南京維立志博生物科技股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱：維立志博)于2025年7月25日正式在香港交易所主板掛牌上市，股票代號(hào)為09887。

本次IPO中，維立志博以35港元/股的發(fā)行價(jià)發(fā)行約3686萬(wàn)股股份（不含綠鞋），其中，香港公開發(fā)售約1603萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數(shù)的43%，國(guó)際發(fā)售約2084萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數(shù)的57%。摩根士丹利、中信證券為本次發(fā)行之聯(lián)席保薦人。

通過(guò)本次發(fā)行，維立志博預(yù)計(jì)募集資金總額可達(dá)1.89億美元（含綠鞋）。根據(jù)公司策略，其中所得款項(xiàng)凈額約65.0%將用于臨床階段候選藥物正在進(jìn)行及計(jì)劃進(jìn)行的臨床開發(fā)及監(jiān)管事務(wù)；約15.0%將用于提升臨床前資產(chǎn)、擴(kuò)展現(xiàn)有管線及優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)；約10.0%將主要用于提升產(chǎn)能，其次用于候選藥物獲批銷售后的商業(yè)化；及約10.0%將用于營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途。

維立志博成立于2012年，是一家臨床階段生物科技公司，專注于腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化。公司擁有涵蓋14款創(chuàng)新候選藥物的多元化產(chǎn)品組合，包括4款核心及主要產(chǎn)品，各款產(chǎn)品組合均處于全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的候選藥物之列（不論于其各自藥物類別或針對(duì)相同靶點(diǎn)的藥物當(dāng)中）。

維立志博的核心業(yè)務(wù)模式是自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫療法。公司通過(guò)重點(diǎn)布局腫瘤免疫2.0（IO 2.0）、T細(xì)胞銜接器（TCE）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）三大領(lǐng)域，積極探索多領(lǐng)域組合療法，在全球腫瘤治療領(lǐng)域建立了差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。截至目前，維立志博的腫瘤管線共12款產(chǎn)品，分別為3款單克隆抗體、5款雙特異性抗體、3款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)以及1款雙特異性融合蛋白。此外，維立志博還布局針2款自身免疫性疾病，包括1款雙特異性融合蛋白及1款三特異性抗體。

維立志博采用科學(xué)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)方法，開發(fā)了包括LeadsBody?平臺(tái)（CD3 T-cell engager平臺(tái)）、X-body?平臺(tái)（4-1BB engager平臺(tái)）、Linker-payload(ADC技術(shù)平臺(tái))在內(nèi)的專有技術(shù)平臺(tái)。技術(shù)平臺(tái)是公司持續(xù)創(chuàng)新的基石，并已通過(guò)雙特異性抗體組合的臨床結(jié)果得到驗(yàn)證。

LeadsBody?平臺(tái)為靶向CD3的雙特異性抗體的開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，通過(guò)對(duì)TCE分子設(shè)計(jì)進(jìn)行多樣化修改，可精細(xì)調(diào)節(jié)TCE對(duì)CD3及腫瘤相關(guān)抗原的親和力，通過(guò)精準(zhǔn)的空間位阻分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，做到只在腫瘤微環(huán)境中條件激活，從而有效減少細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)，降低系統(tǒng)性毒性。通過(guò)LeadsBody?平臺(tái)量身定制的分子定位及空間排列能優(yōu)化療效與安全性之間的平衡，減少與毒性相關(guān)的治療中斷，延長(zhǎng)治療持續(xù)時(shí)間，提高患者的生活質(zhì)量。

基于這一平臺(tái)，維立志博已在更具市場(chǎng)前景的實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，截至目前，已布局6款差異化TCE管線產(chǎn)品，成功建起覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤及自免三大疾病領(lǐng)域的TCE產(chǎn)品矩陣。

血液瘤領(lǐng)域

• LBL-034：GPRC5D/CD3雙特異性抗體，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
• LBL-043：LILRB4/CD3雙特異性抗體，用于治療急性髓系白血病及多發(fā)性骨髓瘤。

實(shí)體瘤領(lǐng)域

• LBL-033：MUC16/CD3雙特異性抗體，用于治療MUC16高表達(dá)的實(shí)體瘤，特別是卵巢癌、宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌等婦科癌癥。
• LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在結(jié)直腸癌、胃癌、胰腺導(dǎo)管腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等廣泛適應(yīng)癥中有良好應(yīng)用前景。
• LBL-058：靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物，全球首創(chuàng)的TCE ADC新品類產(chǎn)品，在DLL3表達(dá)陽(yáng)性的小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療中具有良好前景。

自免領(lǐng)域

• LBL-051：全球首創(chuàng)CD19/BCMA/CD3三特異性抗體，可有效阻斷B細(xì)胞及漿細(xì)胞產(chǎn)生自體抗體，同時(shí)有可能持續(xù)抑制B細(xì)胞過(guò)度激活、分化及轉(zhuǎn)化為漿細(xì)胞，從而有望透過(guò)調(diào)節(jié)B細(xì)胞調(diào)節(jié)的多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)卓越的治療效果。目前已與知名生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio成立的NewCo達(dá)成合作。

X-body?平臺(tái)利用先進(jìn)的抗體工程技術(shù)，以2:2結(jié)構(gòu)創(chuàng)造差異化的雙特異性抗體，其首個(gè)產(chǎn)品LBL-024開創(chuàng)性地采用PD-L1/4-1BB雙特異性抗體設(shè)計(jì)，獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)使LBL-024能夠做到在腫瘤微環(huán)境中條件激活4-1BB的激動(dòng)劑作用，克服有關(guān)4-1BB系統(tǒng)性毒性尤其是肝毒性這一主要障礙，降低全身毒性的風(fēng)險(xiǎn)，成功攻克了4-1BB這個(gè)腫瘤免疫明星靶點(diǎn)開發(fā)的行業(yè)難題，成為全球首個(gè)也是唯一一款進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的4-1BB抗體藥。 值得特別指出的是，4-1BB作為激動(dòng)劑，能夠重新激活衰竭的T細(xì)胞并大量擴(kuò)增，因此特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥的或無(wú)效的所謂”冷腫瘤”。

在2025 ASCO年會(huì)上，維立志博以口頭報(bào)告形式，公布了LBL-024聯(lián)合依托泊苷/鉑類化療治療初治晚期肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌（EP-NEC）的多中心、Ib/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示，在所有劑量水平的52名療效可評(píng)估患者中，客觀緩解率（ORR）為75.0%，疾病控制率（DCR）為92.3%，顯著優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)中單純化療的ORR（30%-55%）。15 mg/kg的劑量組，患者ORR為83.3%，DCR達(dá)100%。57.7%（30/52）的療效可評(píng)估患者腫瘤縮小>50%。截至2025年4月15日，中位隨訪期為8.2個(gè)月，PFS尚未成熟，但在所有三個(gè)劑量隊(duì)列中均觀察到較歷史數(shù)據(jù)延長(zhǎng)趨勢(shì)。

肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌是一種罕見且侵襲性強(qiáng)的癌癥，晚期預(yù)后極差，且缺乏二線及后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)治療。在巨大的未滿足臨床需求下，LBL-024已于2024年4月30日獲NMPA批準(zhǔn)開展單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，用于過(guò)往化療失敗的EP-NEC，有望成為治療肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的首款獲批藥物。

作為全球首個(gè)已處于注冊(cè)臨床階段的靶向4-1BB受體的療法，其使4-1BB可能成為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后全球第四個(gè)獲批上市的免疫治療靶點(diǎn)。目前，該藥物已獲NMPA授予治療后線肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法認(rèn)定，并獲得美國(guó)FDA授予的治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌的孤兒藥資格認(rèn)定。

此外，LBL-024治療小細(xì)胞肺癌（SCLC），膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）和胃癌（GC）等，均已獲批開展臨床研究，并在SCLC、BTC、OC等多個(gè)大癌種產(chǎn)生初步療效信號(hào)，有望成為一款具有前景的針對(duì)廣泛適應(yīng)癥的有效抗腫瘤藥物。

維立志博矢志成為一家綜合性生物技術(shù)公司，已經(jīng)建立從早期篩選及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、CMC到中試生產(chǎn)的整個(gè)藥物開發(fā)過(guò)程中的所有基本功能，在短短三年內(nèi)即實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)選擇至提交IND的高效藥物開發(fā)流程，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，優(yōu)于行業(yè)約5至6年的平均水平。作為自主開發(fā)的補(bǔ)充，維立志博積極尋求與第三方合作進(jìn)行候選藥物的臨床開發(fā)及商業(yè)化，通過(guò)對(duì)外授權(quán)許可、商業(yè)化合作或其他戰(zhàn)略合作更好地把握市場(chǎng)機(jī)遇。隨著臨床資產(chǎn)接近商業(yè)化上市，公司將會(huì)考慮建立具商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)施，并通過(guò)合作及內(nèi)部銷售團(tuán)隊(duì)加強(qiáng)商業(yè)化能力。