2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會于10月隆重召開,這一全球腫瘤學領(lǐng)域的巔峰盛會必將引領(lǐng)未來診療新風向。屆時,民族原研創(chuàng)新力量——阿得貝利單抗迎來了高光時刻,攜13項重磅研究成果震撼發(fā)布,覆蓋肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌及甲狀腺癌等多重領(lǐng)域。這不僅彰顯了其卓越的臨床應用廣度,更昭示其為腫瘤免疫治療格局帶來的深遠影響與無限潛能。

局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)

新輔助治療突破(2764P,NIUS研究,II期,張衍,四川大學華西醫(yī)院肺癌中心)

背景:免疫聯(lián)合化療在晚期肺癌療效明確,但 LS-SCLC 新輔助免疫治療數(shù)據(jù)待補充。本研究探索阿得貝利單抗聯(lián)合化療新輔助治療 LS-SCLC 的價值。

方法:30 例 I-III B 期 LS-SCLC 患者,術(shù)前接受阿得貝利單抗(1200mg,D1,Q3W)聯(lián)合鉑類(順鉑 / 卡鉑)+ 依托泊苷新輔助治療 3 周期,術(shù)后原方案維持 1 周期,再以阿得貝利單抗單藥維持至 13 周期;主要終點為病理完全緩解(pCR)。

結(jié)果:26 例患者接受手術(shù),pCR率42.3%(11/26),主要病理緩解(MPR)率53.8%(14/26),R0切除率 96.2%(25/26);28例影像學評估患者客觀緩解率(ORR)100%(含1例完全緩解 [CR])。中位隨訪 12.16 個月,中位無事件生存期(mEFS)12.35 個月,中位總生存期(mOS)未達到?！? 級治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率 66.7%(最常見的為中性粒細胞減少和白細胞減少),免疫相關(guān)不良事件(irAE)發(fā)生率 60%(1 例≥3 級)。

結(jié)論:阿得貝利單抗聯(lián)合鉑類化療新輔助治療 LS-SCLC 療效可靠,安全性可控,為該領(lǐng)域治療策略提供循證支持。

廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)

一線三聯(lián)方案顯優(yōu)效(2770P,II 期,趙艷濱,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院)

背景:免疫聯(lián)合化療是 ES-SCLC 一線標準,抗血管生成藥物聯(lián)合或可進一步延長獲益。本研究評估阿得貝利單抗聯(lián)合多靶點抑制劑法米替尼和化療的療效。

方法:在療效階段之前,進行了6名患者的安全導入階段(劑量限制性毒性≤1 例則繼續(xù))。入組的初治ES-SCLC患者,接受4周期阿得貝利單抗(1200 mg IV Q3W)聯(lián)合法米替尼(20 mg P.O. QD)與化療(依托泊苷+順鉑/卡鉑 IV Q3W)誘導治療,隨后進行阿得貝利單抗和法米替尼維持治療。主要終點為 6 個月無進展生存率(PFS 率)。

結(jié)果:納入 20 例患者(中位年齡 63 歲,80% ECOG PS 1 分,20% 肝轉(zhuǎn)移,10% 腦轉(zhuǎn)移),中位隨訪 7.3 個月。安全導入期未觀察到劑量限制性毒性,5 例患者 PFS 超 6 個月。療效分析顯示,6 個月 PFS 率 84.4%(95% CI:50.4-95.9%),ORR 90%(95% CI:68.3-98.8%),疾病控制率(DCR)95%(95% CI:75.1-99.9%);mPFS、mOS 未成熟。3-4 級 TRAE 發(fā)生率 30%(以血小板降低為主),2 例因 TRAE 停藥,無治療相關(guān)死亡。

結(jié)論:阿得貝利單抗聯(lián)合法米替尼和化療一線治療 ES-SCLC 療效優(yōu)異,安全性可控,該研究仍在繼續(xù)進行中。

腦轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌(NSCLC)

高 PD-L1 表達患者獲益明確(1939P,BRAIN-AF01研究,II期,李曉燕,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院)

背景:晚期 NSCLC 腦轉(zhuǎn)移預后差,免疫聯(lián)合抗血管治療或改善顱內(nèi)控制。本研究更新了阿得貝利單抗聯(lián)合法米替尼 / 貝伐珠單抗治療 PD-L1≥50% 腦轉(zhuǎn)移 NSCLC 的結(jié)果。

方法:BRAIN-AF01是一項前瞻性單臂研究(ChiCTR2300079126),納入未經(jīng)治療的 PD-L1≥50% 伴腦轉(zhuǎn)移 NSCLC 患者 11 例,接受阿得貝利單抗(1200mg IV,Q3W)聯(lián)合法米替尼(n=9)或貝伐珠單抗(n=2)治療。主要終點為 ORR。

結(jié)果:患者基線特征:54.5%>65 歲,81.8% 男性,72.7% 伴基因突變,54.5% 既往腦部放療。中位隨訪 8.54 個月,ORR 55%,DCR 73%,6 個月 PFS 率 62%,mPFS 未達到;36% 患者 3 個月內(nèi)顱內(nèi)進展,后續(xù)無新增進展。TRAE 發(fā)生率 82%(以 1-2 級皮疹、高血壓、白細胞減少為主),irAE 發(fā)生率 45%,≥3 級 AE 發(fā)生率 27%,無治療相關(guān)死亡。腦脊液中可檢測到阿得貝利單抗(約為血漿濃度的 0.03%),APT-WI MRI 顯示腦病變異質(zhì)性。

結(jié)論:該聯(lián)合方案在 PD-L1 高表達腦轉(zhuǎn)移 NSCLC 中顯示出潛在療效與持久顱內(nèi)控制,安全性可管理;藥代動力學與 MRI 數(shù)據(jù)支持其中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性。

自CAPSTONE-1研究奠基以來,阿得貝利單抗在2025年ESMO舞臺上迎來全面突破!多項研究數(shù)據(jù)不僅系統(tǒng)驗證了其在胸部腫瘤領(lǐng)域的卓越療效,更在多瘤種版圖中展現(xiàn)出令人振奮的治療潛力。作為具有基石價值的免疫治療藥物,阿得貝利單抗正持續(xù)拓展臨床實踐邊界,有望為更廣泛的腫瘤患者帶來切實而深遠的生存獲益。

編輯：李麗