韓國城南市-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-AriBio Co., Ltd. (AriBio)宣布以高達7.7億美元的價格簽署了治療早期阿爾茨海默病的研究藥物AR1001在中國的獨家營銷權的授權協(xié)議。

該協(xié)議包括一筆1200億韓元（約合9000萬美元）的不可退還的預付款，交易總額高達55.9億元人民幣（約合7.7億美元），包括里程碑付款和額外的特許權使用費。預付款將從2024年年中開始支付。

隨著中國阿爾茨海默病患病人數(shù)的不斷增加，許多知名制藥公司都在尋求開發(fā)安全有效的阿爾茨海默病口服治療藥物。迄今為止，AriBio已與Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000億韓元的韓國獨家銷售權?，F(xiàn)在，這一合作已擴展到中國，總金額達1.12萬億韓元（約合8.4億美元）?？紤]到阿爾茨海默氏病藥物在中國的市場競爭和銷售策略，被許可方要求在商定時間之前不對外披露。

AR1001用于早期阿爾茨海默病患者的全球3期臨床試驗(Polaris-AD)正在美國、英國和韓國進行。此外，該臨床試驗正在等待中國和歐盟的監(jiān)管部門批準。這項研究將在全球180個地點進行。美國于2022年12月開始招募首批患者，其他地區(qū)也在積極招募中。

AriBio首席執(zhí)行官兼董事長Matthew (Jai Jun) Choung表示：“這項交易表明我們堅定不移地致力于開發(fā)有效的阿爾茨海默病治療方法，而我們的合作伙伴將幫助AR1001在亞洲主要地區(qū)取得成功。我們將繼續(xù)與亞洲國家、中東、南美以及歐洲和美國的其他潛在合作伙伴商討，為我們的AR1001項目積累優(yōu)勢。”

關于AR1001

AR1001是一種正在開發(fā)的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑，是一種治療阿爾茨海默病的研究性口服藥物。臨床前研究已證實AR1001可抑制神經元凋亡和恢復突觸可塑性，從而具有神經保護作用。AR1001在臨床前模型以及2期臨床試驗中也展示了對高磷酸化tau蛋白的顯著降低效果。

關于AR1001-ADP3-US01

AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一項3期雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估AR1001在52周內對參與研究的早期阿爾茨海默氏癥患者的療效和安全性。該研究旨在通過各種認知和功能評估來評估AR1001在減緩阿爾茨海默病進展方面的功效和安全性。臨床試驗的詳細信息可參見ClinicalTrials.gov。

關于AriBio

AriBio Co., Ltd.是一家總部位于韓國的生物制藥公司，在美國和韓國設有辦事處。該公司專注于開發(fā)針對神經退行性疾病的新療法，并持續(xù)擴大合作伙伴關系，以加快開發(fā)治療神經退行性疾病的有效方案。

編輯：李麗