Torqur AG在2025年EADV大會(huì)上公布完整2期研究結(jié)果

瑞士巴塞爾-(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)- Swiss Rockets孵化器子公司、致力于推進(jìn)腫瘤皮膚病學(xué)和腫瘤學(xué)靶向療法的臨床階段公司Torqur AG，在歐洲最大的皮膚病學(xué)會(huì)議——2025年巴黎歐洲皮膚性病學(xué)會(huì)(EADV)大會(huì)上公布了局部用bimiralisib凝膠(2%)治療光化性角化病(AK)的完整2期概念驗(yàn)證研究結(jié)果。

這項(xiàng)隨機(jī)多中心研究評(píng)估了局部用bimiralisib凝膠作為面部、頭皮和/或手背AK的區(qū)域定向療法的療效。結(jié)果顯示其療效顯著且安全性良好，支持進(jìn)一步的臨床開(kāi)發(fā)：

  • 療效：Olsen 1級(jí)患者中92%完全或接近完全緩解，總體而言，52%的患者在2周時(shí)、71%在4周時(shí)達(dá)到研究者整體評(píng)估(IGA) 0-1分（完全或部分清除）。所有患者在初始治療期后均經(jīng)歷不同程度的病變清除。Olsen 1級(jí)和2級(jí)AK病變均可見(jiàn)清除。亞組分析顯示，Olsen 2級(jí)患者也有顯著清除，48%完全或接近完全緩解。
  • 安全性：治療耐受性良好，相關(guān)不良事件通常為局部皮膚反應(yīng)，絕大多數(shù)為輕度（僅4例2級(jí)事件），均無(wú)需干預(yù)即可消退。在可選延長(zhǎng)階段中再治療長(zhǎng)達(dá)8周是可行的，無(wú)任何顯著或新的安全問(wèn)題。隨著更多完全清除病例的出現(xiàn)，病變進(jìn)一步改善。
  • 2期研究在瑞士?jī)杉翌I(lǐng)先皮膚科中心招募了46例患者：巴塞爾大學(xué)醫(yī)院（A. Navarini教授）和洛桑大學(xué)醫(yī)院（O. Gaide教授）。

Torqur AG首席執(zhí)行官Vladimir Cmiljanovic博士表示：“在歐洲最負(fù)盛名的皮膚病學(xué)大會(huì)上展示這些2期結(jié)果是一個(gè)巨大的里程碑。高清除率和持續(xù)良好的耐受性凸顯了bimiralisib成為光化性角化病患者新標(biāo)準(zhǔn)的潛力。我們現(xiàn)在正準(zhǔn)備進(jìn)行關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)，并與潛在合作伙伴討論，以進(jìn)一步將這一療法帶給全球患者?！?/p>

巴塞爾大學(xué)醫(yī)院皮膚科主任、首席主要研究者Alexander Navarini博士教授評(píng)論道：“這些結(jié)果表明，2% bimiralisib凝膠在不同等級(jí)的光化性角化病中均有效且安全。這為患者提供了一種有希望的新型無(wú)創(chuàng)選擇，解決了皮膚病學(xué)中一個(gè)尚未得到滿(mǎn)足的重大需求?！?/p>

洛桑大學(xué)醫(yī)院皮膚癌和黑色素瘤卓越中心主任、主要研究者Olivier Gaide博士教授補(bǔ)充道：“光化性角化病是最常見(jiàn)的癌前皮膚狀況，這些數(shù)據(jù)凸顯了這種靶向局部治療在對(duì)抗向鱗狀細(xì)胞癌進(jìn)展方面的巨大潛力。”

光化性角化病影響超過(guò)10%的歐洲人，被認(rèn)為是最常見(jiàn)的由過(guò)度活躍PI3K/mTOR通路驅(qū)動(dòng)的癌前皮膚病。Bimiralisib凝膠是一種選擇性泛PI3K/mTOR抑制劑，為有效、安全地治療早期皮膚病變提供了一種新的基于機(jī)制的方法。

關(guān)于Torqur AG (www.torqur.com)

Torqur AG是一家創(chuàng)新的瑞士臨床階段生物技術(shù)公司，致力于推進(jìn)腫瘤學(xué)和皮膚病學(xué)的下一代療法。其主導(dǎo)產(chǎn)品bimiralisib是一種選擇性泛PI3K/mTOR抑制劑，適用于癌癥和皮膚病適應(yīng)癥。Torqur AG是瑞士領(lǐng)先的生物技術(shù)孵化器和加速器Swiss Rockets AG (www.swissrockets.com)的全資子公司，總部位于巴塞爾。

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法所定義的前瞻性陳述，包括關(guān)于bimiralisib的臨床開(kāi)發(fā)、潛在監(jiān)管批準(zhǔn)和未來(lái)商業(yè)化的陳述。前瞻性陳述基于當(dāng)前預(yù)期，涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果大相徑庭。無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件或其他原因，Torqur AG概無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。

編輯：李麗