阿姆斯特丹、瑞士楚格和波蘭格但斯克–(美國商業(yè)資訊/肽度TIMEDOO)– Polpharma Biologics S.A. (“Polpharma Biologics”)宣布與Fresenius Kabi達成一項全球（中東及北非地區(qū)除外）許可協(xié)議，涉及PB016的商業(yè)化。PB016是一款候選維多珠單抗生物類似藥，維多珠單抗是一種整合素受體拮抗劑（參考產(chǎn)品：Entyvio?*），該生物療法適用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。

根據(jù)協(xié)議條款，Polpharma Biologics將主導PB016的研發(fā)與生產(chǎn)，而Fresenius Kabi將擁有該藥物在全球范圍內(nèi)（中東及北非地區(qū)除外）的獨家商業(yè)化權(quán)利。

Polpharma Biologics Group監(jiān)事會成員Konstantin Matentzoglu表示：“此次合作彰顯了我們的使命——擴大高品質(zhì)生物制劑的可及性，改善全球患者的治療效果。Fresenius Kabi在商業(yè)化方面的深厚經(jīng)驗及其對生物類似藥的投入，使其成為將PB016帶給全球患者的理想合作伙伴。我們正攜手邁出關鍵一步，共同應對慢性炎癥性疾病日益加重的負擔?！?/p>

該協(xié)議建立在Polpharma Biologics不斷擴大的生物類似藥產(chǎn)品組合及其成熟的研發(fā)能力基礎之上。此前，該公司已通過與領先制藥企業(yè)合作，在全球市場推出了多款生物類似藥，包括雷珠單抗和那他珠單抗。

這一戰(zhàn)略合作強化了兩家公司的共同承諾：擴大平價生物制劑的全球可及性，同時支持醫(yī)療系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。

*Entyvio?是Takeda的注冊商標。

關于Polpharma Biologics：

Polpharma Biologics是一家國際生物技術(shù)公司，在歐盟擁有一體化運營體系，專注于生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics利用專利解決方案和最先進的平臺技術(shù)，開發(fā)用于治療多個主要治療領域中一系列疾病的生物類似藥產(chǎn)品。

Polpharma Biologics的項目從細胞系開發(fā)起步，歷經(jīng)技術(shù)和臨床開發(fā)，直至商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，為未來與全球制藥企業(yè)建立商業(yè)合作關系、推動藥物上市做好準備。Polpharma Biologics的專長在于基于微生物和哺乳動物表達系統(tǒng)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)。Polpharma Biologics的細胞系開發(fā)中心位于荷蘭，在波蘭設有兩個研發(fā)與生產(chǎn)中心，為生物技術(shù)專業(yè)人才創(chuàng)造了成長與發(fā)展的機會。

如需了解更多信息，請訪問?www.polpharmabiologics.com

關于Fresenius Kabi：

全球醫(yī)療保健公司Fresenius旗下的Fresenius Kabi專注于針對重癥和慢性病的（生物）制藥、醫(yī)療技術(shù)及營養(yǎng)產(chǎn)品領域。該公司的產(chǎn)品、技術(shù)和服務用于重癥及慢性病患者的治療與護理。Fresenius Kabi擁有超過41,000名員工，業(yè)務遍及100多個國家，其廣泛的產(chǎn)品組合專注于為患者提供能夠拯救生命的高品質(zhì)藥物和技術(shù)。如需了解更多信息，請訪問?www.fresenius-kabi.com?。

重要說明

本新聞稿僅作信息參考之用，不構(gòu)成在波蘭或任何其他司法管轄區(qū)的PB016推廣材料。候選維多珠單抗生物類似藥PB016的商業(yè)化由市場授權(quán)持有人Fresenius Kabi依據(jù)所有適用法律法規(guī)獨立負責。

免責聲明

本新聞稿由Polpharma Biologics Group發(fā)布，旨在向全球醫(yī)療專業(yè)人士、媒體及（潛在）投資者提供有關我們在藥物研發(fā)與生產(chǎn)領域全球業(yè)務的信息。盡管Polpharma Biologics Group目前并非上市公司，但讀者應知曉，本新聞稿包含某些前瞻性陳述（定義見《1995年美國私人證券訴訟改革法案》）。這些陳述存在固有的風險和不確定性，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的內(nèi)容存在重大差異。可能導致實際結(jié)果大相徑庭的因素包括但不限于：藥品的獲批與商業(yè)化、市場接受度、競爭情況、經(jīng)濟條件及適用法律的變化、全球監(jiān)管動態(tài)、合同風險以及對第三方的依賴等。Polpharma Biologics不承擔任何更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發(fā)布之日后事件或情況的義務。此外，Polpharma Biologics謹此強調(diào)，本新聞稿僅作信息參考之用，不應被解釋為對藥品或任何其他產(chǎn)品或療法的潛在獲批、市場接受度、商業(yè)化或成功與否作出任何明示或暗示的陳述、保證或擔保。

編輯：李麗