據(jù)BioSpace報(bào)道，在2025年美國泌尿外科學(xué)會(huì)年會(huì)上，輝瑞公布了其在研抗PD-1抗體sasanlimab的關(guān)鍵性III期CREST試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用卡介苗（BCG）相比，sasanlimab聯(lián)合BCG治療顯著降低了高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的疾病相關(guān)事件發(fā)生率。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在整體研究人群中，聯(lián)合治療方案使疾病事件風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。在疾病早期患者和原位癌（CIS）患者中，療效更為突出，疾病事件風(fēng)險(xiǎn)分別下降了37%和47%。此外，接受sasanlimab治療的患者在36個(gè)月時(shí)仍處于無事件狀態(tài)的概率達(dá)到82.1%，顯著優(yōu)于單用BCG的對(duì)照組。

分析師指出，sasanlimab在CIS患者中展現(xiàn)出的療效尤其令人印象深刻。古根海姆的分析師在投資者報(bào)告中提到，這一積極的后期數(shù)據(jù)可能為輝瑞在高危NMIBC治療領(lǐng)域開辟出新的商業(yè)機(jī)會(huì)。

不過，研究也觀察到接受sasanlimab治療的患者免疫相關(guān)不良事件略有增加，常見的包括皮疹、肝炎和胰腺炎。不過分析認(rèn)為，在高?；颊呷后w中，醫(yī)生對(duì)于因療效提升而帶來的額外毒性表現(xiàn)出總體可接受的態(tài)度。

值得注意的是，在中期分析中，sasanlimab聯(lián)合方案在總體生存期（OS）方面尚未顯示出相較于BCG單用組的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著優(yōu)勢(shì)（中位隨訪時(shí)間為40.9個(gè)月）。CREST研究仍將繼續(xù)隨訪患者，以進(jìn)行最終的OS分析。

輝瑞表示，sasanlimab的安全性特征整體與此前研究和已知PD-1抑制劑的安全性資料相符。公司計(jì)劃將此次CREST研究的數(shù)據(jù)提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以尋求sasanlimab的批準(zhǔn)，盡管目前尚未公布具體的申報(bào)時(shí)間表。

參考資料：https://www.biospace.com/drug-development/pfizers-subcutaneous-pd-1-cuts-risks-in-bladder-cancer-but-misses-os-endpoint

編輯：周敏

排版：李麗