業(yè)投資基金。公司緊緊圍繞青島市北區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃，聚焦 “兩帶三區(qū)”發(fā)展布局和“2+6”特色產業(yè)體系，切實以資本賦能產業(yè)升級和產業(yè)招商，為加快建設繁榮美麗幸福的現代化國際城區(qū)提供有力的投融資保障。鯤石生物，孵化于德國柏林，2021年4月成立于中國深圳，目前完成了國內深圳信息中心，蘇州生產中心以及國外柏林國際中心的三體布局。鯤石生物，是由歐洲歸國華人科學家領銜，與來自生命科學領域瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院、歐洲分子生物學實驗室、德國國立分子醫(yī)學中心等多所科研機構和制藥公司博士聯(lián)合，依托科研團隊十多年的前沿科學研究成果，創(chuàng)立的生物醫(yī)學戰(zhàn)略性高科技企業(yè)。鯤石生物，專注于巨噬細胞的免疫細胞療法，積極推進巨噬細胞嵌合抗原受體CAR-M高新技術的研發(fā)及其產業(yè)化，打造全球領先的閉環(huán)產業(yè)鏈，使中國本土企業(yè)在巨噬細胞治療實體瘤領域走在全球的前列。
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