1月31日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，這是卡瑞利珠單抗在中國(guó)獲批的第9項(xiàng)適應(yīng)癥。

恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應(yīng)癥獲批上市-肽度TIMEDOO恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應(yīng)癥獲批上市-肽度TIMEDOO

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一款人源化PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結(jié)合，并阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細(xì)胞，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生免疫殺傷作用。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公開(kāi)資料，卡瑞利珠單抗自2019年5月首次在中國(guó)獲批以來(lái)，目前已經(jīng)在中國(guó)獲批8項(xiàng)適應(yīng)癥，涉及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細(xì)胞癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、鱗狀NSCLC、食管鱗癌、鼻咽癌等不同的腫瘤。
2022年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼（“雙艾”方案）用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)治療的上市許可申請(qǐng)已獲得NMPA受理。其中，阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一款針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制劑，已經(jīng)在中國(guó)獲批治療期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌、肝細(xì)胞癌等適應(yīng)癥。
綜合參考：恒瑞官網(wǎng)