（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)生集團(tuán)管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，促進(jìn)濟(jì)南市衛(wèi)生健康事業(yè)快速、可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可及備案管理規(guī)程》（以下簡稱《管理規(guī)程》）和《濟(jì)南市衛(wèi)生和計劃生育委員會 濟(jì)南市工商行政管理局 濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)科學(xué)中心管委會關(guān)于明確醫(yī)生集團(tuán)登記注冊有關(guān)問題的通知》等法律法規(guī)和政策精神，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)生集團(tuán)包括設(shè)有自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)、依托其他實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)、經(jīng)紀(jì)服務(wù)型醫(yī)生集團(tuán)、信息服務(wù)型醫(yī)生集團(tuán)。

第三條 衛(wèi)生健康行政部門為醫(yī)生集團(tuán)的行業(yè)主管部門，市場監(jiān)督管理部門、行政審批服務(wù)部門等在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)相關(guān)工作。

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第二章 醫(yī)生集團(tuán)的注冊登記

第四條 設(shè)立醫(yī)生集團(tuán)應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行商事主體資格登記，可申請經(jīng)濟(jì)類型為合伙制或公司制。醫(yī)生集團(tuán)的出資人可以是法人，也可以是自然人，出資人數(shù)不得少于3人。

第五條 商事主體資格登記時，醫(yī)生集團(tuán)可以作為行業(yè)使用。根據(jù)《2017年國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/4754-2017）》歸屬到“衛(wèi)生和社會工作”大類。登記名稱原則上為“地域名稱+申請設(shè)置方識別名稱+醫(yī)生集團(tuán)+（管理）有限公司”。

第六條 醫(yī)生集團(tuán)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在實(shí)體醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)注冊。從事醫(yī)療經(jīng)紀(jì)服務(wù)的醫(yī)師，在機(jī)構(gòu)注冊后，可以在企業(yè)住所開展相應(yīng)的醫(yī)療經(jīng)紀(jì)業(yè)務(wù)。從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)師，經(jīng)注冊后按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

第三章 醫(yī)生集團(tuán)的執(zhí)業(yè)登記與備案

第七條 從事醫(yī)療經(jīng)紀(jì)服務(wù)的醫(yī)生集團(tuán)，應(yīng)當(dāng)具備滿足工作要求的設(shè)施設(shè)備，可以不在行政審批服務(wù)部門進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記。市場監(jiān)督管理部門辦理注冊登記后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)將基本信息推送至同級衛(wèi)生健康行政部門、行政審批服務(wù)部門。

第八條 從事醫(yī)療信息服務(wù)的醫(yī)生集團(tuán)，參照國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》進(jìn)行管理。

第九條 擬依托其他實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請設(shè)置醫(yī)生集團(tuán)，應(yīng)當(dāng)向依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置備案申請，并提交以下材料：

（一）《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）設(shè)置醫(yī)生集團(tuán)備案書；

（三）設(shè)置可行性研究報告；

（四）醫(yī)生集團(tuán)負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證復(fù)印件；

（五）衛(wèi)生技術(shù)人員名錄；

（六）申請設(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作協(xié)議書；

（七）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第十條 行政審批服務(wù)部門受理符合第九條的設(shè)置備案申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，出具《設(shè)置醫(yī)生集團(tuán)備案回執(zhí)》，并在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上備注“允許開展醫(yī)生集團(tuán)活動”。

第十一條 擬設(shè)置有自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)，自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬設(shè)置為三級的，根據(jù)《管理規(guī)程》，向有審批權(quán)限的行政審批服務(wù)部門提出設(shè)置申請，并提交以下材料：

（一）《營業(yè)執(zhí)照》；

（二）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書；

（三）設(shè)置可行性研究報告；

（四）選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

（五）資信證明；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證復(fù)印件；

（七）衛(wèi)生技術(shù)人員名錄；

（八）委托辦理的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

第十二條 行政審批服務(wù)部門受理醫(yī)生集團(tuán)提交的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請后，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對設(shè)置申請材料進(jìn)行審核，審核合格的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)生集團(tuán)取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。行政審批服務(wù)部門進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記資料審核和現(xiàn)場審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“允許開展醫(yī)生集團(tuán)活動”。審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

第十三條 擬設(shè)置有自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)，自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬設(shè)置為二級及以下的，根據(jù)《管理規(guī)程》、《山東省衛(wèi)生計生委 山東省中醫(yī)藥管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委<關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知>的通知》，向有審批權(quán)限的行政審批服務(wù)部門提交執(zhí)業(yè)登記申請。行政審批服務(wù)部門進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記資料審核和現(xiàn)場審核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“允許開展醫(yī)生集團(tuán)活動”。審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

第十四條 依托其他實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)，雙方合作發(fā)生變更或失效等情況時，需要向行政審批服務(wù)部門提交雙方簽署同意的協(xié)議書。行政審批服務(wù)部門在所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上進(jìn)行備注。

第十五條 有下列情形之一的，不得擔(dān)任醫(yī)生集團(tuán)負(fù)責(zé)人：

（一）無民事行為能力人或者限制民事行為能力人；

（二）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；

（三）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

第十六條 醫(yī)生集團(tuán)的命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《管理規(guī)程》關(guān)于名稱的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)登記名稱原則上為“地域名稱+申請設(shè)置方識別名稱+醫(yī)生集團(tuán)”。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十七條 醫(yī)生集團(tuán)開展診療活動的范圍應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍一致，并在合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)活動。

第十八條 醫(yī)生集團(tuán)開展診療活動應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求，符合國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十九條 醫(yī)生集團(tuán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢，醫(yī)師的主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)可注冊在所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十條 醫(yī)生集團(tuán)組織有資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員到其他有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療服務(wù)，需要與該醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署合作協(xié)議，明確各方在醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置等方面的責(zé)權(quán)利。合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)掌握該醫(yī)生集團(tuán)人員信息。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第二十一條 醫(yī)生集團(tuán)的醫(yī)務(wù)人員在合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，不需進(jìn)行多機(jī)構(gòu)備案。

第二十二條 醫(yī)生集團(tuán)發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規(guī)定上報。

第二十三條 醫(yī)生集團(tuán)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險。

第二十四條 醫(yī)生集團(tuán)開展診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。鼓勵三級醫(yī)院的醫(yī)師參加醫(yī)生集團(tuán)，通過協(xié)議、合同等方式，為下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供同質(zhì)化醫(yī)療服務(wù)，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

醫(yī)生集團(tuán)可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

第五章 監(jiān)督管理

第二十五條 醫(yī)生集團(tuán)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理，建立完善的管理制度和服務(wù)流程，保證診療活動全程留痕、可追溯。

第二十六條 衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)督管理部門、行政審批服務(wù)部門依據(jù)各自職責(zé)，對醫(yī)生集團(tuán)共同實(shí)施監(jiān)管。設(shè)有自身實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)和依托其他實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生集團(tuán)，均由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行監(jiān)管。

第二十七條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)生集團(tuán)診療服務(wù)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和等級評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第二十八條 醫(yī)生集團(tuán)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。

第二十九條 縣級以上市場監(jiān)督管理部門和行政審批服務(wù)部門應(yīng)當(dāng)向社會公布醫(yī)生集團(tuán)名單及監(jiān)督電話或其他監(jiān)督方式，監(jiān)管部門應(yīng)及時受理和處置違法違規(guī)醫(yī)生集團(tuán)診療活動的舉報。

第三十條 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)將醫(yī)生集團(tuán)納入全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理信息系統(tǒng)。探索建立醫(yī)生集團(tuán)和醫(yī)務(wù)人員信用管理信息系統(tǒng)，將醫(yī)生集團(tuán)不良執(zhí)業(yè)行為記分納入信用管理指標(biāo)體系，及時向社會公開。

第三十一條 患者與醫(yī)生集團(tuán)發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應(yīng)當(dāng)向所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)主管部門提出處理申請，按照有關(guān)法律、法規(guī)確定法律責(zé)任。醫(yī)生集團(tuán)和合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任以及醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理等責(zé)任。

第三十二條 醫(yī)生集團(tuán)和醫(yī)務(wù)人員在開展診療活動過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)處理。

第三十三條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法管理醫(yī)生集團(tuán)的，上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以糾正。

第六章 附 則

第三十四條 本辦法未盡事宜，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《管理規(guī)程》等規(guī)定辦理。

第三十五條 本辦法自2019年 月 日起施行，試行3年。