GLP-1口服新藥為糖尿病治療帶來新突破
對許多糖尿病患者來說,控糖不僅是一場長期戰(zhàn)斗,更是一場與生活質量的平衡。注射治療的不便、藥物依從性的困擾、體重和血脂的雙重負擔,讓“控糖”成為一個難以輕松面對的命題。
如今,這一切或許正在發(fā)生改變。
近日,在研的口服GLP-1類藥物orforglipron在兩項關鍵的三期臨床試驗ACHIEVE-2與ACHIEVE-5中取得積極成果。研究顯示,該藥物不僅顯著降低血糖,還在體重、血脂等多項代謝指標上表現出色,為全球糖尿病患者帶來了新的希望。
據了解,ACHIEVE-2研究聚焦于在一線藥物二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的患者群體,在此類患者中頭對頭比較orforglipron 與達格列凈的作用。ACHIEVE-2是該研究系列的第二項頭對頭對照研究,此前已完成的ACHIEVE-3試驗頭對頭比較了orforglipron和口服司美格魯肽,數據顯示,禮來這款口服藥的療效超過了口服司美格魯肽。
而在ACHIEVE-5研究中,orforglipron面對的是治療難度更高的人群——在接受甘精胰島素(單用或聯合二甲雙胍和/或SGLT-2抑制劑)治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。
在為期40周的試驗中,orforglipron組均達到主要及所有關鍵次要終點, 在ACHIEVE-2研究中,orforglipron使糖化血紅蛋白(A1C)降低1.7%,而達格列凈下降0.8%;在ACHIEVE-5研究中,orforglipron與甘精胰島素聯合使用時,A1C進一步降低2.1%。兩個試驗結果都展現出顯著優(yōu)于對照組的A1C下降,同時帶來體重及多項心血管風險因素的改善,再次彰顯出orforglipron作為2型糖尿病基礎治療藥物的潛力。
近年來,GLP-1類藥物近年來成為糖尿病治療領域的“明星”,但絕大多數需要注射使用。據悉,orforglipron是一種口服小分子藥物,每日僅需一次服用,無需嚴格的飲食或飲水限制。這一轉變,極大地降低了治療的心理門檻,讓長期規(guī)范治療變得更加容易和自然。
據了解,禮來計劃于2026年向全球監(jiān)管機構提交orforglipron用于治療2型糖尿病的申請,而肥胖治療適應癥的申報預計將在今年底完成。
來源:中國科學報


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