ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈狹窄性病變,以及自體或人工合成動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療,也可用于外周血管中的球囊擴(kuò)張型及自膨脹型支架的后擴(kuò)張
心脈醫(yī)療?將持續(xù)完善外周動(dòng)脈產(chǎn)品線,逐步形成包括球囊、支架、栓塞、開(kāi)通、減容等產(chǎn)品在內(nèi)的外周動(dòng)脈疾病治療整體解決方案,讓全球更多外周動(dòng)脈疾病患者受益
中國(guó),上?!?,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”)子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鴻脈醫(yī)療?”)研發(fā)的ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是心脈醫(yī)療?新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
心脈醫(yī)療?ReeAmber?外周球囊導(dǎo)管獲批上市,消除“腿梗”威脅-肽度TIMEDOO
▲ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
人體血管包括動(dòng)脈、毛細(xì)血管和靜脈,其中動(dòng)脈幫助輸送富含氧和各種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的血液到身體的各部位。而外周血管主要包括心、腦血管以外的主動(dòng)脈分支血管,分別供應(yīng)胸腹盆腔臟器以及軀干、四肢的血液。外周動(dòng)脈病變(PAD,Peripheral Artery Disease)是僅次于冠狀動(dòng)脈疾病和腦卒中的第三大常見(jiàn)心血管疾病,根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023》推算,中國(guó)外周動(dòng)脈疾病患者約有4530萬(wàn)人。這類疾病通常與年齡、吸煙、糖尿病、高血壓、高血脂等危險(xiǎn)因素有關(guān),患病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加。

當(dāng)外周動(dòng)脈發(fā)生病變并引發(fā)血管狹窄或阻塞時(shí),血流受阻,導(dǎo)致缺血的癥狀和體征。由于在外周動(dòng)脈病變中,下肢病變遠(yuǎn)多于上肢,其主要癥狀為腿部疼痛、無(wú)力、間歇性跛行等,嚴(yán)重者可能會(huì)出現(xiàn)壞疽甚至需要截肢。輕度PAD的治療包括危險(xiǎn)因素的修正、運(yùn)動(dòng)、藥物治療。嚴(yán)重PAD通常需要經(jīng)皮介入手術(shù)或旁路移植手術(shù),甚至可能需要截肢,其中介入手術(shù)包括球囊擴(kuò)張、支架植入和斑塊切除等多種手段。

心脈醫(yī)療?的ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈狹窄性病變,以及自體或人工合成動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療,也可用于外周血管中的球囊擴(kuò)張型及自膨脹型支架的后擴(kuò)張。該產(chǎn)品擁有一體化尖端構(gòu)型、薄壁球囊和“兩段式”的推送系統(tǒng),且球囊和推送系統(tǒng)涂覆有親水涂層,顯著提升了產(chǎn)品的通過(guò)性;其次,球囊部分采用“超薄壁”設(shè)計(jì),可獲得較小的球囊壓握外徑和良好的球囊回抱性;此外,球囊的低順應(yīng)性可有效減少對(duì)血管的過(guò)度損傷,為后續(xù)操作提供良好的血管準(zhǔn)備基礎(chǔ)。該產(chǎn)品規(guī)格齊全(直徑:2.0~8.0mm,長(zhǎng)度:20~200mm),導(dǎo)管分為90cm和150cm兩種長(zhǎng)度規(guī)格,以充分滿足臨床需求。

心脈醫(yī)療?在外周動(dòng)脈領(lǐng)域已有4款已上市產(chǎn)品,包括Reewarm??PTX?藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Reewarm?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Ryflumen?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,以及CROWNUS?外周血管支架系統(tǒng)。作為新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品,ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在國(guó)內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步加強(qiáng)了心脈醫(yī)療?在外周動(dòng)脈領(lǐng)域的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,鞏固了公司在外周動(dòng)脈產(chǎn)品線的產(chǎn)品布局。鴻脈醫(yī)療?目前還有多款外周動(dòng)脈器械處于研發(fā)進(jìn)程中,其中多款產(chǎn)品也有望于今年獲批上市。

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