? 這項合作旨在確定和開發(fā)可獲得的微創(chuàng)血液生物標志物，以特異性地檢測大腦中的tau病理變化

? 這些工具有可能用于對患者進行分層或監(jiān)測治療反應，以適應未來影響阿爾茨海默病tau病理學的新一代療法

馬薩諸塞州劍橋、加州布雷亞和東京-(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)-Biogen Inc.?(Nasdaq: BIIB)、Beckman Coulter, Inc.和Fujirebio宣布了一項合作，以期識別和開發(fā)用于檢測大腦中tau病理變化的血液生物標志物，并在臨床上推進和商業(yè)化新的阿爾茨海默病(AD) tau病理檢測方法。開發(fā)能測量患者tau負擔的tau特異性血液生物標志物能為了解阿爾茨海默病的潛在病理過程提供重要信息，并有助于推動影響tau病理的新一代療法的開發(fā)。

通過此次合作，兩家公司將致力于鑒定新的血液生物標志物，并推進已知的基于血液的阿爾茨海默病tau病理生物標志物的研究。這項合作旨在開發(fā)和臨床推廣測量腦部tau病理學的新工具，以期在阿爾茨海默病臨床試驗中對患者進行分層或監(jiān)測治療反應。這項合作有望推動基于血液的tau特異性生物標志物和診斷工具的發(fā)展，它們不僅可用于臨床試驗，還可用于臨床實踐，使影響tau病理學的未來療法得到普及。

Biogen研究主管Jane Grogan博士表示：“對患者進行tau病理學分層和監(jiān)測是下一代阿爾茨海默氏病療法日益增長的需求，比如我們的tau靶向療法研究產(chǎn)品線，包括tau定向ASO。通過此次合作，我們計劃利用自身在開發(fā)和使用生物標志物方面的深厚科學專長，結合合作伙伴在診斷方面的能力，以期加快基于血液的診斷方法的開發(fā)時間，這種診斷方法可以測量患者的tau病理水平?！?/p>

Beckman Coulter Diagnostics高級副總裁兼化學與免疫測定部總經(jīng)理Kathleen Orland表示：“Biogen、Beckman Coulter和Fujirebio之間的合作將尖端的生物標志物開發(fā)實力與專注于神經(jīng)退行性病變的tau病理方面的創(chuàng)新潛在療法相結合，推動我們更接近有效的解決方案。與Biogen和Fujirebio的合作確保了高質量的神經(jīng)系統(tǒng)檢測能夠通過我們?nèi)蛞寻惭b的分析儀廣泛應用，也彰顯了我們與神經(jīng)退行性疾病領域的領導者合作，為全球數(shù)百萬癡呆癥患者提供全自動、高通量、基于血液的阿爾茨海默病檢測的承諾?！?/p>

Fujirebio Diagnostics, Inc.總裁兼首席執(zhí)行官Monte Wiltse表示：“基于血液的tau病理生物標志物可以推動針對神經(jīng)退行性疾病（如阿爾茨海默?。┑募膊≌{(diào)整療法的開發(fā)和實施。這項合作將進一步幫助我們加快開發(fā)新型神經(jīng)退行性疾病診斷產(chǎn)品的步伐，并通過我們的全球診斷合作伙伴向世界各地的實驗室和臨床醫(yī)生提供這些產(chǎn)品，以滿足對基于血液的生物標志物尚未得到滿足的醫(yī)療需求?！?/p>

根據(jù)合作條款，Biogen將提供阿爾茨海默氏病臨床研究數(shù)據(jù)和生物標志物研究方面的專業(yè)知識，以確定tau病理學標志物的優(yōu)先次序。Fujirebio和Beckman Coulter將負責提供診斷開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化服務。

關于Biogen

Biogen成立于1978年，是一家領先的生物技術公司和創(chuàng)新科學的先驅，致力于通過提供新藥來改變患者的生活，并為股東和社區(qū)創(chuàng)造價值。我們運用對人類生物學的深刻理解，并利用不同的模式來推進一流的治療或療法，以提供卓越的成果。我們的方法是大膽承擔風險，并與投資回報相平衡，以實現(xiàn)長期增長。

我們定期在公司網(wǎng)站上發(fā)布可能對投資者非常重要的信息，網(wǎng)址為：

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關于Beckman Coulter, Inc.

作為先進診斷領域的全球領導者Beckman Coulter?80多年來一直挑戰(zhàn)傳統(tǒng)，提升診斷實驗室在改善患者健康方面的作用。我們的使命是通過科學、技術的力量及其團隊的激情和創(chuàng)造力，堅持不懈地重構醫(yī)療保健格局，逐步改進每一項診斷。我們的診斷解決方案用于復雜的臨床檢測，并在全球各地的醫(yī)院、參考實驗室和醫(yī)生辦公室環(huán)境中得以應用。我們的存在是為了提供更智能、更快速的診斷解決方案，并著眼于未來。為此，我們通過廣泛的臨床服務、可擴展的實驗室自動化技術、富于洞察的臨床信息學和實驗室性能服務來提升醫(yī)護水平。Beckman Coulter總部位于加州布雷亞，擁有超過11,000名全球團隊成員。2024-13330。

敬請通過LinkedIn、X和Facebook關注并聯(lián)系Beckman Coulter

關于Fujirebio

作為H.U. Group Holdings Inc.的成員企業(yè)，F(xiàn)ujirebio是高質量體外診斷(IVD)檢測領域的全球領導者。該公司在強大的IVD產(chǎn)品的概念構想、開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化方面積累了50多年的經(jīng)驗。Fujirebio通過材料供應、合同開發(fā)和制造為全球診斷行業(yè)提供新技術和新型診斷標志物。

超過25年前，F(xiàn)ujirebio是第一家以Innogenetics品牌開發(fā)和推廣腦脊液(CSF)生物標志物的公司。Fujirebio仍然是唯一一家擁有如此全面的人工和全自動神經(jīng)退行性疾病分析方法的公司，并始終與世界各地的組織和臨床專家合作，以開發(fā)更早期、更易用和更完整的神經(jīng)退行性診斷工具的新途徑。如需了解更多信息，請訪問www.fujirebio.com/alzheimer。

Biogen安全港

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及以下事項：我們的戰(zhàn)略和計劃；我們的商業(yè)業(yè)務和管線計劃的潛力以及對這些業(yè)務和計劃的期望；資本配置與投資策略；臨床開發(fā)計劃、臨床試驗以及數(shù)據(jù)讀取分析和演示；基于血液的阿爾茨海默病生物標志物檢測的潛力；監(jiān)管討論、提交、備案和批準；我們與Beckman Coulter Diagnostics和Fujirebio合作的潛在益處、安全性和有效性；這些前瞻性陳述可能使用“旨在”、“預期”、“相信”、“或將”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“也許”、“前景”、“將”、“會”等詞語和術語以及其他具有類似含義的詞語和術語。藥物開發(fā)和商業(yè)化涉及高度的風險，只有少數(shù)研發(fā)計劃會實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。早期臨床試驗的結果可能并不代表全部結果或者后期或更大規(guī)模臨床試驗的結果，并且不能確保監(jiān)管部門的批準。您不應過度依賴這些陳述。

這些陳述涉及可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果大相徑庭的風險和不確定性，包括：我們對產(chǎn)品銷售的依賴；在開發(fā)、許可或獲得其他候選產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品的額外適應癥方面取得長期成功的不確定性；未能有效競爭；未能成功執(zhí)行或實現(xiàn)我們的戰(zhàn)略和增長計劃的預期收益；在獲得和維持我們產(chǎn)品的充分覆蓋、定價和報銷方面存在困難；我們在產(chǎn)品的開發(fā)、監(jiān)管批準和商業(yè)化以及業(yè)務的其他方面依賴合作者和其他第三方，這種依賴超出了我們的完全控制范圍；與當前和未來可能的醫(yī)療改革相關的風險；與生物仿制藥商業(yè)化有關的風險；未能獲取、保護和執(zhí)行我們的數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權和其他專有權利，以及與知識產(chǎn)權索賠和挑戰(zhàn)相關的風險和不確定性；臨床試驗中的積極結果可能無法在后續(xù)或驗證性試驗中復制的風險，或者早期臨床試驗的成功可能無法代表后期或大規(guī)模臨床試驗或其他潛在適應癥的試驗的結果；與臨床試驗相關的風險，包括我們充分管理臨床活動的能力、臨床試驗期間獲得的額外數(shù)據(jù)或分析可能引起的意外擔憂、監(jiān)管機構可能需要額外信息或要求進一步研究，或者可能無法批準或延遲批準我們的候選藥物；發(fā)生不利安全事件、對使用我們產(chǎn)品的限制或產(chǎn)品責任索賠；與技術故障或違規(guī)有關的風險；我們的制造過程存在問題；與管理、人事和其他組織變革有關的風險，包括吸引和留住人才；未能遵守法律和監(jiān)管要求；在國際上開展業(yè)務的風險，包括貨幣匯率波動；與投資我們的制造能力有關的風險；與第三方分銷和銷售我們產(chǎn)品的假冒或不合適版本有關的風險；與使用社交媒體和基于人工智能的軟件開展業(yè)務有關的風險；經(jīng)營業(yè)績和財務狀況；我們經(jīng)營業(yè)績的波動；與房地產(chǎn)投資有關的風險；與進入資本和信貸市場有關的風險；與債務有關的風險；與我們的投資組合相關的市場、利息和信用風險；與股份回購計劃有關的風險；我們的某些合作協(xié)議中的控制權條款變更；我們的有效稅率的波動；環(huán)境風險；以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中描述的任何其他風險和不確定性。

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編輯：李麗