近日,蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司迎來(lái)重大突破——其全球領(lǐng)先的Gems培養(yǎng)液(胚胎處理液VitBase)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的注冊(cè)證,這不僅是中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域的一項(xiàng)里程碑事件,更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端培養(yǎng)液正式邁入國(guó)際領(lǐng)先陣營(yíng),徹底打破三十余年來(lái)進(jìn)口品牌壟斷的局面

貝康醫(yī)療(02170.HK)Gems培養(yǎng)液獲NMPA批準(zhǔn),推動(dòng)輔助生殖用液國(guó)產(chǎn)化新進(jìn)程-肽度TIMEDOO
貝康醫(yī)療VitBase胚胎處理液獲得NMPA注冊(cè)證

VitBase隸屬于貝康旗下國(guó)際品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)開發(fā)的明星產(chǎn)品GEMS系列。此次獲批堪稱歷史性跨越,使貝康醫(yī)療一躍成為全球極少數(shù)同時(shí)斬獲CE、FDA、TGA及NMPA四大權(quán)威認(rèn)證的輔助生殖用液龍頭企業(yè),全面實(shí)現(xiàn)從國(guó)際并購(gòu)到本土轉(zhuǎn)化、從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條的戰(zhàn)略布局。

長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)胚胎培養(yǎng)液市場(chǎng)被國(guó)際廠商高度壟斷,供應(yīng)鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養(yǎng)液的橫空出世,徹底改寫行業(yè)格局。該產(chǎn)品凝聚悉尼IVF中心三十余年黃金臨床實(shí)踐的數(shù)據(jù)結(jié)晶,經(jīng)本土化智能制造與嚴(yán)苛質(zhì)控,品質(zhì)比肩國(guó)際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn),卻在供應(yīng)穩(wěn)定性與可及性方面實(shí)現(xiàn)前所未有的提升,目前11款獲歐盟CE認(rèn)證,8款通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn),11款符合澳大利亞TGA標(biāo)準(zhǔn),可覆蓋輔助生殖全流程。為中國(guó)胚胎學(xué)家和廣大患者帶來(lái)可靠信賴之選。

值得強(qiáng)調(diào)的是,Gems培養(yǎng)液早前已通過(guò)Cook Medical在華注冊(cè)推廣,深入人心,被譽(yù)為”胚胎培養(yǎng)的金標(biāo)準(zhǔn)”。而貝康此次獲批的VitBase,不僅是GEMS全系列11款產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化的首發(fā)重磅成果,更意味著全球領(lǐng)先的培養(yǎng)液技術(shù)正式在中國(guó)落地生根。

這一突破性進(jìn)展將為中國(guó)輔助生殖行業(yè)注入三大變革動(dòng)力:一是徹底擺脫進(jìn)口依賴,實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控;二是大幅降低治療成本,讓更多家庭受益于普惠型生殖醫(yī)療服務(wù);三是引領(lǐng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)換代,打造從設(shè)備、耗材到培養(yǎng)液的完整國(guó)產(chǎn)生態(tài)體系。

貝康醫(yī)療(02170.HK)Gems培養(yǎng)液獲NMPA批準(zhǔn),推動(dòng)輔助生殖用液國(guó)產(chǎn)化新進(jìn)程-肽度TIMEDOO
貝康醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈管線圖

貝康醫(yī)療負(fù)責(zé)人表示:”我們不只是推出一款產(chǎn)品,更是在重塑中國(guó)胚胎培養(yǎng)新標(biāo)準(zhǔn)。Gems國(guó)產(chǎn)化將極大提升試管嬰兒成功率,讓每一個(gè)新生命的孕育更安全、更穩(wěn)定。未來(lái),貝康將繼續(xù)領(lǐng)軍國(guó)產(chǎn)替代浪潮,推動(dòng)中國(guó)造高端生殖醫(yī)療產(chǎn)品走向世界

當(dāng)前國(guó)家政策正大力扶持輔助生殖領(lǐng)域發(fā)展,貝康醫(yī)療Gems培養(yǎng)液在這一時(shí)代契機(jī)下獲準(zhǔn)上市,不僅徹底樹立國(guó)產(chǎn)替代的全新標(biāo)桿,更向全球彰顯中國(guó)企業(yè)在該領(lǐng)域日益強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力與話語(yǔ)權(quán)。市場(chǎng)預(yù)期,該產(chǎn)品即將引爆新一輪采購(gòu)與合作熱潮,帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)生殖醫(yī)療進(jìn)入超車發(fā)展階段。

消息來(lái)源:貝康醫(yī)療