全國人大代表、中科院院長白春禮 資料圖

今年全國兩會期間，全國人大代表、中科院院長白春禮提交了關于加快生物技術領域立法的建議。白春禮認為，生物技術涉及生物安全及社會倫理等一系列問題，需要通過建立新的制度和機制來加以規(guī)范和解決。他建議制定《生物技術安全法》，確定生物技術安全法的立法目標和指導原則，逐漸構建我國生物技術安全的法律法規(guī)體系。

白春禮介紹，生物技術快速發(fā)展帶來了安全風險、倫理挑戰(zhàn)、遺傳資源安全等問題。比如，基因治療技術、輔助生殖技術、克隆技術、器官移植技術等典型的現(xiàn)代生物技術可能操縱基因、精子或卵子、受精卵、胚胎以至人腦和人的行為，對傳統(tǒng)生命倫理觀提出了前所未有的挑戰(zhàn)。生物技術應用可能會帶來生命隨機選擇、代際混亂、器官商業(yè)化、基因歧視等問題，在倫理上帶來人類自然選擇的顛覆以及人類屬性的混亂。

如何既促進生物技術及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，又規(guī)制其發(fā)展帶來的風險，是科學治理和社會治理共同面對的問題。

白春禮認為，當前，我國生物技術立法在法學理論上缺乏對頂層設計和立法原則的研究，在具體立法上存在立法層次較低、規(guī)制剛性不足、立法明顯滯后等問題。

考慮到生物技術及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要和立法的可能性，他提出如下建議：

（一）制定《生物技術安全法》，確定生物技術安全法的立法目標和指導原則，逐漸構建我國生物技術安全的法律法規(guī)體系。確保國家安全、國家利益和社會公共利益，是生物技術研發(fā)運用及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度底線，對生物技術進行剛性規(guī)制，僅靠部門規(guī)章是不足的，必須通過全國人大制定法律或國務院制定行政法規(guī)才能有效地規(guī)范生物技術活動、防范各類生物技術風險。法律主要內容包括：安全標準制度、安全評價制度、安全等級和標志制度、許可證制度等。在《生物技術安全法》的基礎上，各管理部門可以制訂實施細則或辦法，落實生物技術安全法的有關規(guī)定。

（二）完善相關法規(guī)，為科技倫理審查監(jiān)管提供必要的依據(jù)和保障。首先，在相關科技法律如《科學技術進步法》，《科學普及法》、《科技成果轉化法》中明確倫理委員會的地位及其權力和責任，明確科學研究和技術開發(fā)、應用中應遵循的基本倫理準則。其次，由相關主管部門牽頭、針對研發(fā)、教育、醫(yī)療、農業(yè)等領域科研、實驗等相關活動中的倫理規(guī)范制定相關條例和準則，明確個人和單位的違規(guī)責任和行之有效的處罰措施；再次，盡快研究和制定在生命科技、生物醫(yī)藥、食品安全、人工智能等新興科技領域的專項法規(guī)，使遏制違規(guī)行為有法可依。最后，應考量引入刑罰機制，作為懲處違規(guī)踐踏科技倫理底線行為的必要手段。改變目前無法可依、有法不依、執(zhí)法不嚴、違法難究的現(xiàn)狀。

（三）進一步完善知識產(chǎn)權授權制度，為生物技術成果提供更充分的產(chǎn)權保護。鑒于我國在某些領域已成為領跑者的現(xiàn)實，我國應進一步加強知識產(chǎn)權保護意識，擴大專利的保護范圍，拓展專利保護客體邊界。將人胚胎干細胞、試驗性動物等重要的生物技術成果，納入專利權客體的范圍或者設置專門的民事權利制度，在其研究方法不違反倫理準則的情況下，給予知識產(chǎn)權或民事權利保護。進一步健全完善藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度以及藥品專利鏈接制度，為生物藥品技術提供更完善的產(chǎn)權保護體系。

（四）盡快制定《遺傳資源保護和利用法》。通過立法，進一步完善遺傳資源收藏和保存制度，加強對遺傳資源的管理和利用；明確種質庫、基因庫、保藏中心等不同保存機構的定位、經(jīng)費和運行機制；確立行政許可和審批的主管機關和監(jiān)管程序，防止遺傳資源的盜用和無序利用；明確遺傳資源權利的歸屬，保護遺傳資源提供者的知情權和利益分享權等。

來源：澎湃新聞