澳大利亞悉尼-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO)，很榮幸能助力正大天晴的1類新藥安羅替尼又一新適應(yīng)癥近期獲批，聯(lián)合化療用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的一線治療。這是鹽酸安羅替尼膠囊在中國(guó)獲批的第九個(gè)適應(yīng)癥，也標(biāo)志著全球首個(gè)聯(lián)合化療的組合療法正式獲批用于晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤的一線治療。此前，安羅替尼單藥已被中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南推薦用于二線晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤治療，且為唯一I級(jí)推薦的靶向治療藥物。（來(lái)源：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)）

在這一重大研發(fā)項(xiàng)目中， Novotech（諾為泰）通過(guò)提供全面，高質(zhì)量，監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方案審閱設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，CDISC數(shù)據(jù)集以及鎖庫(kù)后的TFL（Tables, Figures, and Listings）報(bào)告等統(tǒng)計(jì)編程服務(wù)，提升了臨床數(shù)據(jù)的透明度并簡(jiǎn)化了數(shù)據(jù)解讀，為該藥物的NDA遞交工作提供了有力支持，從而為患者帶來(lái)了新的治療希望。

諾為泰擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家和統(tǒng)計(jì)程序員團(tuán)隊(duì)，提供包括方案設(shè)計(jì)，統(tǒng)計(jì)咨詢、分析和統(tǒng)計(jì)編程輸出報(bào)告在內(nèi)的高質(zhì)量生物統(tǒng)計(jì)學(xué)服務(wù)。團(tuán)隊(duì)致力于將科學(xué)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐成果，涵蓋從首次人體試驗(yàn)到IV期臨床試驗(yàn)等眾多領(lǐng)域，并與諾為泰其他部門緊密合作，有助于確保統(tǒng)計(jì)要素與臨床總結(jié)報(bào)告和討論的無(wú)縫整合和詮釋。

*本公司不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。本文旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，非廣告用途，且不構(gòu)成任何診斷或治療建議。如有診療需要，請(qǐng)咨詢和聯(lián)系正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com

Novotech（諾為泰）是一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司，在藥物研發(fā)的各個(gè)階段提供指導(dǎo)，深受生物技術(shù)公司及中小型制藥公司的信賴。

諾為泰業(yè)務(wù)涉及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在亞太地區(qū)、北美和歐洲設(shè)有30多個(gè)辦事處，并與5,000多個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)建立了合作關(guān)系，通過(guò)提供關(guān)鍵臨床試驗(yàn)資源網(wǎng)絡(luò)、廣泛接觸不同的受試者群體，幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場(chǎng)。

諾為泰通過(guò)以客戶為中心的服務(wù)模式，將人員、流程和技術(shù)無(wú)縫整合，提供定制化解決方案，推動(dòng)變革性的治療方法進(jìn)入市場(chǎng)。諾為泰采用真正的合作伙伴關(guān)系模式，堅(jiān)定地致力于幫助客戶取得成功、推動(dòng)創(chuàng)新并促進(jìn)全球醫(yī)療保健的發(fā)展。

諾為泰憑借卓越的臨床試驗(yàn)執(zhí)行和創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)榮譽(yù)，包括連續(xù)19年蟬聯(lián)弗若斯特沙利文CRO年度公司獎(jiǎng) (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規(guī)方面深厚的專業(yè)知識(shí)，以及對(duì)本地市場(chǎng)的深刻洞察，使其能夠?yàn)榕R床試驗(yàn)的順利進(jìn)行、數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化以及加速受試者招募策略方面提供支持。

諾為泰與客戶攜手，將科學(xué)進(jìn)步轉(zhuǎn)化為能夠改善全球健康狀況的治療方法，踐行推動(dòng)創(chuàng)新、創(chuàng)造卓越成果的使命。

要了解更多信息或與專家團(tuán)隊(duì)成員交談，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.Novotech-CRO.com

編輯：李麗