據(jù)Biospace報道，拜耳（Bayer）的Kerendia（菲內酮）正在成為該公司銷售預測中一個價值30億美元的核心產品。最新的三期臨床試驗顯示，這款礦皮質激素受體拮抗劑可以顯著降低心血管死亡率和心力衰竭風險。

拜耳近日宣布，三期FINEARTS-HF試驗達到了主要終點，與安慰劑相比，Kerendia將心血管死亡和心力衰竭事件的總風險降低了16%。這一試驗結果在歐洲心臟病學會2024年大會上發(fā)布，并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。

Kerendia最早于2021年獲得批準，用于治療伴有2型糖尿病的慢性腎病成人患者。然而，拜耳現(xiàn)在瞄準了更大的市場，計劃通過改善心力衰竭患者，特別是那些射血分數(shù)輕度降低或保持正常的患者的治療效果來擴大其適應癥。

根據(jù)拜耳的數(shù)據(jù)顯示，Kerendia在平均32個月的治療期間，顯著降低了16%的心血管死亡和總的心力衰竭事件風險（包括住院或緊急就診）。此外，Kerendia還顯著減少了總的心力衰竭事件，并改善了患者報告的治療效果，這些結果也滿足了次要終點的要求。

拜耳表示，這些益處在所有預設的亞組中均有體現(xiàn)，無論患者是否接受背景治療，是否存在其他疾病或住院情況。FINEARTS-HF試驗共涉及約6000名患者，分布在37個國家的630個中心。患者被隨機分配每天服用Kerendia或安慰劑，同時接受背景治療以管理癥狀和并發(fā)癥。

拜耳的心力衰竭臨床項目還包括一個名為MOONRAKER的更大計劃，總體研究人數(shù)約為15000人。

拜耳制藥研發(fā)負責人Christian Rommel表示：“FINEARTS-HF試驗表明，菲內酮在這一復雜的治療群體中減少了心血管不良事件的發(fā)生，這進一步確認了其作為一種治療心力衰竭的重要潛力?！比绻@得批準，菲內酮有望成為一種不受背景治療和疾病狀態(tài)限制的有效治療選擇。

編輯：周敏

排版：李麗