8月9日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示顯示，石藥集團(tuán)(01093)中奇制藥申報(bào)的1類(lèi)新藥SYS6020注射液獲批臨床，擬用于難治性活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。隨著此次獲批臨床，它也將成為石藥集團(tuán)首個(gè)邁入自身免疫疾病臨床開(kāi)發(fā)的細(xì)胞療法在研產(chǎn)品。

資料顯示，SYS6020作為一款基于mRNA-LNP的細(xì)胞治療產(chǎn)品，可通過(guò)表達(dá)可特異性識(shí)別BCMA抗原的CAR，進(jìn)而靶向識(shí)別患者體內(nèi)BCMA陽(yáng)性的細(xì)胞并對(duì)其進(jìn)行殺滅。與傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品相比，SYS6020具有細(xì)胞活率高、CAR陽(yáng)性率高、無(wú)基因組整合引起的致瘤風(fēng)險(xiǎn)，以及細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）等副作用低的優(yōu)點(diǎn)。

今年6月，SYS6020在中國(guó)首次獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。臨床前研究顯示，它可顯著殺傷BCMA抗原陽(yáng)性的骨髓瘤細(xì)胞，并具有良好安全性和有效性。彼時(shí)，石藥集團(tuán)公告指出，除了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥，SYS6020還潛在可用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無(wú)力等自身免疫性疾病。

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