薩馬米什，華盛頓州–(美國(guó)商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– BaroPace, Inc.是一家致力于利用血壓調(diào)節(jié)射血分?jǐn)?shù)保留型心衰和高血壓患者起搏器的醫(yī)療技術(shù)公司，今天該公司宣布已獲得印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）的批準(zhǔn)，在印度開展RelieveHFpEF-II臨床試驗(yàn)。

RelieveHFpEF-II是一項(xiàng)隨機(jī)、交叉設(shè)計(jì)、首次人體早期可行性研究，使用該公司正在申請(qǐng)專利的實(shí)時(shí)閉環(huán)系統(tǒng)PressurePace來調(diào)節(jié)心臟起搏器，旨在提高與高血壓相關(guān)的射血分?jǐn)?shù)保留型（HFpEF，最常見的心衰形式）心衰患者的運(yùn)動(dòng)耐量、幸福感和血壓控制。 RelieveHFpEF-II 蘊(yùn)含許多潛在第一，包括研究：第一個(gè)基于血壓輸入的實(shí)時(shí)閉環(huán)起搏器調(diào)節(jié)系統(tǒng)、患者能夠與閉環(huán)實(shí)時(shí)交互以優(yōu)化治療，以及演示實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程起搏器編程的安全性和有效性。首批患者預(yù)計(jì)將于2023年7月入組。

“200年前人們就知道心率和血壓之間的關(guān)系，但直到現(xiàn)在，起搏器對(duì)這一關(guān)系和其他重要的生理參數(shù)仍然視而不見。”BaroPace創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Michael Burnam MD表示，“能夠根據(jù)血壓以及患者基于癥狀的實(shí)時(shí)輸入實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)起搏器可能開創(chuàng)自動(dòng)化植入式心臟設(shè)備控制的新時(shí)代。”

長(zhǎng)期從事全球心律管理行業(yè)高管工作的BaroPace董事會(huì)成員Michael Coyle表示，“BaroPace心臟起搏方法最直接的吸引力在于它利用患者自身的血流動(dòng)力學(xué)來優(yōu)化起搏器速率設(shè)置。與之前的起搏速率編程方式相比，這非常新穎。”

關(guān)于BaroPace

成立于2019年的BaroPace, Inc.是一家臨床試驗(yàn)階段醫(yī)療器械公司，開發(fā)實(shí)時(shí)閉環(huán)心臟起搏器控制系統(tǒng)，用于治療耐藥性高血壓和射血分?jǐn)?shù)保留型心衰。 PressurePace是一種研究設(shè)備，未獲批準(zhǔn)在任何地區(qū)用于商業(yè)用途。

編輯：李麗