TIMEDOO肽度（微信號：Time-doo）獲悉，波士頓科學(xué)公司的Watchman，一種用于關(guān)閉左心耳的設(shè)備，以防止凝塊形成，對中風(fēng)的預(yù)防非常明顯的效果?，F(xiàn)在，該公司發(fā)布了一種全新的型號，Watchman FLX，這是經(jīng)過大幅改進(jìn)的植入物版本，并且已獲得了FDA的批準(zhǔn)。Watchman FLX已經(jīng)在歐盟獲得批準(zhǔn)，適用于口服抗凝劑不足的非瓣膜性心房顫動(dòng)(NVAF)患者。

這種全新的微創(chuàng)植入物使用非常靈活，可以被重新捕獲、重新定位和重新部署，直到布置在正確的位置，或者如果在操作過程遇阻的話就可以將其移除。新的框架有助于實(shí)現(xiàn)與組織更好的密封，從而減少血液流入或流出左心耳并產(chǎn)生血栓的機(jī)會(huì)?？傮w而言，全圓形的設(shè)計(jì)有助于將植入物導(dǎo)航到位，五種不同的尺寸允許精確匹配，以方便更多的患者接受治療。

波士頓科學(xué)公司介入心臟病學(xué)總裁喬·菲茨杰拉德在聲明中說：“我們對Watchman FLX設(shè)備在歐洲的實(shí)際臨床結(jié)果和醫(yī)生的積極反饋感到非常高興，并為將這項(xiàng)下一代技術(shù)擴(kuò)展到美國各地的患者和臨床醫(yī)生而感到振奮。我們的Watchman技術(shù)是市場上第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的LAAC設(shè)備，已經(jīng)在世界各地的10萬多名患者身上植入，現(xiàn)在有了Watchman FLX設(shè)備，我們將把這項(xiàng)技術(shù)的臨床益處提升到一個(gè)新的水平，為更多的患者服務(wù)，同時(shí)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)我們在美國的結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品組合的差異化?！啊?/p>

據(jù)波士頓科學(xué)公司(Boston Science)報(bào)道，最近對Watchman FLX的一項(xiàng)研究得出了一些結(jié)果：

關(guān)鍵的 PINNACLE FLX 研究評估了Watchman FLX設(shè)備作為長期非維生素K拮抗劑口服抗凝劑(NOAC)和其他OAC藥物的替代品的性能，該研究的12個(gè)月陽性結(jié)果最近作為最新的臨床試驗(yàn)在心臟節(jié)律學(xué)會(huì)2020科學(xué)上公布。這項(xiàng)研究達(dá)到了其主要的安全性和有效性終點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，與手術(shù)相關(guān)的主要安全事件發(fā)生率較低(術(shù)后7天為0.5%)，LAAC有效率較高(術(shù)后12個(gè)月時(shí)裝置周圍血流<5 mm的有效率為100%)。數(shù)據(jù)還顯示，植入成功率高達(dá)98.8%。

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產(chǎn)品介紹 Product page: WATCHMAN FLX

編輯：何玉屏