全球眼科領域的領導企業(yè)參天公司宣布旗下青光眼引流器（PRESERFLO? MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM）”港澳藥械通”上市許可申請已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局（GDMPA）批準。

PRESERFLO?MicroShunt青光眼引流器適用范圍為用于降低患有原發(fā)性開角型青光眼的并且在接受最大耐受藥物治療后仍不可控的患者的眼壓和／或因青光眼進展而必須接受手術的患者的眼壓?；凇备郯乃幮低ā闭?，PRESERFLO?MicroShunt青光眼引流器可由香港引進到粵港澳大灣區(qū)內地9市的45家醫(yī)院使用。

青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病^[1]，其特征機制為眼壓升高而導致視網膜神經節(jié)細胞不可逆的進行性喪失，進而引起視野缺損，直至失明^[2]。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年中國青光眼患者數(shù)預計已達2180萬，其中致盲人數(shù)達到567萬^[3]。由于青光眼發(fā)病相對隱匿，不易被發(fā)現(xiàn)^[4-5]，患者因出現(xiàn)癥狀就診時多已是中晚期^[5]，錯過了最佳干預時機。特別對于開角型青光眼，起初階段可選用藥物或激光治療，在不能耐受藥物、眼壓不能控制和視神經損傷加劇時，需考慮進行手術治療。

微創(chuàng)青光眼手術（MIGS）是近年青光眼手術發(fā)展熱點，被列為首選手術方式之一。^[6]PRESERFLO?MicroShunt采用具有生物穩(wěn)定性和超強兼容性的SIBS（聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）材料，其創(chuàng)新設計可將房水從前房引流至以穹窿部為基底的結膜/Tenon囊下，從而降低眼壓。PRESERFLO?MicroShunt植入步驟精簡，無需制作鞏膜瓣，與傳統(tǒng)手術相比，操作簡單，手術時間短，術后恢復快，長期安全性良好^[7,8]。國外已有許多研究證明了PRESERFLO?MicroShunt青光眼引流器的長期有效性和安全性。

參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示：”作為全球性的常見致盲眼病，青光眼是參天公司不斷專研發(fā)力的疾病領域之一，也是我們著力構建覆蓋全生命周期眼科解決方案的重要組成。依托‘港澳藥械通’政策打通國際先進創(chuàng)新藥快速進入內地臨床應用的通道，PRESERFLO?MicroShunt正在加速落地，為目前有迫切治療需求、但傳統(tǒng)手術及相關治療方案不能滿足的患者帶來新的希望?！?/p>

參考文獻

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關于參天公司

作為一家專注于視覺健康的全球化制藥企業(yè)，參天公司致力于實現(xiàn)其全球愿景——”HappinesswithVision”,即”通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活”。擁有超過130年歷史的參天公司自創(chuàng)立之日起，始終堅持「天機に參與する」（中文意為：”參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻”）這一核心理念，不斷為維護和改善人們的視覺健康做出貢獻。

參天公司在眼科領域的研發(fā)、生產、銷售和推廣足跡遍布全球，為60多個國家和地區(qū)的人們提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產品和服務，持續(xù)不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。參天公司將盡最大努力幫助更多患者成就幸福美滿生活，實現(xiàn)一個人人都能通過明亮雙眸獲得幸福感受和體驗的社會。

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編輯：李麗