近期,杭州赫吉亞生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“赫吉亞生物”)宣布已完成數(shù)千萬元A2輪融資,本輪融資由黃埔生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,南灣百澳基金跟投。

赫吉亞生物致力于siRNA領(lǐng)域遞送技術(shù)平臺的構(gòu)建及藥物研發(fā),建立了從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床概念驗證(POC)完整的端到端siRNA藥物開發(fā)平臺。專業(yè)團隊擁有覆蓋從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全生命周期的豐富經(jīng)驗。

赫吉亞生物開發(fā)了雙偶聯(lián)肝源性疾病siRNA遞送技術(shù)的MVIP遞送平臺;針對復(fù)雜疾病領(lǐng)域多個病癥并發(fā),可同步遞送兩條或多條siRNAs的二代肝源性疾病siRNAs遞送技術(shù)DDP遞送平臺;針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病開發(fā)的不僅可靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS),也可靶向外周神經(jīng)(PNS)的NSDP遞送平臺等多個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的siRNA遞送技術(shù)平臺。

赫吉亞生物基于上述siRNA遞送技術(shù)平臺,聚焦目前臨床急需或無藥可用的疾病領(lǐng)域,管線布局覆蓋乙肝、NASH/MASH、心腦血管及代謝性疾病、補體介導(dǎo)相關(guān)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

已授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥旗下星曜坤澤的治療慢性乙型肝炎病毒感染藥物,是首個獲得NMPA和FDA許可進(jìn)入臨床試驗的國產(chǎn)siRNA乙肝新藥。該藥物基于MVIP遞送技術(shù)平臺開發(fā),I期臨床各階段研究結(jié)果顯示該管線具有良好的安全性、耐受性及具有同類最佳BIC(Best in class)的療效潛力。

基于MVIP遞送技術(shù)平臺開發(fā)的治療高脂蛋白(a)血癥的管線Kylo-11,目前正處于I期臨床研究階段。Kylo-11初步臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的藥效與安全性,與海外同靶點處于臨床后期階段的主要競品相比,在低劑量即展現(xiàn)了等效甚至更佳的藥效,具有同類最佳BIC潛力,未來有機會在降低心腦血管疾病風(fēng)險領(lǐng)域創(chuàng)造巨大的醫(yī)療價值。

全球獨創(chuàng)雙靶向肝臟的THRβ激動劑管線Kylo-0603是基于MVIP技術(shù)平臺開發(fā),可以最大限度地降低THRβ激動劑在系統(tǒng)的暴露量,減少對肝外臟器(如心臟和甲狀腺軸)的副作用。臨床前藥效研究結(jié)果顯示,該管線不僅可以大幅改善NAS評分及逆轉(zhuǎn)肝臟纖維化,且能顯著促進(jìn)能量代謝。目前,該管線已完成臨床I期試驗的所有隨訪,初步結(jié)果顯示健康受試者連續(xù)14天給藥可達(dá)到較同類藥物更顯著的LDL-C降低等關(guān)鍵指標(biāo),且安全性和耐受性良好。

黃埔生物醫(yī)藥基金董事長伍朝陽先生表示:“自RNAi機制于2006年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎以來,在過去近20年中siRNA藥物研發(fā)經(jīng)歷了一段非凡的歷程且成果頗豐。黃埔投資作為一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資機構(gòu),siRNA藥物開發(fā)領(lǐng)域很早就進(jìn)入了我們的視野。就在今年,我們也見證了本領(lǐng)域全球領(lǐng)軍企業(yè)Alnylam公司市值已來到300億美元區(qū)間,可以說siRNA領(lǐng)域已成為當(dāng)下全球創(chuàng)新藥投資的重要布局方向?;氐絿鴥?nèi)siRNA創(chuàng)新藥開發(fā)領(lǐng)域,我們欣喜地看到在過去數(shù)年間數(shù)十家siRNA新藥研發(fā)企業(yè)快速發(fā)展,行業(yè)發(fā)展欣欣向榮,其中涌現(xiàn)出數(shù)家綜合能力出眾的Biotech公司。赫吉亞生物作為行業(yè)一員,無論是從靶點/管線布局、臨床進(jìn)度、技術(shù)平臺搭建、儲備管線豐度各個方面,我們認(rèn)為其都屬于佼佼者,具備參加未來更加激烈的全球競爭的綜合研發(fā)實力。通過本輪投資,我們愿與公司一道,攜手加速管線推進(jìn)與后續(xù)技術(shù)平臺的研發(fā)進(jìn)程,積極拓展管線BD機會,盡早實現(xiàn)產(chǎn)品上市。期待公司開發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,在穩(wěn)步國內(nèi)推進(jìn)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步打造國際化發(fā)展戰(zhàn)略,為國內(nèi)與全球患者帶來更多福音。”

赫吉亞生物A+輪融資同步進(jìn)行中,首先為多個處于臨床I期的管線開發(fā)補充資金,其次為后續(xù)更多IND enabling階段項目開發(fā)提供資金支持,同時完善肝外遞送平臺技術(shù)的早期研發(fā),如此進(jìn)一步夯實企業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。

關(guān)于黃埔生物醫(yī)藥基金

黃埔生物醫(yī)藥基金是一家專業(yè)的私募股權(quán)投資管理機構(gòu),主要發(fā)起人為廣州開發(fā)區(qū)控股集團、力鼎資本、百濟神州、國聚創(chuàng)投,專注生命科學(xué)領(lǐng)域和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資,在生物藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、合成生物等領(lǐng)域廣泛投資布局。旗下基金依托百濟神州生物藥研發(fā)優(yōu)勢,立足粵港澳大灣區(qū),承接中國乃至全球?qū)W術(shù)資源,專注生命科學(xué)、創(chuàng)新醫(yī)療及合成生物領(lǐng)域的項目孵化,共同研發(fā)并推出卓越產(chǎn)品。基金目標(biāo)是攜手共創(chuàng),為人類戰(zhàn)勝疾病、促進(jìn)健康福祉做出積極貢獻(xiàn)。

關(guān)于赫吉亞

赫吉亞生物致力于siRNA領(lǐng)域的遞送技術(shù)平臺的構(gòu)建及藥物研發(fā),建立了從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床概念驗證(POC)完整的端到端siRNA藥物開發(fā)平臺,開發(fā)了多個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的siRNA遞送技術(shù)平臺。擁有覆蓋從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全生命周期且領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊。

MVIP遞送平臺設(shè)計臨床驗證了高效遞送和可以有效防止外切酶降解反義鏈末端片段,在體內(nèi)穩(wěn)定性更好,不存在血漿中反義鏈降解的現(xiàn)象。是國內(nèi)首家獲得全球?qū)@跈?quán)的siRNA遞送技術(shù)平臺,全球首創(chuàng)雙偶聯(lián)肝源性疾病siRNA遞送技術(shù),具有獨特的防止siRNA降解的穩(wěn)定性,其高效性、安全性及長效性已通過赫吉亞生物臨床多個臨床管線得到驗證。

DDP遞送平臺為赫吉亞生物打造的第二代肝源性疾病siRNAs的遞送技術(shù),針對復(fù)雜疾病領(lǐng)域的多個病癥并發(fā)的siRNAs藥物的遞送,可同步遞送兩條或多條siRNAs。目前已有管線進(jìn)入IND-Enabling Study階段。

NSDP遞送平臺技術(shù)是赫吉亞生物針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病siRNA遞送開發(fā)的技術(shù)平臺,不僅可以靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS),也可以靶向外周神經(jīng)(PNS)和肝外組織,目前多個管線處于臨床前化合物確認(rèn)階段。

赫吉亞生物基于上述的siRNA遞送技術(shù)平臺,聚焦在目前臨床急需或無藥可用的疾病領(lǐng)域,管線覆蓋乙肝、NASH/MASH、心腦血管及代謝性疾病、補體介導(dǎo)相關(guān)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

來源:赫吉亞生物