今年，新冠疫情席卷全球，各媒體紛紛加入mRNA疫苗等生物技術(shù)的討論，這使得參與新冠疫苗和抗體研發(fā)的公司迅速進(jìn)入公共視野。顯然，無論規(guī)模大小，醫(yī)藥領(lǐng)域各公司都享受到了這一光環(huán)效應(yīng)，許多制藥和生物技術(shù)公司獲得了雄厚的資金支持以及高額估值。但這也意味著投資者對新冠肺炎研究項目以及其他項目的巨大期待，2021年這些企業(yè)又將如何發(fā)展？

2021年，生物醫(yī)藥行業(yè)短期或長期仍將是投資者關(guān)注的重點，不僅僅是那些參與COVID-19項目的公司，醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域都將享受這種光環(huán)效應(yīng)。

首先，新冠肺炎相關(guān)疫苗和藥物仍將是關(guān)注的重點，盡管今年在疫苗方面已取得了一些早期勝利，但疫苗的推廣也將面臨巨大挑戰(zhàn)。在2021年，生物制藥公司仍將在疫情控制方面扮演重要角色。但是，除COVID-19以外的其它藥物開發(fā)仍在繼續(xù)進(jìn)行，并且多個項目或?qū)⑷〉弥卮筮M(jìn)展。

近日，Evaluate Vantage預(yù)測了2021年生物制藥行業(yè)受關(guān)注的藥物、研究項目和公司等。

一、新冠肺炎項目仍將是重點關(guān)注領(lǐng)域

2020年上半年，隨著新冠疫情的蔓延，全球臨床試驗受到一定阻礙，由于醫(yī)院轉(zhuǎn)向治療Covid-19患者，部分臨床研究項目陷入停頓。但進(jìn)入2021年，大部分被暫停的研究將重新開始。

對臨床試驗記錄的分析顯示，今年4月，近160項臨床研究因Covid-19被暫停。到11月，這一數(shù)字已經(jīng)減少了一半以上，假設(shè)疫苗明年開始投入使用，2021年情況將會進(jìn)一步改善。另一方面，醫(yī)院正在進(jìn)行大量新冠肺炎相關(guān)的臨床研究，相關(guān)進(jìn)展將是明年生物制藥行業(yè)的一大焦點。

圖1：因Covid-19而暫停/撤回/終止的臨床試驗數(shù)量

（資料來源：Evaluate Vantage）

1.疫苗研發(fā)在2020年以創(chuàng)紀(jì)錄的速度進(jìn)行，對于那些已達(dá)到研究終點的企業(yè)來說，2021年將進(jìn)行全面的市場推廣。雖然，現(xiàn)在僅輝瑞/Biontech BNT162b獲得美國FDA緊急使用授權(quán)，但其他主要疫苗項目仍可能超過這個先驅(qū)者的地位?？傮w而言，明年新冠疫苗的銷售額預(yù)計將達(dá)到100億至150億美元，其中BNT162b2（BioNTech / 輝瑞）預(yù)計將成為最暢銷產(chǎn)品；然而，到2026年，mRNA-1273（Moderna）有望成為市場領(lǐng)導(dǎo)者。

圖2：Covid-19疫苗銷售情況預(yù)測

2.抗病毒藥物：今年5月，吉利德的瑞德西韋成為首個獲美國FDA批準(zhǔn)治療Covid-19的產(chǎn)品，但此后的臨床證據(jù)表明，這種抗病毒藥物還有很大的改進(jìn)空間。有分析師曾預(yù)計，吉利德明年將從該產(chǎn)品獲得約80億美元的收益，但令人失望的后續(xù)數(shù)據(jù)和其他方面的進(jìn)展意味著，這些最初的估計現(xiàn)在看來過于樂觀了。然而，新型抗病毒藥物仍然在Covid-19領(lǐng)域具有很大的潛力。隨著大型制藥公司在2020年通過的幾筆交易進(jìn)入這一領(lǐng)域，抗病毒藥明年將成為一個值得關(guān)注的領(lǐng)域。

3.抗體和其它藥物：美國目前有兩種治療新冠的抗體獲得緊急使用授權(quán)，單抗在治療Covid-19方面發(fā)揮作用的可能性似乎相當(dāng)明顯，但它們的作用究竟有多大尚不清楚。再生元和禮來的產(chǎn)品都未能顯示出對重癥患者的益處，開發(fā)人員已經(jīng)將注意力轉(zhuǎn)向這些抗體在治療新感染病毒患者的療效上。明年，各種單抗藥物將提供大量研究數(shù)據(jù)。最后，一些“老藥”新用的試驗也將在2021年產(chǎn)生結(jié)果。

二、抗腫瘤藥物成為生物制藥最強增長動力

抗腫瘤藥物將繼續(xù)成為2021年生物醫(yī)藥行業(yè)營收增長的主要驅(qū)動力。十大潛力銷售增長新藥中有六種是各種癌癥的治療藥物，其中三種是抗PD1/PDL1抗體。其中，排名第一的是默沙東的Keytruda，該藥有望在明年實現(xiàn)銷售額增長27億美元，總銷售額達(dá)168億美元。

圖3：2021年十大潛力銷售增長新藥預(yù)測

不過，艾伯維的Humira是銷售額最大的藥物，仍將保持“藥王”地位。得益于兩種非常受歡迎的新免疫療法，Rinvoq和Skyrizi，預(yù)計艾伯維明年還將實現(xiàn)最大的收入增長，新增銷售額將達(dá)60億美元。

圖4：2021年全球十大暢銷藥品預(yù)測

此外，禮來新型糖尿病藥物tirzepatide是研發(fā)費用最高的項目，2021年該藥物的臨床試驗費用預(yù)計達(dá)6.17億美元。

三、2021年生物醫(yī)藥行業(yè)投資并購將持續(xù)火熱

2020年的一系列數(shù)十億美元的并購交易表明，大型制藥企業(yè)對收購仍然充滿動力，并沒有受新冠疫情影響。在疫情爆發(fā)之前，生物制藥公司已經(jīng)處于相對活躍的時期，而疫情爆發(fā)給這個行業(yè)又帶來了大量的關(guān)注，引起了更多投資者的興趣。因此，大量資金在2020年流入該行業(yè)。在今年四季度，IPO和風(fēng)險融資出現(xiàn)了一些回落，但這是基于前期高點的回落。大型制藥公司持續(xù)的并購買進(jìn)，讓人們有理由相信2021年又是一個投資并購的好年份。

圖5.2020年生物科技公司IPO籌資額創(chuàng)下紀(jì)錄

參考來源：

1.What the coming year might hold for biopharma

來源：藥智網(wǎng)