?III期ReSPECT研究已完成入組，該研究旨在預(yù)防接受異基因血液和骨髓移植的成人患者發(fā)生真菌感染
? ReSPECT研究的主要結(jié)果預(yù)計將于2026年中期公布

英國劍橋-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Mundipharma今日宣布，正在進(jìn)行的全球III期ReSPECT試驗已完成患者招募，該試驗旨在評估REZZAYO?（雷扎芬凈）的療效。

ReSPECT試驗是一項全球性的隨機(jī)、雙盲、對照、關(guān)鍵性III期臨床試驗，旨在比較雷扎芬凈與標(biāo)準(zhǔn)抗菌方案在接受異基因血液和骨髓移植的受試者中預(yù)防由念珠菌、曲霉菌及肺孢子菌引起的侵襲性真菌疾病的效果。

Mundipharma首席開發(fā)與醫(yī)學(xué)官Yuri Martina博士表示：“完成ReSPECT III期研究的患者招募，標(biāo)志著我們在滿足免疫抑制患者抗真菌預(yù)防需求方面取得關(guān)鍵進(jìn)展。來自七個國家50多個臨床試驗中心的患者已參與這項全球研究。我們期待該研究能提供重要的臨床證據(jù)。”

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關(guān)于侵襲性念珠菌病

侵襲性念珠菌?。↖C）仍然是一個亟待滿足的重大醫(yī)療需求領(lǐng)域，尤其對于住院的危重患者和免疫系統(tǒng)受損的患者而言。1,2盡管存在多種治療方法，但侵襲性念珠菌病患者的死亡率高達(dá)40%。2,3該病癥是一種嚴(yán)重的、危及生命的全身性念珠菌感染，累及血液和/或深層/內(nèi)臟組織，被稱為念珠菌血癥及深層組織念珠菌病。4

關(guān)于雷扎芬凈

雷扎芬凈適用于治療成人侵襲性念珠菌病。5

REZZAYO?是NAPP Pharmaceutical Group Limited（Mundipharma旗下成員）的注冊商標(biāo)。

關(guān)于Mundipharma

Mundipharma是一家全球醫(yī)療保健公司，業(yè)務(wù)遍及非洲、亞太地區(qū)、加拿大、歐洲、拉丁美洲和中東地區(qū)。秉承“與患者團(tuán)結(jié)一心（United for Patients）”的使命，Mundipharma致力于為疼痛管理、傳染病、眼科、腫瘤科、呼吸系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的患者提供創(chuàng)新治療方案。更多信息，請訪問：www.mundipharma.com。

雷扎芬凈在美國的商業(yè)化權(quán)利已授權(quán)給CorMedix Inc.。

參考文獻(xiàn)：

  1. Cortegiani A 等人。Cochrane Database Syst Rev2016;1:CD004920
  2. Kullberg BJ, Arendrup MC。N Engl J Med2015;373:1445–56
  3. Bassetti M 等人。Crit Care2019;23(1):219
  4. Cortes JA, Corrales IF。侵襲性念珠菌?。毫餍胁W(xué)和危險因素。2018年11月。https://www.intechopen.com/chapters/64365（最后訪問時間：2025年10月）
  5. REZZAYO?產(chǎn)品特性概要。https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref（最后訪問時間：2025年10月）

工作代碼：GBL-S-RZF-2500016

編寫日期：2025年10月

編輯：李麗