近日，北京智愈醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“智愈醫(yī)療”）于近期正式完成Pre-A++輪近億元人民幣融資。此次融資由辰德資本領(lǐng)投，聯(lián)想之星跟投，老股東順為資本、禮來(lái)亞洲基金、眾海投資持續(xù)加注。凡卓資本擔(dān)任本輪融資獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

智愈醫(yī)療成立三年來(lái)完成多輪融資，本輪超募融資所募集資金將用于核心產(chǎn)品metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）的臨床試驗(yàn)，以及新產(chǎn)品管線研發(fā)布局。

成立于2021年的智愈醫(yī)療，是專(zhuān)注于手術(shù)機(jī)器人和智能診療設(shè)備的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)。公司重點(diǎn)布局微創(chuàng)泌尿外科手術(shù)、介入手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)的領(lǐng)先創(chuàng)新產(chǎn)品。

其自主研發(fā)的metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）是中國(guó)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品，針對(duì)泌尿外科前列腺增生手術(shù)，在機(jī)器人技術(shù)和臨床術(shù)式上實(shí)現(xiàn)了雙重革新，產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

BPH發(fā)病率逐年攀升,患者期待根治治療的同時(shí)保留勃起功能

泌尿外科在全球都是巨大的單科市場(chǎng)。據(jù)QYResearch《全球泌尿外科設(shè)備市場(chǎng)報(bào)告2023-2029》顯示，預(yù)計(jì)2029年全球泌尿外科設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到72.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為7.8%。

泌尿外科領(lǐng)域的巨大更是吸引了眾多資本競(jìng)相追逐。2021年5月，奧林巴斯完成對(duì)以色列醫(yī)療器械公司Medi-Tate的收購(gòu)；同年9月，波士頓科學(xué)公司宣布完成以10.7億美元對(duì)科醫(yī)人的全球外科業(yè)務(wù)的收購(gòu)；幾乎同一時(shí)間，GE醫(yī)療宣布以14.5億美元收購(gòu)BK Medical公司；2023年10月Laborie Medical以6億美元收購(gòu)泌尿藥物球囊公司Urotronic, Inc……一系列引人注目的并購(gòu)案例無(wú)不凸顯了商業(yè)巨頭對(duì)泌尿產(chǎn)品市場(chǎng)的重視。

其中，BPH（良性前列腺增生）是泌尿科最大的病種之一。BPH是一種增齡性疾病，其發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而增加，60歲男性人群中BPH的發(fā)生率＞50%，80歲時(shí)則高達(dá)83%。此外，BPH還是一種緩慢進(jìn)展的疾病，其癥狀隨患者年齡增長(zhǎng)呈進(jìn)行性加重，并出現(xiàn)膀胱結(jié)石、急性尿潴留及腎功能損害等并發(fā)癥[1]。

我國(guó)泌尿系統(tǒng)疾病患者本身的基數(shù)極大，且隨著國(guó)內(nèi)人口老齡化日益加劇，BPH的發(fā)病率正逐年攀升。需要注意的是，泌尿系統(tǒng)疾病的治療不僅關(guān)乎患者健康，還需充分考慮患者術(shù)后的恢復(fù)和生活質(zhì)量，越來(lái)越多的BPH患者希望在接受根治性手術(shù)的同時(shí)能保留勃起功能。

目前前列腺增生外科治療主要術(shù)式為經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)TURP和激光手術(shù)，存在器械能量造成患者熱損傷、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、切除效率低、術(shù)后恢復(fù)觀察時(shí)間長(zhǎng)、引發(fā)勃起功能障礙等痛點(diǎn)，臨床需求遠(yuǎn)未被滿足。

BPH外科療法比較，圖片由智愈醫(yī)療提供

攻克醫(yī)用水刀增壓技術(shù)

實(shí)現(xiàn)無(wú)熱、高效及組織選擇性切割

提供標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化的BPH治療方案

水刀，顧名思義就是以水為刀。其最早應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)，利用水流從細(xì)微的孔徑噴射而出形成的沖擊切割作用對(duì)材料進(jìn)行銳性分離。近年來(lái)，隨著醫(yī)用高壓水泵和腔道手術(shù)器械工藝的不斷改進(jìn)，水刀逐漸被引入外科手術(shù)領(lǐng)域，成為一種新型的手術(shù)器械。

醫(yī)用水刀增壓系統(tǒng)所采用的高壓柱塞泵作為核心關(guān)鍵技術(shù)，被明確列入“十四五”期間力圖突破的三十五項(xiàng)重點(diǎn)之一。

基于深厚的臨床洞察和市場(chǎng)分析，智愈醫(yī)療通過(guò)近4年的技術(shù)攻關(guān)，突破了智能手術(shù)規(guī)劃、水刀增壓技術(shù)、水射流精準(zhǔn)控制和機(jī)器人器械一體化等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)出metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）。其適用于中、重度BPH患者的手術(shù)治療，通過(guò)精準(zhǔn)定位、智能規(guī)劃、自動(dòng)執(zhí)行、實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)了安全、高效的無(wú)熱選擇性切除。

圖：metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人（水刀手術(shù)機(jī)器人）

在手術(shù)過(guò)程中，外科醫(yī)生通過(guò)操作水刀手術(shù)機(jī)器人，借助超聲的實(shí)時(shí)影像，精確地繪制腺體切除靶區(qū)。機(jī)器人隨后精準(zhǔn)控制水刀，全程自動(dòng)快速地完成切除。

與之對(duì)應(yīng)的機(jī)器人前列腺高能水射流切除術(shù)，融合了水刀本身無(wú)熱、高效、選擇性切除的特點(diǎn)，通過(guò)計(jì)算機(jī)精確控制及機(jī)器人自動(dòng)執(zhí)行，在術(shù)中對(duì)膀胱頸和精阜周?chē)M(jìn)行標(biāo)記從而避讓?zhuān)g(shù)中以特有參數(shù)進(jìn)行適合個(gè)體形狀的精細(xì)切割。

該技術(shù)不僅將前列腺增生手術(shù)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化，還將以往需要1小時(shí)的手術(shù)切除時(shí)間縮短到5分鐘左右。同時(shí)避免了熱損傷，降低了手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，更好地保留了患者的性功能，讓患者能更快恢復(fù)出院。而水刀手術(shù)機(jī)器人的標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化，也確保了不同年資術(shù)者的手術(shù)效果均一化。

值得關(guān)注的是，智愈醫(yī)療的術(shù)中超聲影像智能規(guī)劃引導(dǎo)技術(shù)，在術(shù)前規(guī)劃時(shí)自動(dòng)提前避開(kāi)精阜、射精管等關(guān)鍵解剖部位，從而最大程度地保護(hù)患者射精和尿控功能。術(shù)中，該技術(shù)通過(guò)影像引導(dǎo)機(jī)器人控制水流進(jìn)行前列腺組織的標(biāo)準(zhǔn)化、可量化的無(wú)熱切除，使手術(shù)全程立體可視，更加安全高效。

圖：水刀機(jī)器人工作示意

已進(jìn)入注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)和國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新綠色通道

2023年12月，智愈醫(yī)療的metaFlow?高能水射流自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人及metaBlade?一次性水動(dòng)力刀頭，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即進(jìn)入醫(yī)療器械審批的“綠色通道”。

同月，智愈醫(yī)療自主研發(fā)的水刀手術(shù)機(jī)器人由北京醫(yī)院泌尿外科主任劉明教授團(tuán)隊(duì)成功完成全國(guó)首例水刀機(jī)器人臨床試驗(yàn)手術(shù)。

據(jù)劉明教授介紹，前列腺增生水刀機(jī)器人手術(shù)是利用高速生理鹽水射流進(jìn)行前列腺組織切除的新型手術(shù)方式。切除腺體的范圍由醫(yī)生借助術(shù)中超聲影像規(guī)劃，利用機(jī)器人技術(shù)控制水刀精準(zhǔn)自動(dòng)切除靶組織。水刀機(jī)器人手術(shù)結(jié)合水刀本身無(wú)熱、高效及組織選擇性切割的特點(diǎn)，通過(guò)計(jì)算機(jī)精確控制，發(fā)揮機(jī)器人自動(dòng)操作的優(yōu)勢(shì)，解放外科醫(yī)生雙手，極大減少了醫(yī)生的重復(fù)操作，并可以最大限度保護(hù)患者的尿控和性功能[2]。

圖：劉明主任和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行手術(shù)精準(zhǔn)規(guī)劃

圖：水刀機(jī)器人自主執(zhí)行，解放醫(yī)生雙手

機(jī)器人高能水射流切割術(shù)已是美國(guó)AUA、歐洲EAU、中國(guó)CUDA三大臨床指南推薦術(shù)式，智愈醫(yī)療水刀機(jī)器人的研發(fā)填補(bǔ)了中國(guó)在BPH創(chuàng)新術(shù)式領(lǐng)域的空白。

能量器械和手術(shù)機(jī)器人兩手抓，多款產(chǎn)品同步發(fā)力

目前，智愈醫(yī)療已與多家MNC醫(yī)療器械企業(yè)建立合作關(guān)系，并與國(guó)內(nèi)雙一流高校和多家頂級(jí)三甲醫(yī)院開(kāi)展產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)合作。

產(chǎn)品管線布局方面，智愈醫(yī)療正在走多款能量器械和手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)產(chǎn)品矩陣式發(fā)展的特有路徑，同步研發(fā)多款全球領(lǐng)先創(chuàng)新能量器械和手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。公司第二、第三管線產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

對(duì)于獲得本輪融資，智愈醫(yī)療創(chuàng)始人史軼倫表示：智愈醫(yī)療在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展和國(guó)家大力支持自主研發(fā)、鼓勵(lì)原始創(chuàng)新的大好環(huán)境下應(yīng)運(yùn)而生。我們齊聚產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)豐富的行業(yè)老兵，正在走出一條有自身特色的發(fā)展之路。通過(guò)創(chuàng)新能量手術(shù)器械和機(jī)器人平臺(tái)產(chǎn)品的雙輪驅(qū)動(dòng)，智愈醫(yī)療立志成為全球智能外科的領(lǐng)導(dǎo)者，將以卓越的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)為廣大患者帶來(lái)更加安全、高效和適度的治療。智愈醫(yī)療成立以來(lái)的三年，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)政策和環(huán)境快速變化的情況下，我們依然得到了產(chǎn)業(yè)界和投資界的高度認(rèn)可。本輪融資的順利完成，將幫助智愈醫(yī)療駛上快車(chē)道。感謝新股東的信心和鼓勵(lì)，同時(shí)也感謝老股東的陪伴和一如既往的支持。

辰德資本表示：智愈醫(yī)療團(tuán)隊(duì)具有多年國(guó)內(nèi)外醫(yī)療龍頭企業(yè)的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，公司潛心研究多年，突破多個(gè)核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了水刀手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)BPH治療領(lǐng)域零的突破，并且在能量器械和手術(shù)機(jī)器人方向上儲(chǔ)備了多個(gè)管線產(chǎn)品；我們看好智愈團(tuán)隊(duì)不斷創(chuàng)新的研發(fā)能力，也愿意和公司一起努力，推進(jìn)多個(gè)產(chǎn)品早日進(jìn)入市場(chǎng)，造福廣大患者。

聯(lián)想之星表示：祝賀智愈醫(yī)療再次完成融資！高端醫(yī)療設(shè)備的AI化和自動(dòng)化有助于規(guī)范手術(shù)流程，為患者制定更精準(zhǔn)、個(gè)性化的手術(shù)方案，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。這是人工智能時(shí)代對(duì)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的趨勢(shì)和要求。智愈團(tuán)隊(duì)在醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)能量精準(zhǔn)操控原理以及高端醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品定義方面展現(xiàn)出了“新質(zhì)力量”，很榮幸能夠與智愈團(tuán)隊(duì)攜手同行，共同努力，為患者創(chuàng)造更高的醫(yī)療價(jià)值體驗(yàn)。

順為資本表示：順為長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)工結(jié)合領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)會(huì)，堅(jiān)信自動(dòng)化、數(shù)字化、智能化會(huì)給醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)巨大變化。我們非常看好軼倫帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，他們?cè)趽碛胸S富醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，銳意進(jìn)取、積極創(chuàng)新，攻克了水射流技術(shù)、醫(yī)療影像精準(zhǔn)規(guī)劃、機(jī)器人自主執(zhí)行技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)難關(guān)。智愈的首款產(chǎn)品水刀機(jī)器人能夠?qū)崿F(xiàn)比傳統(tǒng)方式更高的患者臨床獲益，更低的成本和更短的醫(yī)生學(xué)習(xí)周期，水刀機(jī)器人已經(jīng)獲批進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新綠色通道并順利開(kāi)展多中心臨床實(shí)驗(yàn)。非常榮幸我們能在公司創(chuàng)立后不久天使輪投資公司，并在后續(xù)多輪融資中持續(xù)追加，期待陪伴和見(jiàn)證公司實(shí)現(xiàn)“精益治療，人人可及”的愿景。

禮來(lái)亞洲基金（LAV）表示：LAV專(zhuān)注于投資具有全球創(chuàng)新能力及市場(chǎng)潛力的醫(yī)療器械創(chuàng)新公司，并長(zhǎng)期看好數(shù)字化、智能化外科的發(fā)展。作為水刀手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)先企業(yè)，智愈醫(yī)療展示出了極強(qiáng)的創(chuàng)新攻關(guān)能力及執(zhí)行力，在很短的時(shí)間內(nèi)完成了產(chǎn)品定型、概念驗(yàn)證和臨床注冊(cè)啟動(dòng)等一系列重要里程碑，并迅速布局了更多具備全球創(chuàng)新潛力的產(chǎn)品管線。我們很高興于2022年成為智愈醫(yī)療的股東，見(jiàn)證并參與了公司過(guò)去兩年的快速發(fā)展，也祝愿公司迎來(lái)更多積極進(jìn)展！

眾海投資表示：手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展迅速，深入挖掘并定位真正的臨床痛點(diǎn)成為各參與企業(yè)的重要任務(wù)。智愈團(tuán)隊(duì)擁有豐富的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)化經(jīng)驗(yàn)，以其領(lǐng)先的水刀手術(shù)機(jī)器人技術(shù)革新了適應(yīng)癥的治療范式，其應(yīng)用從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、患者臨床獲益及治療效率等方面均有巨大價(jià)值提升。眾海投資堅(jiān)定地看好國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展以及團(tuán)隊(duì)在更多產(chǎn)品管線的布局和商業(yè)成功。

參考資料：

1、中國(guó)泌尿外科和男科疾病診斷治療指南: 2022 版[M]. 科學(xué)出版社. 2022.

2、《全國(guó)首創(chuàng)！水刀機(jī)器人開(kāi)展臨床研究手術(shù)》， MedRobot