加科思藥業(yè)（1167.HK）發(fā)布2024全年業(yè)績報告，業(yè)績期內(nèi)營業(yè)收入1.6億，研發(fā)費用3.3億元。主要經(jīng)營及融資資金流入3.2億元，資金及銀行授信余額14.5億。加科思同時公布了近期業(yè)務進展及預期里程碑事件。

“2024年是加科思的變革之年，加科思提交了KRASG12C抑制劑戈來雷塞提交新藥上市申請，并達成后續(xù)臨床試驗及商業(yè)化的授權合作，這標志著加科思成功跨越早期研發(fā)階段，進入創(chuàng)新驅動的價值兌現(xiàn)期，”加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示：”展望2025年，戈來雷塞預計將正式獲批上市，這將為加科思后續(xù)管線奠定現(xiàn)金流基礎?！?/p>

臨床項目加速推進

戈來雷塞（JAB-21822，KRASG12C抑制劑）與sitneprotafib（JAB-3312，SHP2抑制劑）

? ?戈來雷塞與Sitneprotafib在中國的商業(yè)化及進一步臨床開發(fā)已于2024年8月30日與艾力斯達成授權合作

? ?非小細胞肺癌

? ?戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細胞肺癌適應癥已于2024年5月提交新藥上市申請，并獲得優(yōu)先審評資格，預計將于2025年上半年在國內(nèi)獲批

? ?戈來雷塞與sitneprotafib聯(lián)用治療一線非小細胞肺癌的三期試驗已于2024年8月7日在中國完成首例患者入組

? ?泛癌種

? ?戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應癥在內(nèi)的泛癌種注冊性臨床試驗已在中國展開。戈來雷塞胰腺癌適應癥在美國和歐洲獲得孤兒藥認定（ODD）

? ?結直腸癌

? ?戈來雷塞單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療三線及以上的KRASG12C突變的結直腸癌癥患者的三期試驗已于2024年5月獲CDE批準

JAB-23E73（泛KRAS抑制劑）

? ?2024年9月在中美獲批新藥臨床試驗申請（IND）

? ?首例患者于2024年11月入組

? ?預計于2025年下半年完成劑量遞增試驗

JAB-30355（p53Y220C激活劑）

? ?分別于2024年3月及6月在美國和中國獲批臨床試驗

? ?首例患者于2024年7月入組

? ?劑量遞增試驗預計于2025年下半年完成

JAB-8263（BET抑制劑）

? ?在中國和美國完成實體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗，獲得二期推薦劑量

? ?骨髓纖維化劑量拓展試驗正在進行中

? ?目前正在探索具有特定生物標志物的實體腫瘤

JAB-2485（AuroraA抑制劑）

? ?全球I/IIa期試驗正在中美進行

? ?劑量遞增試驗將于2025年上半年完成

? ?計劃擴展單藥及與化療的聯(lián)合療法

積極布局臨床前項目

JAB-BX467（HER2-STINGiADC）

? ?于2024年提名HER2-STINGiADC臨床候選化合物

? ?計劃于2025年開展IND-enabling相關工作，2026年提交IND

JAB-BX600（KRASG12DADC）

? ?計劃于2025年下半年提名候選化合物

截至2024年12月31日，加科思全球發(fā)明專利申請累計360余件，其中授權發(fā)明專利126件。

電話會議相關信息

加科思藥業(yè)將于北京時間2024年3月20日9:30-10:30召開2024年度業(yè)績電話會。如需參加，請由此鏈接提前注冊：https://s.comein.cn/hdqi2zrx

關于加科思藥業(yè)

加科思藥業(yè)（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導變構藥物發(fā)現(xiàn)平臺，核心項目圍繞KRAS通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。實驗室位于中國北京、上海和美國波士頓，臨床試驗覆蓋中國180余家、美國30余家、歐洲多國的十余個臨床研究中心及臨床科室。了解更多，請訪問：www.jacobiopharma.com

編輯：李麗