泰吉華^?是一款高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，于2021年3月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者。這是中國首個獲批用于治療PDGFRA外顯子18突變型（包括D842V突變）胃腸道間質瘤（GIST）的精準治療藥物，成功填補了國內的醫(yī)療空白。泰吉華^?(300mg)轉移至境內生產的藥品上市注冊申請已在2024年6月獲NMPA批準，預計2024年底或2025年初將實現(xiàn)國內供應。泰吉華^?已被納入國家醫(yī)保目錄，進一步提高了該產品的可及性及可負擔性。此外，泰吉華^?以其臨床優(yōu)勢，獲得國內外多款指南的推薦，包括中國臨床腫瘤學會（CSCO）胃腸間質瘤診療指南¹，胃腸間質瘤病理診斷臨床實踐指南²，中國系統(tǒng)性肥大細胞增多癥診療指南³，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）胃腸間質瘤指南⁴，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）系統(tǒng)性肥大細胞增多癥指南等⁵。

泰吉華^?是一種精準療法。由基石藥業(yè)與合作伙伴Blueprint Medicines公司合作開發(fā)。基石藥業(yè)于2018年與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權協(xié)議，獲得了泰吉華^?在大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準其上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者。該產品還在中國香港和中國臺灣地區(qū)獲批上市，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。泰吉華^?（英文商品名AYVAKYT^?）已獲美國FDA批準用于治療三種適應癥，具體為：攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性GIST成人患者;惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（ISM）成人患者；以及晚期SM成人患者包括侵襲性SM（ASM）、伴有血液腫瘤的SM（SM-AHN）和肥大細胞白血?。∕CL）。該藥物也已獲歐盟委員會批準上市，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性GIST成人患者；至少經(jīng)一次系統(tǒng)全身治療后的患有晚期ASM、伴有血液腫瘤的SM(SM-AHN)、及肥大細胞白血病(MCL)以及癥狀中重度且對癥狀治療控制不佳的ISM成人患者。