據(jù)日本媒體報(bào)道，日本理化學(xué)研究所的移植項(xiàng)目負(fù)責(zé)人高橋政代18日在日本眼科學(xué)會(huì)總會(huì)上報(bào)告了此前備受關(guān)注的世界首個(gè)異體移植IPS治療“滲出型老年黃斑變性”試驗(yàn)的安全性結(jié)果。

根據(jù)介紹和當(dāng)時(shí)計(jì)劃，研究小組于2017年3月至9月開(kāi)展了世界首個(gè)iPS細(xì)胞“異體移植”手術(shù)研究項(xiàng)目，為5名老年黃斑變性患者進(jìn)行了單眼視網(wǎng)膜細(xì)胞移植，這些移植的視網(wǎng)膜細(xì)胞由他人iPS細(xì)胞培養(yǎng)而來(lái)。

高橋政代在日本眼科學(xué)會(huì)總會(huì)上做相關(guān)報(bào)告

高橋政代在當(dāng)天的報(bào)告中說(shuō)，這5例手術(shù)中移植的視網(wǎng)膜細(xì)胞都存活了下來(lái)，損壞的組織一部分也有修復(fù)效果，幫助患者避免了進(jìn)一步的視力衰退，不過(guò)也并未大幅改善視力。移植病例都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)細(xì)胞癌變情況，也沒(méi)有明顯的排異反應(yīng)，其中有一人曾出現(xiàn)輕微的排異反應(yīng)但給藥后得到控制。不過(guò)，對(duì)于視力的改善情況或者說(shuō)藥效還有待進(jìn)一步判斷。

高橋政代報(bào)告稱(chēng)，本次研究的主要目的是確認(rèn)異體IPS細(xì)胞移植的安全性，目前已可確認(rèn)這一臨床研究的安全性，受試者沒(méi)有發(fā)生明顯的排異反應(yīng)和副作用。

使用異體IPS細(xì)胞有望使手術(shù)時(shí)間和治療成本大幅下降。2014年，日本理化學(xué)研究所曾首次開(kāi)展了使用患者本人iPS細(xì)胞治療“滲出型老年黃斑變性”的試驗(yàn)。根據(jù)當(dāng)時(shí)的介紹，如果使用事先儲(chǔ)備的他人iPS細(xì)胞，到實(shí)施移植所需的時(shí)間可從此前的11個(gè)月最多減少到1個(gè)月，約1億日元（約合人民幣607萬(wàn)元）的費(fèi)用也有望降至五分之一以下。

研究人員稱(chēng)，這項(xiàng)臨床研究的目的已經(jīng)達(dá)成，使用異體iPS細(xì)胞的安全性得到了確認(rèn)，今后還將進(jìn)行新的臨床研究以提高移植效果。

項(xiàng)目研究時(shí)間情況

平成29年

2月2日?厚生労働大臣より再生醫(yī)療等提供基準(zhǔn)に適合との通知（會(huì)見(jiàn)済）

2月6日?臨床研究の開(kāi)始及び被験者の募集の開(kāi)始（會(huì)見(jiàn)済）

3月28日?1例目の移植手術(shù)の実施（中央市民病院）（會(huì)見(jiàn)済）

平成30年

1月15日?2例目の被験者に対し、追加手術(shù)を?qū)g施（會(huì)見(jiàn)?報(bào)告済）

平成31年

4月18日?移植後1年の経過(guò)観察終了（本プレス発表）

另?yè)?jù)日本理化學(xué)研究所消息，目前正準(zhǔn)備該相關(guān)論文的發(fā)表。

參考信息

《IPS細(xì)胞、網(wǎng)膜移植から１年》

《他人のｉＰＳ細(xì)胞移植、１年後も安全確認(rèn)　理研など》

《ｉＰＳ網(wǎng)膜移植、治療実用化へ「７合目まできた」　世界初臨床研究で移植の５人、経過(guò)良好》

《ｉＰＳ網(wǎng)膜「移植１年経ち安全性確認(rèn)」　最大の壁を突破》

《「滲出型加齢黃斑変性に対する他家iPS細(xì)胞由來(lái)網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過(guò)観察終了の報(bào)告について》

來(lái)源：醫(yī)谷綜合報(bào)道