近期,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥蘋果酸法米替尼(艾比特?)官宣在我國(guó)獲批上市,聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

僅隔數(shù)日,6月14日,蘋果酸法米替尼全國(guó)首張?zhí)幏介_出,標(biāo)志著該靶免聯(lián)合療法正式進(jìn)入臨床實(shí)踐,為晚期宮頸癌患者帶來新療法與新希望。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤之一,早期子宮頸癌預(yù)后好,但轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)患者預(yù)后極差,5年總生存率僅17%。目前,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌是婦科惡性腫瘤治療的難點(diǎn),也是提高患者生存率的關(guān)鍵點(diǎn)和臨床研究熱點(diǎn)。

蘋果酸法米替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可以透過細(xì)胞膜,并與胞內(nèi)段酪氨酸激酶功能域競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合后,抑制其磷酸化而阻斷細(xì)胞下游信號(hào)通路的激活,最終抑制腫瘤血管新生。蘋果酸法米替尼與程序性細(xì)胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用,可通過重塑腫瘤血管及免疫微環(huán)境,發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤作用。

臨床研究數(shù)據(jù)表明,在既往未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中,蘋果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療組的BICR根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的客觀緩解率(ORR)達(dá)44.6%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為6.4個(gè)月,中位總生存期(mOS)達(dá)到20.2個(gè)月,均體現(xiàn)了生存獲益。

未來,恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)“以患者為中心”加速創(chuàng)新研發(fā)步伐,致力于推出更多新藥好藥,服務(wù)健康中國(guó),造福全球患者。

編輯：李麗