1月31日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網最新公示，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應癥上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應癥。

恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應癥獲批上市-肽度TIMEDOO恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗新適應癥獲批上市-肽度TIMEDOO

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一款人源化PD-1單克隆抗體，可與PD-1受體結合，并阻斷PD-1/PD-L1通路，激活T細胞，對腫瘤細胞產生免疫殺傷作用。根據恒瑞醫(yī)藥公開資料，卡瑞利珠單抗自2019年5月首次在中國獲批以來，目前已經在中國獲批8項適應癥，涉及經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、鱗狀NSCLC、食管鱗癌、鼻咽癌等不同的腫瘤。
2022年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼（“雙艾”方案）用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的上市許可申請已獲得NMPA受理。其中，阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一款針對血管內皮生長因子受體（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制劑，已經在中國獲批治療期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌、肝細胞癌等適應癥。
綜合參考：恒瑞官網