阿姆斯特丹、瑞士楚格和波蘭格但斯克–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)–專注于生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)的Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)今日宣布，已與中東和北非(MENA)地區(qū)領(lǐng)先的生物類似藥生產(chǎn)與分銷企業(yè)MS Pharma簽署許可協(xié)議，以在MENA地區(qū)商業(yè)化其生物類似藥候選產(chǎn)品維多珠單抗(PB016)、奧瑞珠單抗(PB018)和古塞庫單抗(PB019)。

根據(jù)協(xié)議，MS Pharma將負(fù)責(zé)這三款生物類似藥在MENA地區(qū)的注冊、營銷和分銷，而Polpharma Biologics將繼續(xù)承擔(dān)研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)職責(zé)。此外，雙方已同意將灌裝業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至MENA地區(qū)。相關(guān)操作將在MS Pharma位于沙特阿拉伯的首座生物制品生產(chǎn)基地進行。

維多珠單抗是靶向α4β7整合素（一種參與免疫細(xì)胞向腸道遷移的分子）的單克隆抗體，適用于潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。奧瑞珠單抗靶向CD20陽性B細(xì)胞，通過耗竭該細(xì)胞幫助減輕炎癥，并延緩多發(fā)性硬化癥患者的殘疾進展。古塞庫單抗是選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-23 (IL-23) p19亞基的單克隆抗體，IL-23是參與炎癥和免疫反應(yīng)的關(guān)鍵細(xì)胞因子。該藥物適用于治療中重度斑塊狀銀屑病和活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎。

這些生物類似藥共同展現(xiàn)出巨大潛力，有望讓該地區(qū)更多患者獲得高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的生物療法。

MS Pharma首席執(zhí)行官Kalle K?nd表示：

“在胃腸病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)和皮膚病學(xué)等高需求治療領(lǐng)域擴展我們的生物類似藥產(chǎn)品組合是戰(zhàn)略重點。這三款產(chǎn)品將顯著增強我們的產(chǎn)品陣容，并鞏固我們在MENA地區(qū)的領(lǐng)先地位。與Polpharma Biologics的再次合作，凸顯了我們通過本地化先進生物制品生產(chǎn)，為該地區(qū)患者提供易于獲取的高質(zhì)量生物藥物的承諾?！?/i>

Polpharma Biologics Group監(jiān)事會成員Konstantin Matentzoglu表示：

“我們很自豪能擴展與MS Pharma的合作。他們深厚的區(qū)域?qū)I(yè)知識和強大的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，使其成為將我們的生物類似藥帶給MENA地區(qū)更多患者的理想合作伙伴，從而有助于改善治療可及性和醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)性。”

關(guān)于MS Pharma

MS Pharma是MENA地區(qū)領(lǐng)先的區(qū)域性制藥企業(yè)，專精于開發(fā)、生產(chǎn)和分銷廣泛的仿制藥和生物療法產(chǎn)品組合。該公司處于快速增長階段，在約旦、阿爾及利亞和沙特阿拉伯運營五座生產(chǎn)基地（包括新投產(chǎn)的生物制品工廠），全部服務(wù)于更廣闊的MENA市場。MS Pharma總部位于約旦安曼，管理辦事處位于瑞士楚格，在12個國家擁有超過2000名員工。

如需了解更多信息，請訪問?http://www.mspharma.com

關(guān)于Polpharma Biologics

Polpharma Biologics是一家國際生物技術(shù)公司，在歐盟擁有一體化運營體系，專注于生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics利用專利解決方案和最先進的平臺技術(shù)，開發(fā)用于治療多個主要治療領(lǐng)域中一系列疾病的生物類似藥產(chǎn)品。

Polpharma Biologics的項目從細(xì)胞系開發(fā)起步，歷經(jīng)技術(shù)和臨床開發(fā)，直至商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，為未來與全球制藥企業(yè)建立商業(yè)合作關(guān)系、推動藥物上市做好準(zhǔn)備。Polpharma Biologics的專長在于基于微生物和哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics的細(xì)胞系開發(fā)中心位于荷蘭，在波蘭設(shè)有兩個研發(fā)與生產(chǎn)中心，為生物技術(shù)專業(yè)人才創(chuàng)造了成長與發(fā)展的機會。

如需了解更多信息，請訪問?www.polpharmabiologics.com

重要說明

本新聞稿僅作信息參考之用，不構(gòu)成在波蘭或任何其他司法管轄區(qū)的PB016、PB018和PB019推廣材料。維多珠單抗(PB016)、奧瑞珠單抗(PB018)和古塞庫單抗(PB019)候選生物類似藥的商業(yè)化由上市許可持有人MS Pharma依據(jù)所有適用法律法規(guī)獨立負(fù)責(zé)。

免責(zé)聲明

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編輯：李麗